Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma fibrinogén kinetikája a szívsebészetben

2017. szeptember 15. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

A plazma fibrinogén kinetikája szív- és mellkasi aorta műtét során

A vizsgálat célja a fibrinogén plazmaszintjének mérése az első 24 órában olyan szív- és mellkasi sebészeti betegeknél, akiknél extrakorporális keringést alkalmazó sebészeti beavatkozásokon esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Extracorporalis bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható betegek, akik koszorúér bypass beültetésen, aortabillentyű cserén vagy mellkasi aorta műtéten estek át
  • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik tanulmányban
  • Nyelvi akadály a tanulási célok megértéséhez (pl. francia mint anyanyelv)
  • A műtét előtti alacsony plazma fibrinogén szint (< 1,75 g/l)
  • Preoperatív vérszegénység (Hb < 10g/dl)
  • Vészhelyzeti kezelés
  • Az aszpirintől eltérő véralvadásgátló szerek bevétele a műtétet megelőző 14 napon belül.
  • Ismert véralvadási zavar.
  • Jehova tanúi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fibrinogén plazmaszint a CABG-ben
A kutatók minden koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegnél meg fogják mérni a fibrinogén plazmaszintjét.
Eljárás: Fibrinogén plazmaszint
A kutatók 12 különböző időpontban tervezik a plazma fibrinogén szintjének mérését hagyományos koagulációs tesztekkel (Clauss fibrinogén) és ROTEM-mel.
Fibrinogén plazmaszint az AVR-ben
Minden aortabillentyű cserén (AVR) átesett betegnél a vizsgálók a fibrinogén plazmaszintjének mérését tervezik.
Eljárás: Fibrinogén plazmaszint
A kutatók 12 különböző időpontban tervezik a plazma fibrinogén szintjének mérését hagyományos koagulációs tesztekkel (Clauss fibrinogén) és ROTEM-mel.
Fibrinogén plazmaszint az AAR-ban
Minden aortaív cserén (AAR) átesett betegnél a vizsgálók a fibrinogén plazmaszintjének mérését tervezik.
Eljárás: Fibrinogén plazmaszint
A kutatók 12 különböző időpontban tervezik a plazma fibrinogén szintjének mérését hagyományos koagulációs tesztekkel (Clauss fibrinogén) és ROTEM-mel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma fibrinogén koncentrációja
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hagyományos (Clauss) és thromboelasztometriás mérés (FIBTEM)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periprocedurális thromboemboliás szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mellkasi drenázs elvesztése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mellkasi drén által összegyűjtött vér mennyiségének mérése (ml)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kórházi halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Intenzív Osztály (ICU) tartózkodási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Vérlemezke-szám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vérlemezkeszám mérése laboratóriumban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Protrombin idő (gyors)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Quick mérése a laboratóriumban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az aPTT mérése laboratóriumban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Tromboelasztometriai (ROTEM) paraméterek (pl. INTEM, EXTEM, HEPTEM)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
ROTEM paraméter mérése (egység mm) laboratóriumban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Trombin koncentráció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A plazma trombinkoncentrációja laboratóriumban mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabor Erdoes, MD, University of Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 193/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fibrinogén plazmaszint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel