Plasman fibrinogeenin kinetiikka sydänkirurgiassa
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Plasman fibrinogeenin kinetiikka sydämen ja rintakehän aorttaleikkauksen aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata plasman fibrinogeenitasoja ensimmäisten 24 tunnin aikana sydän- ja rintakehäkirurgisilla potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä kehonulkoisen verenkierron avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kehonulkoisella ohitusleikkauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, aorttaläpän korvaus tai rintakehän aorttaleikkaus
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Kielimuuri ymmärtää opiskelutarkoituksia (esim. ranska äidinkielenä)
- Leikkausta edeltävä alhainen plasman fibrinogeenitaso (< 1,75 g/l)
- Preoperatiivinen anemia (Hb < 10g/dl)
- Kiireellinen hoito
- Muiden antikoagulanttien kuin aspiriinin nauttiminen leikkausta edeltäneiden 14 päivän aikana.
- Tunnettu hyytymishäiriö.
- Jehovan todistajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasman fibrinogeenitaso CABG:ssä
Kaikilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), tutkijat aikovat mitata plasman fibrinogeenitason
|
12 eri ajankohdassa tutkijat suunnittelevat plasman fibrinogeenitason mittaamista tavanomaisilla koagulaatiotesteillä (Clauss fibrinogen) ja ROTEM:llä.
|
|
Plasman fibrinogeenitaso AVR:ssä
Kaikilla potilailla, joille tehdään aorttaläpän vaihto (AVR), tutkijat suunnittelevat plasman fibrinogeenitason mittaamista
|
12 eri ajankohdassa tutkijat suunnittelevat plasman fibrinogeenitason mittaamista tavanomaisilla koagulaatiotesteillä (Clauss fibrinogen) ja ROTEM:llä.
|
|
Plasman fibrinogeenitaso AAR:ssa
Kaikilla potilailla, joille tehdään aorttakaaren korvaaminen (AAR), tutkijat aikovat mitata plasman fibrinogeenitason
|
12 eri ajankohdassa tutkijat suunnittelevat plasman fibrinogeenitason mittaamista tavanomaisilla koagulaatiotesteillä (Clauss fibrinogen) ja ROTEM:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman fibrinogeenipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Perinteinen (Clauss) ja tromboelastometrinen mittaus (FIBTEM)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periproceduraaliset tromboemboliset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Rintakehän valumisen menetys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rintakehän dreenin keräämän veren määrän mittaus (ml)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verihiutaleiden määrän mittaus laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Protrombiiniaika (nopea)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Quickin mittaus laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
APTT:n mittaus laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tromboelastometriset (ROTEM) parametrit (esim. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ROTEM-parametrin (yksikkö mm) mittaus laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Trombiinipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Trombiinipitoisuus plasmassa mitattuna laboratoriossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 193/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .