Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetik af plasmafibrinogen i hjertekirurgi

15. september 2017 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Kinetik af plasmafibrinogen under hjerte- og thoraxaortakirurgi

Undersøgelsen har til hensigt at måle fibrinogenplasmaniveauer i løbet af de første 24 timer hos hjerte- og thoraxkirurgiske patienter, som gennemgår kirurgiske procedurer ved hjælp af ekstrakorporal cirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med ekstrakorporal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter, der gennemgår koronar bypasstransplantation, udskiftning af aortaklap eller thoraxaortakirurgi
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Sprogbarriere for at forstå studieformål (f.eks. fransk som modersmål)
  • Præoperativt lavt niveau af plasmafibrinogen (< 1,75 g/l)
  • Præoperativ anæmi (Hb < 10g/dl)
  • Akut behandling
  • Indtagelse af andre antikoagulantia end aspirin inden for 14 dage før operationen.
  • Kendt koagulationsforstyrrelse.
  • Jehovas Vidner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibrinogen plasmaniveau i CABG
Hos alle patienter, der gennemgår koronar bypasstransplantation (CABG), planlægger efterforskerne at måle fibrinogenplasmaniveauet
Procedure: Fibrinogen plasma niveau
På 12 forskellige tidspunkter planlægger efterforskerne at måle plasmafibrinogenniveauet med konventionelle koagulationstest (Clauss fibrinogen) og med ROTEM.
Fibrinogen plasmaniveau i AVR
Hos alle patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning (AVR), planlægger efterforskerne at måle fibrinogenplasmaniveauet
Procedure: Fibrinogen plasma niveau
På 12 forskellige tidspunkter planlægger efterforskerne at måle plasmafibrinogenniveauet med konventionelle koagulationstest (Clauss fibrinogen) og med ROTEM.
Fibrinogen plasmaniveau i AAR
Hos alle patienter, der gennemgår aortabueudskiftning (AAR), planlægger efterforskerne at måle fibrinogenplasmaniveauet
Procedure: Fibrinogen plasma niveau
På 12 forskellige tidspunkter planlægger efterforskerne at måle plasmafibrinogenniveauet med konventionelle koagulationstest (Clauss fibrinogen) og med ROTEM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma fibrinogen koncentration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Konventionel (Clauss) og tromboelastometrisk måling (FIBTEM)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periprocedureelle tromboemboliske komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tab af thoraxdræn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af mængden af ​​blod opsamlet af thoraxdrænet (ml)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Opholdets længde på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodpladetal
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af blodpladetal i laboratoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Protrombintid (hurtig)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af Quick i laboratoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af aPTT i laboratoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tromboelastometriske (ROTEM) parametre (f.eks. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af ROTEM parameter (enhed mm) i laboratoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Thrombinkoncentration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Thrombinkoncentration i plasma som målt i laboratoriet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Erdoes, MD, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 193/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrinogen plasma niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner