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心臓手術における血漿フィブリノゲンの動態

2017年9月15日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

心臓および胸部大動脈手術中の血漿フィブリノーゲンの動態

この研究は、体外循環を使用して外科手術を受ける心臓および胸部外科患者の最初の24時間の血漿フィブリノーゲンレベルを測定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University Hospital Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体外バイパスによる心臓手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 冠状動脈バイパス移植術、大動脈弁置換術、または胸部大動脈手術を受ける選択的患者
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 別の研究への参加
  • 学習目的を理解するのに言語の壁がある(例: フランス語が母国語です)
  • 術前の血漿フィブリノーゲン濃度が低い(< 1.75 g/l)
  • 術前貧血(Hb < 10g/dl)
  • 応急処置
  • 手術前14日以内にアスピリン以外の抗凝固薬を摂取している。
  • 既知の凝固障害。
  • エホバの証人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CABGにおけるフィブリノゲン血漿レベル
研究者らは、冠動脈バイパス移植術(CABG)を受けるすべての患者において、フィブリノーゲンの血漿レベルを測定することを計画している。
研究者らは、12 の異なる時点で、従来の凝固検査 (Clauss フィブリノーゲン) および ROTEM を使用して血漿フィブリノーゲン レベルを測定する予定です。
AVRにおけるフィブリノゲン血漿レベル
大動脈弁置換術(AVR)を受けるすべての患者において、研究者らはフィブリノーゲンの血漿レベルを測定することを計画している
研究者らは、12 の異なる時点で、従来の凝固検査 (Clauss フィブリノーゲン) および ROTEM を使用して血漿フィブリノーゲン レベルを測定する予定です。
AAR におけるフィブリノゲン血漿レベル
大動脈弓置換術(AAR)を受けるすべての患者において、研究者らはフィブリノーゲンの血漿レベルを測定することを計画している
研究者らは、12 の異なる時点で、従来の凝固検査 (Clauss フィブリノーゲン) および ROTEM を使用して血漿フィブリノーゲン レベルを測定する予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿フィブリノーゲン濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
従来型 (Clauss) およびトロンボエラストメトリー測定 (FIBTEM)
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術周囲の血栓塞栓性合併症
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
胸腔ドレーンの喪失
時間枠:学習完了まで、平均1年
胸腔ドレーンから採取された血液量(ml)の測定
学習完了まで、平均1年
院内死亡率
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
集中治療室(ICU)の滞在期間
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
血小板数
時間枠:学習完了まで、平均1年
研究室での血小板数の測定
学習完了まで、平均1年
プロトロンビン時間 (クイック)
時間枠:学習完了まで、平均1年
研究室でのQuickの測定
学習完了まで、平均1年
活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)
時間枠:学習完了まで、平均1年
研究室での aPTT の測定
学習完了まで、平均1年
トロンボエラストメトリー (ROTEM) パラメーター (例: INTEM、EXTEM、HEPTEM)
時間枠:学習完了まで、平均1年
実験室でのROTEMパラメータ(単位mm)の測定
学習完了まで、平均1年
トロンビン濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
実験室で測定された血漿中のトロンビン濃度
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabor Erdoes, MD、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月14日

試験登録日

最初に提出

2015年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月15日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 193/15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血漿フィブリノゲン濃度の臨床試験

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