Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de agulhas BIP em injeções reumatológicas

17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Injeq Ltd

INJ-INAR-01 Uso de Agulhas BIP em Injeções Reumatológicas

O estudo se concentra na orientação da agulha em operações reumatológicas - especificamente injeções de glicocorticóides dentro de cápsulas articulares. O principal objetivo do estudo é avaliar e validar a viabilidade clínica e o desempenho das agulhas de sonda de bioimpedância (BIP) e avaliar os benefícios, desvantagens e riscos relacionados ao uso das agulhas BIP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigação de dispositivos clínicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finlândia, FI-00029
        • Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com doença reumática inflamatória que requerem injeção intra-articular de glicocorticoide.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são os mesmos que geralmente para injeções intra-articulares de glicocorticoides (p. infecção bacteriana ou operação cirúrgica recente relacionada à articulação).
  • Além disso, não dar (ou não poder dar) o consentimento pessoalmente por qualquer motivo é um critério absoluto de exclusão.
  • Além disso, mulheres grávidas são excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulha BIP
A agulha Injeq Bioimpedance Probe (BIP) é uma agulha de injeção que possui capacidade de medição de bioimpedância. Ele mede a bioimpedância e detecta o líquido sinovial durante a injeção inta-articular.
Dispositivo: Agulha Injeq Bioimpedance Probe (BIP)
A agulha Injeq Bioimpedance Probe (BIP) é uma agulha de injeção que possui capacidade de medição de bioimpedância. Consiste em cânulas de agulha tradicionais e sonda de bioimpedância removível que permite a medição da bioimpedância. A agulha é conectada ao dispositivo de medição e ao algoritmo de identificação de tecido. A bioimpedância é medida durante a operação e o algoritmo detecta quando a ponta da agulha está em contato com o líquido sinovial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção Verdadeiro Positivo de Líquido Sinovial Marcado no Formulário de Relato de Caso
Prazo: Durante a injeção intra-articular
O dispositivo de medição indica com um feedback sonoro e visual quando a agulha está em contato com o líquido sinovial. O médico verifica a localização com ultrassonografia, aspiração de líquido sinovial e/ou falta de resistência na injeção de glicocorticóide. Mesmo que o dispositivo não detecte o líquido sinovial, o médico aplica a injeção quando necessário. O médico marca no formulário de relatório de caso se o dispositivo forneceu detecções durante a punção e se as detecções eram verdadeiras ou falsas.
Durante a injeção intra-articular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Injeq Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Riitta Luosujärvi, PhD MD, Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • INJ-INAR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeções Intra-articulares

Ensaios clínicos em Agulha Injeq Bioimpedance Probe (BIP)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever