- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02603523
Effecten van seniorendans op risicofactoren voor vallen (DanSE)
16 juni 2018 bijgewerkt door: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effecten van seniorendans op risicofactoren voor vallen bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effectiviteit van oefenprogramma's om vallen bij ouderen te voorkomen is goed gedocumenteerd in de literatuur.
Er is echter gerapporteerd dat de therapietrouw van ouderen aan deze oefenprogramma's suboptimaal is, variërend tussen 21% en 74%.
Bovendien voldoet ongeveer 45% van de mensen ouder dan 60 jaar niet aan het minimaal aanbevolen niveau van lichaamsbeweging.
In deze context is dans een veelbelovend alternatief voor traditionele beweegprogramma's, omdat het een positieve invloed kan hebben op belangrijke risicofactoren voor vallen, zoals sedentaire levensstijl, evenwichtsstoornissen en spierzwakte.
Desalniettemin laat een recente systematische review op dit gebied zien dat het gebrek aan gerandomiseerde klinische onderzoeken en de lage methodologische kwaliteit van bestaande onderzoeken het niet mogelijk maken om definitieve conclusies te trekken over de werkelijke effecten van dansen op risicofactoren voor vallen.
Een soort dans die populair wordt onder de oudere bevolking in Brazilië is de Senior Dance.
Senior Danslessen bestaan uit verschillende choreografieën, waaronder ritmische en eenvoudige bewegingen met ritmische volksliederen.
De concentratie die nodig is om de choreografieën te leren, daagt balans, motorische coördinatie en cognitieve functie uit.
De huidige studie is dus een gerandomiseerde klinische studie die tot doel heeft het Senior Dance-effect op balans, mobiliteit en cognitieve functie te onderzoeken, vergeleken met een controlegroep, onder ouderen die in de gemeenschap wonen.
In totaal worden 82 proefpersonen willekeurig verdeeld over twee groepen.
De interventiegroep zal deelnemen aan een 12 weken durend, tweewekelijks groepsgebaseerd programma van Senior Dance, terwijl de controlegroep zal worden aangemoedigd om hun huidige routineactiviteiten voort te zetten.
Uitkomstmaten (evenwicht, mobiliteit en cognitieve functie) worden voor en na de interventie geëvalueerd door een beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing.
De resultaten van dit onderzoek zullen gezondheidswerkers helpen bij het voorschrijven van interventies voor de oudere bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19.060-900
- UNESP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buurtbewoners van 60 jaar of ouder
- Cognitief intact (gedefinieerd als een minimale score van 24 punten op het Mini Mental Status Examination).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere beroerte met ernstige neurologische stoornissen
- Progressieve neurologische ziekte
- Ernstige visuele beperking, duizeligheid of duizeligheid gedurende minder dan 3 maanden
- Onvermogen om een staande positie te behouden, zelfs met behulp van een loophulpmiddel of ander hulpmiddel
- Elke ziekte die de arts beschouwt als een contra-indicatie voor lichaamsbeweging (bijv. ongecontroleerde angina pectoris, acute coronaire ziekte).
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan reguliere oefenprogramma's, waaronder krachttraining en evenwichtsuitdagingen, zoals groepsoefeningen onder toezicht, Tai Chi, yoga of welke dansactiviteit dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senior dans
De interventiegroep zal een enkele educatieve les bijwonen over valrisicofactoren en -preventie, en zal deelnemen aan een 12 weken durend, tweewekelijks groepsgebaseerd programma Seniorendans.
Elke dansles duurt een uur en het aantal deelnemers per les varieert van 10 tot 15. Senior Dance-gecertificeerde instructeurs zullen de lessen leiden.
De lessen Seniorendans bestaan uit verschillende choreografieën, waaronder ritmische en eenvoudige bewegingen met ritmische volksliederen.
Tijdens de lessen kunnen deelnemers de bewegingen zittend of staand, snel of langzaam, in cirkels, individueel, in tweetallen of in kleine groepjes oefenen.
|
De lessen Seniorendans bestaan uit verschillende choreografieën, waaronder ritmische en eenvoudige bewegingen met ritmische volksliederen.
Tijdens de lessen kunnen deelnemers de bewegingen zittend of staand, snel of langzaam, in cirkels, individueel, in tweetallen of in kleine groepjes oefenen.
De concentratie die nodig is om de choreografieën te leren, daagt balans, motorische coördinatie en cognitieve functie uit.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen dezelfde voorlichtingsles over valrisicofactoren en -preventie bijwonen die de deelnemers aan de interventiegroep zullen krijgen, en zullen worden geïnstrueerd om niet deel te nemen aan reguliere oefenprogramma's zoals groepsoefeningen onder toezicht, tai chi, yoga of welke andere dan ook. dansactiviteit tijdens de studieperiode.
Aan het einde van de studie krijgen ze gedurende 12 weken twee keer per week Senior Dance-lessen aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stand op één been met gesloten ogen
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
12 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
12 weken na randomisatie
|
|
Falls Efficacy Scale - Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
12 weken na randomisatie
|
|
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
12 weken na randomisatie
|
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Studie directeur: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015/07704-9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .