Cinética do Fibrinogênio Plasmático em Cirurgia Cardíaca
15 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Cinética do fibrinogênio plasmático durante cirurgia cardíaca e aórtica torácica
O estudo pretende medir os níveis plasmáticos de fibrinogênio durante as primeiras 24 horas em pacientes cirúrgicos cardíacos e torácicos submetidos a procedimentos cirúrgicos utilizando circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Bern
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com bypass extracorpóreo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio, substituição da válvula aórtica ou cirurgia da aorta torácica
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo
- Barreira do idioma para entender os propósitos do estudo (por exemplo, francês como língua nativa)
- Baixo nível pré-operatório de fibrinogênio plasmático (< 1,75 g/l)
- Anemia pré-operatória (Hb < 10g/dl)
- Tratamento de emergencia
- Ingestão de outros anticoagulantes além da aspirina nos 14 dias anteriores à cirurgia.
- Distúrbio de coagulação conhecido.
- Testemunhas de Jeová
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nível plasmático de fibrinogênio em CABG
Em todos os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), os investigadores planejam medir o nível plasmático de fibrinogênio
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Em 12 pontos de tempo diferentes, os investigadores planejam medir o nível de fibrinogênio plasmático com testes de coagulação convencionais (fibrinogênio de Clauss) e com ROTEM.
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Nível plasmático de fibrinogênio em AVR
Em todos os pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica (AVR), os investigadores planejam medir o nível plasmático de fibrinogênio
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Em 12 pontos de tempo diferentes, os investigadores planejam medir o nível de fibrinogênio plasmático com testes de coagulação convencionais (fibrinogênio de Clauss) e com ROTEM.
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Nível plasmático de fibrinogênio em AAR
Em todos os pacientes submetidos à substituição do arco aórtico (AAR), os investigadores planejam medir o nível plasmático de fibrinogênio
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Em 12 pontos de tempo diferentes, os investigadores planejam medir o nível de fibrinogênio plasmático com testes de coagulação convencionais (fibrinogênio de Clauss) e com ROTEM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de fibrinogênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição convencional (Clauss) e tromboelastometria (FIBTEM)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações tromboembólicas periprocedimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Perda de dreno torácico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição da quantidade de sangue coletada pelo dreno torácico (ml)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Contagem de plaquetas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição da contagem de plaquetas no laboratório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de protrombina (rápido)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição de Quick no laboratório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição de aPTT no laboratório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Parâmetros tromboelastométricos (ROTEM) (por exemplo, INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição do parâmetro ROTEM (unidade mm) no laboratório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Concentração de trombina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Concentração de trombina no plasma medida em laboratório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 193/15
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