Kinetik för plasmafibrinogen vid hjärtkirurgi
15 september 2017 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Kinetik för plasmafibrinogen under hjärt- och thoraxaortakirurgi
Studien avser att mäta plasmanivåer av fibrinogen under de första 24 timmarna hos hjärt- och thoraxkirurgiska patienter som genomgår kirurgiska ingrepp med extrakorporeal cirkulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi med extrakorporeal bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation, byte av aortaklaff eller torakalaortakirurgi
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan studie
- Språkbarriär för att förstå studiesyfte (t.ex. franska som modersmål)
- Preoperativ låg nivå av plasmafibrinogen (< 1,75 g/l)
- Preoperativ anemi (Hb < 10g/dl)
- Akut behandling
- Intag av andra antikoagulantia än aspirin inom 14 dagar före operationen.
- Känd koagulationsstörning.
- Jehovas vittnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibrinogenplasmanivå i CABG
Hos alla patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation (CABG) planerar utredarna att mäta fibrinogenplasmanivån
|
Vid 12 olika tidpunkter planerar utredarna att mäta plasmafibrinogennivån med konventionella koagulationstester (Clauss fibrinogen) och med ROTEM.
|
|
Fibrinogenplasmanivå i AVR
Hos alla patienter som genomgår aortaklaffsersättning (AVR) planerar utredarna att mäta plasmanivån av fibrinogen
|
Vid 12 olika tidpunkter planerar utredarna att mäta plasmafibrinogennivån med konventionella koagulationstester (Clauss fibrinogen) och med ROTEM.
|
|
Fibrinogenplasmanivå i AAR
Hos alla patienter som genomgår aortabågsersättning (AAR) planerar utredarna att mäta plasmanivån av fibrinogen
|
Vid 12 olika tidpunkter planerar utredarna att mäta plasmafibrinogennivån med konventionella koagulationstester (Clauss fibrinogen) och med ROTEM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmafibrinogenkoncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Konventionell (Clauss) och tromboelastometrisk mätning (FIBTEM)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periprocedurella tromboemboliska komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Förlust av thoraxdränering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av mängden blod som samlats upp av thoraxdräneringen (ml)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Intensivvårdsavdelningens (ICU) vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av trombocytantal i laboratoriet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Protrombintid (snabb)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av Quick i laboratoriet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av aPTT i laboratoriet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Tromboelastometriska (ROTEM) parametrar (t.ex. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av ROTEM-parameter (enhet mm) i laboratoriet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Trombinkoncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Trombinkoncentration i plasma mätt i laboratoriet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2015
Första postat (Uppskatta)
16 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 193/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .