- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603523
Effetti della danza senior sui fattori di rischio per le cadute (DanSE)
16 giugno 2018 aggiornato da: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effetti della danza senior sui fattori di rischio per le cadute negli anziani: uno studio controllato randomizzato
L'efficacia dei programmi di esercizio per prevenire le cadute tra gli anziani è ben documentata in letteratura.
Tuttavia, è stato riportato che l'adesione delle persone anziane a questi programmi di esercizio non è ottimale, variando tra il 21% e il 74%.
Inoltre, circa il 45% delle persone di età superiore ai 60 anni non raggiunge il livello minimo raccomandato di attività fisica.
In questo contesto, la danza rappresenta una promettente alternativa ai tradizionali programmi di esercizio, in quanto può influenzare positivamente importanti fattori di rischio di cadute, come stile di vita sedentario, disturbi dell'equilibrio e debolezza muscolare.
Tuttavia, una recente revisione sistematica condotta in questo ambito mostra che la mancanza di studi clinici randomizzati e la scarsa qualità metodologica degli studi esistenti non consentono di giungere a conclusioni definitive sui reali effetti della danza sui fattori di rischio di cadute.
Un tipo di ballo che sta diventando popolare tra la popolazione anziana in Brasile è il ballo senior.
Le lezioni di danza senior consistono in diverse coreografie, che includono movimenti ritmici e semplici con canzoni popolari ritmiche.
La concentrazione richiesta per apprendere le coreografie sfida l'equilibrio, la coordinazione motoria e la funzione cognitiva.
Pertanto, il presente studio è uno studio clinico randomizzato che mira a indagare l'effetto della danza senior sull'equilibrio, la mobilità e la funzione cognitiva, rispetto a un gruppo di controllo, tra le persone anziane che vivono nella comunità.
Un totale di 82 soggetti sarà assegnato in modo casuale in due gruppi.
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di gruppo di 12 settimane bisettimanale di Senior Dance, mentre il controllo sarà incoraggiato a mantenere le proprie attività di routine correnti.
Le misure dei risultati (equilibrio, mobilità e funzione cognitiva) saranno valutate prima e dopo l'intervento da un valutatore cieco all'assegnazione del gruppo.
I risultati di questo studio aiuteranno gli operatori sanitari nella prescrizione di interventi per la popolazione anziana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19.060-900
- Unesp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunità-abitazione di età pari o superiore a 60 anni
- Cognitivamente integro (definito come un punteggio minimo di 24 punti al Mini Mental Status Examination).
Criteri di esclusione:
- Precedente ictus con grave compromissione neurologica
- Malattia neurologica progressiva
- Grave deficit visivo, capogiri o vertigini per meno di 3 mesi
- Incapacità di mantenere una posizione eretta, anche con l'uso di un ausilio per la deambulazione o altro dispositivo
- Qualsiasi malattia che il medico consideri una controindicazione all'esercizio (ad es. angina incontrollata, malattia coronarica acuta).
- Partecipanti che stanno attualmente partecipando a programmi di esercizi regolari, tra cui allenamento della forza e sfide dell'equilibrio, come esercizi di gruppo supervisionati, Tai Chi, Yoga o qualsiasi attività di danza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Danza Senior
Il gruppo di intervento parteciperà a un'unica lezione educativa sui fattori di rischio di caduta e sulla prevenzione e parteciperà a un programma di gruppo di 12 settimane bisettimanale di Senior Dance.
Ogni lezione di danza durerà un'ora e il numero di partecipanti per classe varierà da 10 a 15. Istruttori certificati Senior Dance condurranno le lezioni.
Le classi Senior Dance consistono in diverse coreografie, che includono movimenti ritmici e semplici con canti popolari ritmici.
Durante le lezioni i partecipanti possono praticare i movimenti seduti o in piedi, velocemente o lentamente, in cerchio, individualmente, in coppia o in piccoli gruppi.
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Le classi Senior Dance consistono in diverse coreografie, che includono movimenti ritmici e semplici con canti popolari ritmici.
Durante le lezioni i partecipanti possono praticare i movimenti seduti o in piedi, velocemente o lentamente, in cerchio, individualmente, in coppia o in piccoli gruppi.
La concentrazione richiesta per apprendere le coreografie sfida l'equilibrio, la coordinazione motoria e la funzione cognitiva.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo frequenteranno la stessa classe educativa sui fattori di rischio di caduta e sulla prevenzione che riceveranno i partecipanti al gruppo di intervento e saranno istruiti a non prendere parte a programmi di esercizi regolari come esercizi di gruppo supervisionati, Tai Chi, Yoga o qualsiasi altro attività di danza durante il periodo di studio.
Alla fine dello studio, verranno offerte lezioni di danza senior, due volte a settimana, per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Posizione su una gamba sola con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Prova di tracciamento (TMT)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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12 settimane dopo la randomizzazione
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA):
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Direttore dello studio: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/07704-9
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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