- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02603523
Auswirkungen von Senior Dance auf Risikofaktoren für Stürze (DanSE)
16. Juni 2018 aktualisiert von: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Auswirkungen von Senior Dance auf Risikofaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Wirksamkeit von Trainingsprogrammen zur Sturzprävention bei älteren Menschen ist in der Literatur gut dokumentiert.
Es wurde jedoch berichtet, dass die Einhaltung dieser Trainingsprogramme durch ältere Menschen nicht optimal ist und zwischen 21 % und 74 % schwankt.
Darüber hinaus erfüllen etwa 45 % der über 60-Jährigen nicht das empfohlene Mindestmaß an körperlicher Aktivität.
Tanz ist in diesem Zusammenhang eine vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Bewegungsprogrammen, da er wichtige Risikofaktoren für Stürze wie Bewegungsmangel, Gleichgewichtsstörungen und Muskelschwäche positiv beeinflussen kann.
Dennoch zeigt eine kürzlich in diesem Bereich durchgeführte systematische Überprüfung, dass das Fehlen randomisierter klinischer Studien sowie die geringe methodische Qualität bestehender Studien keine endgültigen Schlussfolgerungen über die tatsächlichen Auswirkungen von Tanz auf Risikofaktoren für Stürze zulassen.
Eine Tanzart, die bei der älteren Bevölkerung in Brasilien immer beliebter wird, ist der Senior Dance.
Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten.
Die zum Erlernen der Choreografien erforderliche Konzentration fordert das Gleichgewicht, die motorische Koordination und die kognitiven Funktionen.
Daher handelt es sich bei der vorliegenden Studie um eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkung von Senior Dance auf Gleichgewicht, Mobilität und kognitive Funktion im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei älteren Menschen, die in der Gemeinde leben, zu untersuchen.
Insgesamt 82 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe nimmt an einem 12-wöchigen, zweimal wöchentlichen gruppenbasierten Senior-Tanzprogramm teil, während die Kontrollgruppe ermutigt wird, ihre aktuellen Routineaktivitäten beizubehalten.
Ergebnismaße (Gleichgewicht, Mobilität und kognitive Funktion) werden vor und nach der Intervention von einem Prüfer bewertet, der für die Gruppenzuordnung blind ist.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten bei der Verschreibung von Interventionen für die ältere Bevölkerung helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- Unesp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohngemeinschaft ab 60 Jahren
- Kognitiv intakt (definiert als eine Mindestpunktzahl von 24 Punkten bei der Mini-Mental-Status-Prüfung).
Ausschlusskriterien:
- Früherer Schlaganfall mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
- Fortschreitende neurologische Erkrankung
- Schwere Sehschwäche, Schwindel oder Schwindelgefühle seit weniger als 3 Monaten
- Unfähigkeit, eine stehende Position beizubehalten, auch wenn eine Gehhilfe oder ein anderes Gerät verwendet wird
- Jede Krankheit, die der Arzt als Kontraindikation für sportliche Betätigung ansieht (z. B. unkontrollierte Angina pectoris, akute Koronarerkrankung).
- Teilnehmer, die derzeit an regelmäßigen Trainingsprogrammen teilnehmen, einschließlich Krafttraining und Gleichgewichtsübungen, wie etwa betreute Gruppenübungen, Tai Chi, Yoga oder jede andere Tanzaktivität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Seniorentanz
Die Interventionsgruppe wird an einem einzigen Aufklärungskurs zu Sturzrisikofaktoren und Prävention teilnehmen und an einem 12-wöchigen, zweimal wöchentlichen gruppenbasierten Programm zum Seniorentanz teilnehmen.
Jeder Tanzkurs dauert eine Stunde und die Anzahl der Teilnehmer pro Kurs liegt zwischen 10 und 15. Die Kurse werden von erfahrenen Tanzlehrern geleitet.
Die Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten.
Während des Unterrichts können die Teilnehmer die Bewegungen im Sitzen oder Stehen, schnell oder langsam, im Kreis, einzeln, zu zweit oder in kleinen Gruppen üben.
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Die Senior Dance-Kurse bestehen aus verschiedenen Choreografien, die rhythmische und einfache Bewegungen mit rhythmischen Volksliedern beinhalten.
Während des Unterrichts können die Teilnehmer die Bewegungen im Sitzen oder Stehen, schnell oder langsam, im Kreis, einzeln, zu zweit oder in kleinen Gruppen üben.
Die zum Erlernen der Choreografien erforderliche Konzentration fordert das Gleichgewicht, die motorische Koordination und die kognitiven Funktionen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an demselben Schulungskurs zu Sturzrisikofaktoren und Prävention teil, den die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten, und werden angewiesen, nicht an regulären Übungsprogrammen wie beaufsichtigten Gruppenübungen, Tai Chi, Yoga oder anderen teilzunehmen Tanzaktivität während der Studienzeit.
Am Ende des Studiums wird ihnen 12 Wochen lang zweimal pro Woche Tanzunterricht für Senioren angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einbeinstand mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Wirksamkeitsskala für Stürze – International (FES-I)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Studienleiter: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/07704-9
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