- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02603523
Effekter af seniordans på risikofaktorer for fald (DanSE)
16. juni 2018 opdateret af: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter af seniordans på risikofaktorer for fald hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekten af træningsprogrammer til at forebygge fald blandt ældre er veldokumenteret i litteraturen.
Ældres overholdelse af disse træningsprogrammer er dog blevet rapporteret at være suboptimal, varierende mellem 21 % og 74 %.
Derudover opfylder omkring 45 % af personer over 60 år ikke det anbefalede minimumsniveau for fysisk aktivitet.
I denne sammenhæng er dans et lovende alternativ til traditionelle træningsprogrammer, da det positivt kan påvirke vigtige risikofaktorer for fald, såsom stillesiddende livsstil, balanceforringelser og muskelsvaghed.
Ikke desto mindre viser en nylig systematisk gennemgang udført på dette område, at manglen på randomiserede kliniske forsøg samt den lave metodologiske kvalitet af eksisterende undersøgelser ikke tillader at nå endelige konklusioner om dansens reelle effekter på risikofaktorer for fald.
En type dans, der er ved at blive populær blandt den ældre befolkning i Brasilien, er seniordansen.
Seniordans klasser består af forskellige koreografier, som omfatter rytmiske og enkle bevægelser med rytmiske folkesange.
Den koncentration, der kræves for at lære koreografierne, udfordrer balance, motorisk koordination og kognitiv funktion.
Dette studie er således et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at undersøge seniordansens effekt på balance, mobilitet og kognitiv funktion sammenlignet med en kontrolgruppe blandt ældre mennesker, der bor i samfundet.
I alt 82 forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Interventionsgruppen vil deltage i et 12-ugers, to gange ugentlig gruppebaseret program for seniordans, mens kontrollen vil blive opmuntret til at opretholde deres nuværende rutineaktiviteter.
Resultatmål (balance, mobilitet og kognitiv funktion) vil blive evalueret før og efter interventionen af en bedømmer, der er blindet for gruppetildeling.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe sundhedspraktiserende læger, når de ordinerer intervention til den ældre befolkning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- Unesp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig i alderen 60 år eller derover
- Kognitivt intakt (defineret som en minimumscore på 24 point på Mini Mental Status Examination).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere slagtilfælde med alvorlig neurologisk svækkelse
- Progressiv neurologisk sygdom
- Alvorlig synsforstyrrelse, svimmelhed eller vertigo i mindre end 3 måneder
- Manglende evne til at opretholde en stående stilling, selv med brug af et ganghjælpemiddel eller andet udstyr
- Enhver sygdom, som lægen betragter som en træningskontraindikation (f. ukontrolleret angina, akut koronarsygdom).
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i regelmæssige træningsprogrammer, herunder styrketræning og balanceudfordringer, såsom overvåget gruppetræning, Tai Chi, Yoga eller enhver danseaktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seniordans
Interventionsgruppen vil deltage i en enkelt undervisningstime om faldrisikofaktorer og forebyggelse og vil deltage i et 12-ugers, to gange ugentlig gruppebaseret program for seniordans.
Hver dansetime varer en time, og antallet af deltagere pr. klasse vil variere fra 10 til 15. Seniordans-certificerede instruktører vil lede undervisningen.
Seniordans klasserne består af forskellige koreografier, som omfatter rytmiske og enkle bevægelser med rytmiske folkesange.
I timerne kan deltagerne træne bevægelserne siddende eller stående, hurtigt eller langsomt, i cirkler, individuelt, i par eller i små grupper.
|
Seniordans klasserne består af forskellige koreografier, som omfatter rytmiske og enkle bevægelser med rytmiske folkesange.
I timerne kan deltagerne træne bevægelserne siddende eller stående, hurtigt eller langsomt, i cirkler, individuelt, i par eller i små grupper.
Den koncentration, der kræves for at lære koreografierne, udfordrer balance, motorisk koordination og kognitiv funktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i den samme undervisningstime om faldrisikofaktorer og forebyggelse, som deltagerne i interventionsgruppen vil modtage, og vil blive instrueret i ikke at deltage i almindelige træningsprogrammer såsom superviseret gruppetræning, Tai Chi, Yoga eller evt. danseaktivitet i studietiden.
Ved afslutningen af studiet vil de blive tilbudt seniordansundervisning, to gange om ugen, i løbet af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltbensstilling med lukkede øjne
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Studieleder: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2015
Først opslået (Skøn)
11. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/07704-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seniordans
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetTræningskapacitet | Geriatrisk | MaskeKalkun
-
Hospital Sao DomingosAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationDagliglivets aktiviteter | Social isolation hos ældre voksne | Livskvalitet (QOL)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...RekrutteringSkovterapi for kognitionTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAldring | Handicap MultipleForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityAfsluttetSund aldring | MCI | Subjektiv kognitiv tilbagegangTaiwan
-
Baskent UniversityAfsluttet