Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití BIP-jehel v revmatologických injekcích

17. února 2017 aktualizováno: Injeq Ltd

INJ-INAR-01 Použití jehel BIP v revmatologických injekcích

Studie se zaměřuje na vedení jehlou při revmatologických operacích – konkrétně injekce glukokortikoidů do kloubních pouzder. Hlavním účelem studie je posoudit a ověřit klinickou proveditelnost a výkon jehel s bioimpedanční sondou (BIP) a posoudit přínosy, nevýhody a rizika související s používáním jehel BIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetření klinického zařízení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finsko, FI-00029
        • Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti se zánětlivým revmatickým onemocněním vyžadujícím intraartikulární injekci glukokortikoidu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou stejná jako obecně pro intraartikulární injekce glukokortikoidů (např. bakteriální infekce nebo nedávný chirurgický zákrok týkající se kloubu).
  • Absolutním kritériem pro vyloučení je navíc neudělení (nebo neschopnost dát) souhlas osobně z jakéhokoli důvodu.
  • Kromě toho jsou vyloučeny těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BIP jehla
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle je injekční jehla, která má schopnost měření bioimpedance. Měří bioimpedanci a detekuje synoviální tekutinu během intraartikulární injekce.
Přístroj: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Jehla
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle je injekční jehla, která má schopnost měření bioimpedance. Skládá se z tradiční jehlové kanyly a odnímatelné bioimpedanční sondy, která umožňuje měření bioimpedance. Jehla je připojena k měřicímu zařízení a algoritmu identifikace tkáně. Bioimpedance se měří během operace a algoritmus detekuje, kdy je hrot jehly v kontaktu se synoviální tekutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečně pozitivní detekce synoviální tekutiny označená ve formuláři kazuistiky
Časové okno: Při intraartikulární injekci
Měřicí zařízení indikuje zvukovou a vizuální zpětnou vazbou, když je jehla v kontaktu se synoviální tekutinou. Lékař ověří lokalizaci ultrazvukovým zobrazením, aspirací synoviální tekutiny a/nebo chybějící rezistencí při injekci glukokortikoidu. I když zařízení nedetekuje synoviální tekutinu, lékař provede injekci v případě potřeby. Lékař do formuláře kazuistiky zaznamená, zda zařízení poskytlo detekce během punkce a zda se jednalo o správné nebo nepravdivé detekce.
Při intraartikulární injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Injeq Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riitta Luosujärvi, PhD MD, Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INJ-INAR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraartikulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit