Кинетика фибриногена плазмы в кардиохирургии
15 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Кинетика плазменного фибриногена при операциях на сердце и грудной аорте
Целью исследования является измерение уровня фибриногена в плазме крови в течение первых 24 часов у кардиологических и торакальных хирургических пациентов, перенесших хирургические процедуры с использованием экстракорпорального кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце с экстракорпоральным шунтированием
Описание
Критерии включения:
- Плановые пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование, замену аортального клапана или операцию на грудной аорте
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании
- Языковой барьер для понимания целей обучения (например, французский как родной язык)
- Предоперационный низкий уровень фибриногена плазмы (< 1,75 г/л)
- Предоперационная анемия (Hb < 10 г/дл)
- Первая помощь
- Прием антикоагулянтов, кроме аспирина, в течение 14 дней до операции.
- Известные нарушения свертывания крови.
- Свидетели Иеговы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень фибриногена в плазме при АКШ
У всех пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ), исследователи планируют измерять уровень фибриногена в плазме.
|
В 12 различных временных точках исследователи планируют измерить уровень фибриногена в плазме с помощью обычных тестов на коагуляцию (фибриноген Клаусса) и с помощью ROTEM.
|
|
Уровень фибриногена в плазме в AVR
У всех пациентов, перенесших замену аортального клапана (ПАК), исследователи планируют измерить уровень фибриногена в плазме.
|
В 12 различных временных точках исследователи планируют измерить уровень фибриногена в плазме с помощью обычных тестов на коагуляцию (фибриноген Клаусса) и с помощью ROTEM.
|
|
Уровень фибриногена в плазме при ОАР
У всех пациентов, перенесших замену дуги аорты (ЗАР), исследователи планируют измерить уровень фибриногена в плазме.
|
В 12 различных временных точках исследователи планируют измерить уровень фибриногена в плазме с помощью обычных тестов на коагуляцию (фибриноген Клаусса) и с помощью ROTEM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фибриногена в плазме
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Обычное (Клаусса) и тромбоэластометрическое измерение (FIBTEM)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перипроцедурные тромбоэмболические осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Потеря грудного дренажа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение количества крови, собранной грудным дренажем (мл)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение количества тромбоцитов в лаборатории
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Протромбиновое время (быстрое)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение Quick в лаборатории
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение АЧТВ в лаборатории
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Параметры тромбоэластометрии (ROTEM) (например, INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение параметра ROTEM (ед. мм) в лаборатории
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Концентрация тромбина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация тромбина в плазме, измеренная в лаборатории
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 193/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .