- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603523
Senioritanssin vaikutukset kaatumisen riskitekijöihin (DanSE)
lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Vanhusten tanssin vaikutukset kaatumisen riskitekijöihin vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Liikuntaohjelmien tehokkuus ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyssä on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa.
Ikääntyneiden ihmisten sitoutumisen näihin harjoitusohjelmiin on kuitenkin raportoitu olevan epäoptimaalista, ja se vaihtelee 21–74 prosentin välillä.
Lisäksi noin 45 % yli 60-vuotiaista ei täytä vähimmäissuositeltua fyysistä aktiivisuutta.
Tanssi on tässä yhteydessä lupaava vaihtoehto perinteisille liikuntaohjelmille, sillä se voi vaikuttaa positiivisesti tärkeisiin kaatumisriskitekijöihin, kuten istuvaan elämäntapaan, tasapainohäiriöihin ja lihasheikkouteen.
Hiljattain tällä alueella tehty systemaattinen katsaus kuitenkin osoittaa, että satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puute ja olemassa olevien tutkimusten heikko metodologinen laatu eivät mahdollista lopullisten johtopäätösten tekemistä tanssin todellisista vaikutuksista kaatumisriskitekijöihin.
Eräs tanssilaji, josta on tulossa suosittu Brasilian vanhemman väestön keskuudessa, on Senior Dance.
Senioritanssitunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia liikkeitä rytmisellä kansanlaululla.
Koreografioiden oppimiseen vaadittava keskittyminen haastaa tasapainon, motorisen koordinaation ja kognitiivisen toiminnan.
Tämä tutkimus on siis satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Senior Dancen vaikutusta tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitiiviseen toimintaan verrokkiryhmään verrattuna yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten keskuudessa.
Yhteensä 82 tutkittavaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Interventioryhmä osallistuu 12 viikon, kahdesti viikossa ryhmäpohjaiseen Senior Dance -ohjelmaan, kun taas kontrollia kannustetaan jatkamaan nykyistä rutiinitoimintaansa.
Tulosmittauksia (tasapaino, liikkuvuus ja kognitiiviset toiminnot) arvioi ennen ja jälkeen interventiota ryhmän allokaatiosta sokeutunut arvioija.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat terveydenhuollon ammattilaisia, kun he määräävät hoitoa iäkkäälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19.060-900
- Unesp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt yhteisöasunto
- Kognitiivisesti ehjä (määritelty 24 pisteen vähimmäispisteeksi Mini Mental Status Examination -tutkimuksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaus, johon liittyy vakava neurologinen vajaatoiminta
- Progressiivinen neurologinen sairaus
- Vaikea näköhäiriö, huimaus tai huimaus alle 3 kuukautta
- Kyvyttömyys ylläpitää seisoma-asentoa edes kävelyapua tai muuta laitetta käytettäessä
- Mikä tahansa sairaus, jonka lääkäri pitää harjoituksen vasta-aiheena (esim. hallitsematon angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti).
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä säännöllisiin harjoitusohjelmiin, mukaan lukien voimaharjoittelu ja tasapainohaaste, kuten ohjattu ryhmäliikunta, Tai Chi, jooga tai mikä tahansa tanssitoiminto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Senioritanssi
Interventioryhmä osallistuu yhdelle kaatumisen riskitekijöitä ja ehkäisyä käsittelevälle koulutustunnille ja osallistuu 12 viikon kahdesti viikossa ryhmäpohjaiseen Senior Dance -ohjelmaan.
Kukin tanssitunti kestää tunnin ja osallistujamäärä luokkaa kohti on 10-15. Tunteja johtavat Senior Dance -sertifioidut ohjaajat.
Senior Dance -tunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia liikkeitä rytmisellä kansanlaululla.
Tuntien aikana osallistujat voivat harjoitella liikkeitä istuen tai seisten, nopeasti tai hitaasti, ympyröissä, yksin, pareittain tai pienryhmissä.
|
Senior Dance -tunnit koostuvat erilaisista koreografioista, jotka sisältävät rytmisiä ja yksinkertaisia liikkeitä rytmisellä kansanlaululla.
Tuntien aikana osallistujat voivat harjoitella liikkeitä istuen tai seisten, nopeasti tai hitaasti, ympyröissä, yksin, pareittain tai pienryhmissä.
Koreografioiden oppimiseen vaadittava keskittyminen haastaa tasapainon, motorisen koordinaation ja kognitiivisen toiminnan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat osallistuvat samalle kaatumisriskitekijöitä ja ehkäisyä koskevalle koulutustunnille, jonka interventioryhmän osallistujat saavat, ja heitä kehotetaan olemaan osallistumatta mihinkään säännölliseen harjoitusohjelmaan, kuten ohjattuun ryhmäliikuntaan, taijiin, joogaan tai mihinkään muuhun. tanssitoimintaa opintojakson aikana.
Opintojen päätteeksi heille tarjotaan Senior Dance -tunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksijalkainen asento silmät kiinni
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale – kansainvälinen (FES-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA):
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Opintojohtaja: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/07704-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .