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Cinetica del fibrinogeno plasmatico in cardiochirurgia

15 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Cinetica del fibrinogeno plasmatico durante la chirurgia dell'aorta cardiaca e toracica

Lo studio intende misurare i livelli plasmatici di fibrinogeno durante le prime 24 ore in pazienti chirurgici cardiaci e toracici sottoposti a procedure chirurgiche utilizzando la circolazione extracorporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass extracorporeo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi sottoposti a bypass coronarico, sostituzione della valvola aortica o chirurgia dell'aorta toracica
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio
  • Barriera linguistica per comprendere gli scopi di studio (ad es. francese come lingua madre)
  • Basso livello preoperatorio di fibrinogeno plasmatico (< 1,75 g/l)
  • Anemia preoperatoria (Hb < 10 g/dl)
  • Trattamento d'emergenza
  • Assunzione di anticoagulanti diversi dall'aspirina nei 14 giorni precedenti l'intervento chirurgico.
  • Disturbo noto della coagulazione.
  • Testimoni di Geova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello plasmatico di fibrinogeno nel CABG
In tutti i pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG) i ricercatori intendono misurare il livello plasmatico di fibrinogeno
Procedura: Livello plasmatico di fibrinogeno
In 12 diversi punti temporali, i ricercatori pianificano di misurare il livello di fibrinogeno plasmatico con test di coagulazione convenzionali (fibrinogeno di Clauss) e con ROTEM.
Livello plasmatico di fibrinogeno in AVR
In tutti i pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica (AVR) i ricercatori prevedono di misurare il livello plasmatico di fibrinogeno
Procedura: Livello plasmatico di fibrinogeno
In 12 diversi punti temporali, i ricercatori pianificano di misurare il livello di fibrinogeno plasmatico con test di coagulazione convenzionali (fibrinogeno di Clauss) e con ROTEM.
Livello plasmatico di fibrinogeno in AAR
In tutti i pazienti sottoposti a sostituzione dell'arco aortico (AAR) i ricercatori intendono misurare il livello plasmatico di fibrinogeno
Procedura: Livello plasmatico di fibrinogeno
In 12 diversi punti temporali, i ricercatori pianificano di misurare il livello di fibrinogeno plasmatico con test di coagulazione convenzionali (fibrinogeno di Clauss) e con ROTEM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di fibrinogeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione convenzionale (Clauss) e tromboelastometrica (FIBTEM)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze tromboemboliche periprocedurali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Perdita del drenaggio toracico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della quantità di sangue raccolto dal drenaggio toracico (ml)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conta piastrinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della conta piastrinica in laboratorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di protrombina (rapido)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione di Quick in laboratorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione dell'aPTT in laboratorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Parametri tromboelastometrici (ROTEM) (ad es. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione del parametro ROTEM (unità mm) in laboratorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione di trombina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione di trombina nel plasma misurata in laboratorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabor Erdoes, MD, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 193/15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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