Cinética del fibrinógeno plasmático en cirugía cardíaca
15 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Cinética del fibrinógeno plasmático durante la cirugía aórtica cardíaca y torácica
El estudio pretende medir los niveles plasmáticos de fibrinógeno durante las primeras 24 horas en pacientes quirúrgicos cardiacos y torácicos sometidos a procedimientos quirúrgicos con circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca con bypass extracorpóreo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes electivos que se someten a un injerto de derivación de arteria coronaria, reemplazo de válvula aórtica o cirugía aórtica torácica
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio.
- Barrera del idioma para comprender los propósitos del estudio (p. francés como lengua materna)
- Bajo nivel preoperatorio de fibrinógeno plasmático (< 1,75 g/l)
- Anemia preoperatoria (Hb < 10g/dl)
- Tratamiento de emergencia
- Ingesta de anticoagulantes distintos de la aspirina en los 14 días anteriores a la cirugía.
- Trastorno de la coagulación conocido.
- Testigos de Jehová
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nivel plasmático de fibrinógeno en CABG
En todos los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), los investigadores planean medir el nivel plasmático de fibrinógeno.
|
En 12 puntos de tiempo diferentes, los investigadores planean medir el nivel de fibrinógeno en plasma con pruebas de coagulación convencionales (fibrinógeno de Clauss) y con ROTEM.
|
|
Nivel plasmático de fibrinógeno en AVR
En todos los pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica (AVR), los investigadores planean medir el nivel plasmático de fibrinógeno
|
En 12 puntos de tiempo diferentes, los investigadores planean medir el nivel de fibrinógeno en plasma con pruebas de coagulación convencionales (fibrinógeno de Clauss) y con ROTEM.
|
|
Nivel plasmático de fibrinógeno en AAR
En todos los pacientes sometidos a reemplazo del arco aórtico (AAR), los investigadores planean medir el nivel plasmático de fibrinógeno
|
En 12 puntos de tiempo diferentes, los investigadores planean medir el nivel de fibrinógeno en plasma con pruebas de coagulación convencionales (fibrinógeno de Clauss) y con ROTEM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de fibrinógeno en plasma
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición convencional (Clauss) y tromboelastométrica (FIBTEM)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones tromboembólicas periprocedimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Pérdida de drenaje torácico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de la cantidad de sangre recogida por el drenaje torácico (ml)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
|
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición del recuento de plaquetas en el laboratorio.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Tiempo de protrombina (rápido)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición de Quick en el laboratorio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición de aPTT en el laboratorio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Parámetros tromboelastométricos (ROTEM) (p. ej., INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medición del parámetro ROTEM (unidad mm) en el laboratorio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Concentración de trombina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración de trombina en el plasma medida en el laboratorio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 193/15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .