류마티스 주사에 BIP 바늘 사용
2017년 2월 17일 업데이트: Injeq Ltd
INJ-INAR-01 류마티스 주사에 BIP 바늘 사용
이 연구는 특히 관절 캡슐 내부의 글루코코르티코이드 주사와 같은 류마티스 수술의 바늘 안내에 초점을 맞춥니다.
이 연구의 주요 목적은 BIP(Bioimpedance Probe) 바늘의 임상적 타당성과 성능을 평가 및 검증하고 BIP 바늘의 사용과 관련된 이점, 단점 및 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 기기 조사
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HUS
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Helsinki, HUS, 핀란드, FI-00029
- Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절내 글루코코르티코이드 주사가 필요한 염증성 류마티스 질환이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 일반적으로 관절 내 글루코코르티코이드 주사(예: 박테리아 감염 또는 관절과 관련된 최근 수술).
- 또한 어떤 이유로든 개인적으로 동의를 제공하지 않는(또는 제공할 능력이 없는) 것은 절대적 배제 기준입니다.
- 또한 임산부는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIP 바늘
Injeq 생체 임피던스 프로브(BIP) 바늘은 생체 임피던스 측정 기능이 있는 주사 바늘입니다.
생체 임피던스를 측정하고 관절 내 주사 중 활액을 감지합니다.
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Injeq 생체 임피던스 프로브(BIP) 바늘은 생체 임피던스 측정 기능이 있는 주사 바늘입니다.
기존의 바늘 캐뉼라와 생체 임피던스 측정을 가능하게 하는 탈착식 생체 임피던스 프로브로 구성됩니다.
바늘은 측정 장치와 조직 식별 알고리즘에 연결됩니다.
생체 임피던스는 수술 중 측정되며 알고리즘은 바늘 끝이 활액과 접촉할 때를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증례 보고 양식에 표시된 활액의 진양성 검출
기간: 관절내 주사시
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측정 장치는 바늘이 활액과 접촉할 때 소리와 시각적 피드백으로 나타냅니다.
의사는 초음파 영상, 활액 흡인 및/또는 글루코코르티코이드 주입 시 저항 부족으로 위치를 확인합니다.
장치가 활액을 감지하지 못하더라도 의사는 필요할 때 주사를 수행합니다.
의사는 장치가 펑크 중에 감지를 제공했는지 여부와 감지가 참 또는 거짓 감지인지 여부를 사례 보고서 양식에 표시합니다.
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관절내 주사시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Riitta Luosujärvi, PhD MD, Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- INJ-INAR-01
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