- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02603523
Wpływ tańca seniora na czynniki ryzyka upadków (DanSE)
16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Wpływ tańca seniorów na czynniki ryzyka upadków u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Skuteczność programów ćwiczeń w zapobieganiu upadkom wśród osób starszych jest dobrze udokumentowana w literaturze.
Jednak przestrzeganie tych programów ćwiczeń przez osoby starsze jest nieoptymalne i waha się od 21% do 74%.
Ponadto około 45% osób w wieku powyżej 60 lat nie spełnia minimalnego zalecanego poziomu aktywności fizycznej.
W tym kontekście taniec jest obiecującą alternatywą dla tradycyjnych programów ćwiczeń, ponieważ może pozytywnie wpływać na ważne czynniki ryzyka upadków, takie jak siedzący tryb życia, zaburzenia równowagi i osłabienie mięśni.
Niemniej jednak niedawno przeprowadzony przegląd systematyczny w tym obszarze pokazuje, że brak randomizowanych badań klinicznych oraz niska jakość metodologiczna istniejących badań nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat rzeczywistego wpływu tańca na czynniki ryzyka upadków.
Rodzajem tańca, który staje się popularny wśród starszej populacji w Brazylii, jest taniec seniorów.
Zajęcia taneczne dla seniorów składają się z różnych choreografii, które obejmują rytmiczne i proste ruchy z rytmicznymi piosenkami ludowymi.
Koncentracja wymagana do nauki choreografii stanowi wyzwanie dla równowagi, koordynacji ruchowej i funkcji poznawczych.
Zatem niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu zbadanie wpływu tańca Seniora na równowagę, mobilność i funkcje poznawcze, w porównaniu z grupą kontrolną, wśród osób starszych żyjących w społeczności.
Łącznie 82 osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym, odbywającym się dwa razy w tygodniu grupowym programie Senior Dance, podczas gdy grupa kontrolna będzie zachęcana do utrzymania swoich obecnych rutynowych zajęć.
Miary wyników (równowaga, mobilność i funkcje poznawcze) zostaną ocenione przed i po interwencji przez oceniającego, który nie zna przydziału do grupy.
Wyniki tego badania pomogą lekarzom przy przepisywaniu interwencji dla starszej populacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19.060-900
- Unesp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne w wieku 60 lat lub więcej
- Poznawczo nienaruszony (zdefiniowany jako minimalny wynik 24 punktów w Mini badaniu stanu psychicznego).
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty udar z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi
- Postępująca choroba neurologiczna
- Ciężkie zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub zawroty głowy trwające krócej niż 3 miesiące
- Niezdolność do utrzymania pozycji stojącej, nawet przy użyciu pomocy do chodzenia lub innego urządzenia
- Każda choroba, którą lekarz uzna za przeciwwskazanie do ćwiczeń (np. niekontrolowana dusznica bolesna, ostra choroba wieńcowa).
- Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w regularnych programach ćwiczeń, w tym treningu siłowym i wyzwaniach z równowagą, takich jak nadzorowane ćwiczenia grupowe, Tai Chi, joga lub inne zajęcia taneczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec Seniora
Grupa interwencyjna weźmie udział w jednej lekcji edukacyjnej na temat czynników ryzyka upadków i profilaktyki oraz weźmie udział w 12-tygodniowym, odbywającym się dwa razy w tygodniu grupowym programie tańca seniora.
Każde zajęcia taneczne będą trwały godzinę, a liczba uczestników na zajęciach będzie się wahać od 10 do 15. Zajęcia poprowadzą certyfikowani instruktorzy Senior Dance.
Zajęcia Senior Dance składają się z różnych choreografii, które obejmują rytmiczne i proste ruchy z rytmicznymi piosenkami ludowymi.
Podczas zajęć uczestnicy mogą ćwiczyć ruchy siedząc lub stojąc, szybko lub wolno, w kółku, indywidualnie, w parach lub w małych grupach.
|
Zajęcia Senior Dance składają się z różnych choreografii, które obejmują rytmiczne i proste ruchy z rytmicznymi piosenkami ludowymi.
Podczas zajęć uczestnicy mogą ćwiczyć ruchy siedząc lub stojąc, szybko lub wolno, w kółku, indywidualnie, w parach lub w małych grupach.
Koncentracja wymagana do nauki choreografii stanowi wyzwanie dla równowagi, koordynacji ruchowej i funkcji poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w tych samych zajęciach edukacyjnych na temat czynników ryzyka upadków i zapobiegania upadkom, jakie otrzymają uczestnicy grupy interwencyjnej, i zostaną poinstruowani, aby nie brać udziału w żadnych regularnych programach ćwiczeń, takich jak nadzorowane ćwiczenia grupowe, Tai Chi, Joga lub jakiekolwiek inne zajęcia taneczne w okresie studiów.
Pod koniec studiów będą mieli zajęcia z tańca seniora, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozycja na jednej nodze z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
12 tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
12 tygodni po randomizacji
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
12 tygodni po randomizacji
|
|
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
12 tygodni po randomizacji
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA):
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
12 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Dyrektor Studium: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/07704-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec Seniora
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStarzenie się | Niepełnosprawność WieleStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyNauka wdrożeniowa | Zarządzanie terapią lekowąStany Zjednoczone