심장 수술에서 플라즈마 피브리노겐의 동역학
2017년 9월 15일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
심장 및 흉부 대동맥 수술 중 혈장 섬유소원의 동역학
이 연구는 체외 순환을 사용하여 수술을 받는 심장 및 흉부 수술 환자의 처음 24시간 동안 피브리노겐 혈장 수준을 측정하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외우회로 심장수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술, 대동맥 판막 치환술 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 선택적 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- 학습 목적을 이해하기 위한 언어 장벽(예: 모국어로서의 프랑스어)
- 수술 전 낮은 수준의 혈장 피브리노겐(< 1.75g/l)
- 수술 전 빈혈(Hb < 10g/dl)
- 응급처치
- 수술 전 14일 이내에 아스피린 이외의 항응고제 복용.
- 알려진 응고 장애.
- 여호와의 증인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CABG의 피브리노겐 혈장 수준
관상동맥우회술(CABG)을 받는 모든 환자에서 조사관은 피브리노겐 혈장 수치를 측정할 계획입니다.
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12개의 다른 시점에서 조사관은 기존 응고 테스트(Clauss 피브리노겐)와 ROTEM을 사용하여 혈장 피브리노겐 수준을 측정할 계획입니다.
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AVR의 피브리노겐 혈장 수준
대동맥판막 치환술(AVR)을 받는 모든 환자에서 조사관은 피브리노겐 혈장 수치를 측정할 계획입니다.
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12개의 다른 시점에서 조사관은 기존 응고 테스트(Clauss 피브리노겐)와 ROTEM을 사용하여 혈장 피브리노겐 수준을 측정할 계획입니다.
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AAR의 피브리노겐 혈장 수준
대동맥궁 치환술(AAR)을 받는 모든 환자에서 조사관은 피브리노겐 혈장 수치를 측정할 계획입니다.
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12개의 다른 시점에서 조사관은 기존 응고 테스트(Clauss 피브리노겐)와 ROTEM을 사용하여 혈장 피브리노겐 수준을 측정할 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 피브리노겐 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기존(Clauss) 및 혈전 탄성 측정(FIBTEM)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전후 혈전 색전증 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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흉부 배출 손실
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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흉부 배액관에 모인 혈액의 양(ml) 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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병원 내 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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중환자실(ICU) 재원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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혈소판 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실험실에서 혈소판 수 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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프로트롬빈 시간(빠른)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실험실에서 Quick 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실험실에서 aPTT 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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혈전 탄성 측정(ROTEM) 매개변수(예: INTEM, EXTEM, HEPTEM)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실험실에서 ROTEM 파라미터(단위 mm) 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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트롬빈 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실험실에서 측정한 혈장 내 트롬빈 농도
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 193/15
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