Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av seniordans på risikofaktorer for fall (DanSE)

16. juni 2018 oppdatert av: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effekter av seniordans på risikofaktorer for fall hos eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse

Effekten av treningsprogrammer for å forebygge fall blant eldre er godt dokumentert i litteraturen. Imidlertid har eldre menneskers overholdelse av disse treningsprogrammene blitt rapportert å være suboptimal, og varierer mellom 21 % og 74 %. I tillegg oppfyller om lag 45 % av personer over 60 år ikke minimum anbefalt fysisk aktivitetsnivå. I denne sammenheng er dans et lovende alternativ til tradisjonelle treningsprogrammer, da det kan påvirke viktige risikofaktorer for fall positivt, som stillesittende livsstil, balansesvikt og muskelsvakhet. Likevel viser en nylig systematisk gjennomgang utført på dette området at mangelen på randomiserte kliniske studier samt den lave metodologiske kvaliteten på eksisterende studier ikke tillater å trekke definitive konklusjoner om de reelle effektene av dans på risikofaktorer for fall. En type dans som er i ferd med å bli populær blant den eldre befolkningen i Brasil er seniordansen. Seniordans klasser består av ulike koreografier, som inkluderer rytmiske og enkle bevegelser med rytmiske folkesanger. Konsentrasjonen som kreves for å lære koreografiene utfordrer balanse, motorisk koordinasjon og kognitiv funksjon. Derfor er denne studien en randomisert klinisk studie som tar sikte på å undersøke seniordansens effekt på balanse, mobilitet og kognitiv funksjon, sammenlignet med en kontrollgruppe, blant eldre mennesker som bor i samfunnet. Totalt 82 forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig gruppebasert program for seniordans, mens kontrollen vil bli oppmuntret til å opprettholde sine nåværende rutinemessige aktiviteter. Resultatmål (balanse, mobilitet og kognitiv funksjon) vil bli evaluert før og etter intervensjonen av en assessor som er blindet for gruppetildeling. Resultatene av denne studien vil hjelpe helsepersonell når de foreskriver intervensjon til den eldre befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
        • Unesp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsbolig i alderen 60 år eller over
  • Kognitivt intakt (definert som en minimumsscore på 24 poeng på Mini Mental Status Examination).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slag med alvorlig nevrologisk svekkelse
  • Progressiv nevrologisk sykdom
  • Alvorlig synsforstyrrelse, svimmelhet eller vertigo i mindre enn 3 måneder
  • Manglende evne til å opprettholde en stående stilling, selv med bruk av ganghjelp eller annet utstyr
  • Enhver sykdom som legen anser som en treningskontraindikasjon (f.eks. ukontrollert angina, akutt koronarsykdom).
  • Deltakere som for tiden deltar i vanlige treningsprogrammer, inkludert styrketrening og balanseutfordringer, for eksempel overvåket gruppetrening, Tai Chi, Yoga eller en hvilken som helst danseaktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seniordans
Intervensjonsgruppen vil delta i en enkelt undervisningstime om fallrisikofaktorer og forebygging, og vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig gruppebasert program for seniordans. Hver dansetime vil vare i en time, og antall deltakere per klasse vil variere fra 10 til 15. Senior Danse-sertifiserte instruktører vil lede timene. Seniordansklassene består av ulike koreografier, som inkluderer rytmiske og enkle bevegelser med rytmiske folkesanger. I løpet av timene kan deltakerne øve på bevegelsene sittende eller stående, raskt eller sakte, i sirkler, individuelt, i par eller i små grupper.
Seniordansklassene består av ulike koreografier, som inkluderer rytmiske og enkle bevegelser med rytmiske folkesanger. I løpet av timene kan deltakerne øve på bevegelsene sittende eller stående, raskt eller sakte, i sirkler, individuelt, i par eller i små grupper. Konsentrasjonen som kreves for å lære koreografiene utfordrer balanse, motorisk koordinasjon og kognitiv funksjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil delta på samme undervisningstime om fallrisikofaktorer og forebygging som deltakere i intervensjonsgruppe vil motta, og vil bli instruert om ikke å delta i noen vanlige treningsprogrammer som overvåket gruppetrening, Tai Chi, Yoga eller evt. danseaktivitet i studietiden. På slutten av studiet vil de få tilbud om seniordans, to ganger i uken, i løpet av 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stilling på ett ben med lukkede øyne
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
  • Studieleder: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015/07704-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere