Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af BIP-nåle til reumatologiske injektioner

17. februar 2017 opdateret af: Injeq Ltd

INJ-INAR-01 Brug af BIP-nåle til reumatologiske injektioner

Undersøgelsen fokuserer på nålevejledning ved reumatologiske operationer - specifikt glukokortikoid-injektioner inde i ledkapsler. Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere og validere den kliniske gennemførlighed og ydeevne af Bioimpedance Probe (BIP)-nåle og vurdere fordele, ulemper og risici forbundet med brugen af ​​BIP-nålene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk udstyrsundersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, FI-00029
        • Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en inflammatorisk reumatisk sygdom, der kræver en intraartikulær glukokortikoidinjektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er de samme som generelt for intraartikulære glukokortikoidinjektioner (f. bakteriel infektion eller nylig kirurgisk operation i forbindelse med leddet).
  • For ikke at give (eller ikke være i stand til at give) samtykket personligt af en eller anden grund er et absolut udelukkelseskriterium.
  • Derudover er gravide kvinder udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIP nål
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle er en injektionsnål, der har bioimpedansmåling. Den måler bioimpedans og detekterer synovialvæske under inta-artikulær injektion.
Enhed: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) nål
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle er en injektionsnål, der har bioimpedansmåling. Den består af traditionelle nålekanyler og aftagelig bioimpedansprobe, som muliggør måling af bioimpedans. Nålen er forbundet til måleanordning og vævsidentifikationsalgoritme. Bioimpedans måles under operationen, og algoritmen registrerer, når nålespidsen er i kontakt med ledvæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægte positiv påvisning af synovialvæske markeret i sagsrapportformular
Tidsramme: Under intraartikulær injektion
Måleapparat indikerer med lyd og visuel feedback, når nålen er i kontakt med ledvæske. Lægen verificerer lokaliteten med ultralydsbilleddannelse, aspiration af ledvæske og/eller manglende modstand ved glukokortikoid-injektion. Selvom enheden ikke registrerer ledvæsken, udfører lægen injektionen, når det er nødvendigt. Lægen markerer på case-rapportformularen, om enheden gav detektioner under punkteringen, og om detekteringerne var sande eller falske.
Under intraartikulær injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Injeq Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riitta Luosujärvi, PhD MD, Helsinki University Hospital, Clinic of Rheumathology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INJ-INAR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraartikulære injektioner

Kliniske forsøg med Injeq Bioimpedance Probe (BIP) nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner