心脏手术中血浆纤维蛋白原的动力学
2017年9月15日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
心脏和胸主动脉手术期间血浆纤维蛋白原的动力学
该研究旨在测量使用体外循环进行外科手术的心脏和胸部手术患者在最初 24 小时内的纤维蛋白原血浆水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外循环心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 择期接受冠状动脉旁路移植术、主动脉瓣置换术或胸主动脉手术的患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 参与另一项研究
- 理解学习目的的语言障碍（例如 法语作为母语）
- 术前血浆纤维蛋白原水平低 (< 1.75 g/l)
- 术前贫血（Hb < 10g/dl）
- 紧急处理
- 手术前 14 天内服用阿司匹林以外的抗凝剂。
- 已知的凝血障碍。
- 耶和华见证人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CABG 中的纤维蛋白原血浆水平
在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的所有患者中，研究人员计划测量纤维蛋白原血浆水平
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在 12 个不同的时间点，研究人员计划使用常规凝血试验（Clauss 纤维蛋白原）和 ROTEM 测量血浆纤维蛋白原水平。
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AVR 中的纤维蛋白原血浆水平
在所有接受主动脉瓣置换术 (AVR) 的患者中，研究人员计划测量纤维蛋白原血浆水平
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在 12 个不同的时间点，研究人员计划使用常规凝血试验（Clauss 纤维蛋白原）和 ROTEM 测量血浆纤维蛋白原水平。
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AAR 中的纤维蛋白原血浆水平
在所有接受主动脉弓置换术 (AAR) 的患者中，研究人员计划测量纤维蛋白原血浆水平
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在 12 个不同的时间点，研究人员计划使用常规凝血试验（Clauss 纤维蛋白原）和 ROTEM 测量血浆纤维蛋白原水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆纤维蛋白原浓度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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常规 (Clauss) 和血栓弹力测量 (FIBTEM)
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血栓栓塞并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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胸腔引流损失
大体时间：通过学习完成，平均1年
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胸腔引流管采血量测定（ml）
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通过学习完成，平均1年
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住院死亡率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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血小板计数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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实验室血小板计数测量
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通过学习完成，平均1年
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凝血酶原时间（快速）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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实验室快速测量
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通过学习完成，平均1年
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活化部分凝血活酶时间 (aPTT)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在实验室测量 aPTT
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通过学习完成，平均1年
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血栓弹力图 (ROTEM) 参数（例如 INTEM、EXTEM、HEPTEM）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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实验室ROTEM参数测量（单位mm）
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通过学习完成，平均1年
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凝血酶浓度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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实验室测量的血浆中凝血酶浓度
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabor Erdoes, MD、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月14日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月13日
首次发布 (估计)
2015年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 193/15
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