Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka osoczowego fibrynogenu w kardiochirurgii

15 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Kinetyka fibrynogenu osocza podczas operacji serca i aorty piersiowej

Badanie ma na celu pomiar stężenia fibrynogenu w osoczu w ciągu pierwszych 24 godzin u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych i torakochirurgicznych, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z pozaustrojowym bypassem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego, wymianie zastawki aortalnej lub operacji aorty piersiowej
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu
  • Bariera językowa w zrozumieniu celów nauki (np. francuski jako język ojczysty)
  • Przedoperacyjny niski poziom fibrynogenu w osoczu (< 1,75 g/l)
  • Niedokrwistość przedoperacyjna (Hb < 10 g/dl)
  • Leczenie w nagłych wypadkach
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż aspiryna w ciągu 14 dni przed operacją.
  • Znane zaburzenie krzepnięcia.
  • Świadkowie Jehowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poziom fibrynogenu w osoczu w CABG
U wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) badacze planują oznaczyć poziom fibrynogenu w osoczu
Procedura: Poziom fibrynogenu w osoczu
W 12 różnych punktach czasowych badacze planują zmierzyć poziom fibrynogenu w osoczu za pomocą konwencjonalnych testów krzepnięcia (fibrynogen Claussa) oraz za pomocą ROTEM.
Poziom fibrynogenu w osoczu w AVR
U wszystkich pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej (AVR) badacze planują pomiar poziomu fibrynogenu w osoczu
Procedura: Poziom fibrynogenu w osoczu
W 12 różnych punktach czasowych badacze planują zmierzyć poziom fibrynogenu w osoczu za pomocą konwencjonalnych testów krzepnięcia (fibrynogen Claussa) oraz za pomocą ROTEM.
Poziom fibrynogenu w osoczu w AAR
U wszystkich pacjentów poddawanych wymianie łuku aorty (AAR) badacze planują pomiar poziomu fibrynogenu w osoczu
Procedura: Poziom fibrynogenu w osoczu
W 12 różnych punktach czasowych badacze planują zmierzyć poziom fibrynogenu w osoczu za pomocą konwencjonalnych testów krzepnięcia (fibrynogen Claussa) oraz za pomocą ROTEM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar konwencjonalny (Clauss) i tromboelastometryczny (FIBTEM)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołozabiegowe powikłania zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Utrata drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar ilości krwi pobranej przez dren piersiowy (ml)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar liczby płytek krwi w laboratorium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas protrombinowy (szybki)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar Quicka w laboratorium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​​​(aPTT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar aPTT w laboratorium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Parametry tromboelastometryczne (ROTEM) (np. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar parametru ROTEM (jednostka mm) w laboratorium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenie trombiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenie trombiny w osoczu mierzone w laboratorium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabor Erdoes, MD, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom fibrynogenu w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj