동물 보조 치료 프로그램 참여 수준 향상을 통한 입원 환자의 신체 활동 기능
2024년 10월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
자원 봉사 치료 팀의 일원으로 미국 전역의 의료 센터에서 수천 마리의 송곳니가 치료에 사용되지만 이러한 팀이 제공하는 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
많은 연구가 발표되었지만 개 치료가 영향을 미치는지 여부와 영향이 발생할 수 있는 메커니즘을 식별하기 위해 무작위 통제 형식을 사용하는 경우는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중, 파킨슨병 또는 일반화된 쇠약 상태 악화로 입원 환자 물리 치료를 받는 환자에서 개 동물 보조 요법(AAT)을 위한 무작위 통제 설정을 사용하여 AAT 사용이 증가와 같은 바람직한 결과를 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 환자의 동기 부여.
연구 개요
상세 설명
미국의 많은 의료 시설에서는 동물 보조 활동(AAA) 또는 동물 보조 요법(AAT)으로 분류할 수 있는 동물 보조 개입(AAI)에 치료견을 고용합니다. AAA 프로그램은 더 캐주얼하고 일반적으로 목표 지향적이지 않고 대신 인간과 동물의 참여에 초점을 맞추는 경향이 있습니다. AAT 프로그램은 물리, 심리, 작업 또는 언어 치료사와 함께 정의된 치료 세션을 사용하여 특정 치료 목표를 목표로 하는 공식적인 개입입니다. 물리 치료사와 함께하는 AAT 프로그램은 뇌졸중(평생 발병률 14.5-16.1%), 파킨슨병(평생 발병률 1.3-2%) 또는 기타 신경학적 부상/장애로 인해 입원한 환자와 같은 운동 장애가 있는 환자에게 초점을 맞춥니다.
지난 10년 동안 병원에서 AAT 프로그램의 인기가 크게 증가했으며 개 AAA 또는 AAT의 사용이 환자에게 긍정적인 의학적 영향을 미치는지 여부를 평가하는 연구의 수가 엄청나게 증가했습니다. 현재 대부분의 연구는 AAA 프로그램에 초점을 맞추고 있습니다. AAT 프로그램에는 공식적으로 훈련된 치료사와 동물, 프로그램 일관성 및 엄격한 프로그램 구조가 필요하기 때문일 수 있습니다. 불행하게도 대부분의 연구에서 AAT를 사용하면 환자의 결과를 개선할 수 있다고 제안하지만, 많은 연구는 잘못 설계되고 설명이 부족하며 무작위 대조 시험(RCT)을 포함하는 경우는 거의 없습니다. 기존의 소수의 RCT AAT 연구는 우울증, 정신분열증 또는 기타 정신 장애에 초점을 맞추고 우울증, 불안, 자존감, 사회적 결과 및 즐거움/즐거움의 개선을 제안합니다. 물리 치료 환경에서 AAT를 조사한 RCT 연구는 없습니다. 그러나 비통제, 비무작위 연구에서는 물리 치료의 일부인 AAT가 환자의 동기 부여 및 물리 치료 활동 참여에 영향을 미침으로써 환자의 신체적 결과(예: 보행 속도, 걸음 수, 걸음걸이 등)를 개선할 수 있다고 제안합니다. .
ASMC(Aurora Sinai Medical Center)는 현재 AAA 및 AAT 프로그램을 모두 활용하고 있습니다. ASMC의 AAT 프로그램에 참여하는 대부분의 환자는 뇌졸중, 파킨슨병 또는 전신 쇠약 악화를 유발하는 기타 질병으로 인해 집중적인 입원 환자 물리 치료를 받고 있으며, 이러한 입원 환자는 때때로 치료 세션에 AAT를 포함할 수 있는 기회와 함께 매일 물리 치료를 받습니다. 이전 연구에서는 치료견과의 환자 상호 작용이 본질적으로 보람이 있으며 AAT 프로그램을 사용하면 참여하려는 환자의 동기가 증가하여 신체적 지표가 향상될 수 있음을 시사합니다. 그러나 이것은 아직 객관적으로 분석되지 않았습니다.
가설: 입원 환자 물리 치료에서 개 AAT는 물리 치료 세션 참여 수준을 높여 신체 활동 기능을 향상시킵니다.
특정 목표 1: 개 AAT를 사용한 물리 치료 중에 환자 참여가 증가하는지 평가합니다. 신체 활동 기능은 여러 하위 요인의 영향을 받는 환자의 참여 수준에 영향을 받습니다. 참여는 환자가 주관적으로, 관찰자(물리 치료사)가 주관적으로 또는 활동 결과를 통해 객관적으로 측정하는 등 다양한 방법으로 측정할 수 있습니다. 참여 수준은 환자의 자기 인식 동기와 상관관계가 있을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
특정 목표 2. 개 AAT의 사용이 물리 치료에서 환자의 즐거움과 동기를 증가시키는지 여부를 결정합니다. 많은 사람들이 동물과의 상호 작용을 본질적으로 동기를 부여하고 즐거운 것으로 인식합니다. 이와 일관되게 개 AAT는 물리 치료에 참여하려는 환자의 동기를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 물리 치료 재활 입원 환자에 대한 즐거움이나 동기 부여는 연구되지 않았으며 RCT 환경에서 테스트되지 않았습니다.
특정 목표 3: 물리 치료에서 개 AAT를 사용하여 치료에 대한 환자의 인식이 개선되는지 여부를 평가합니다. 치료견의 존재는 기분, 동기 부여 및/또는 환자/간병인의 의사소통을 개선할 수 있기 때문에 입원 환자 물리 치료에서 개 AAT를 사용하면 간병인, 치료 및 병원에 대한 환자의 인식이 개선될 것이라고 가정합니다.
혁신 및 영향 AAT 프로그램은 현재 미국 전역에서 입원 환자 재활 프로그램에 사용되고 있지만 이러한 프로그램이 환자의 신체 활동 기능에 영향을 미치는지 여부와 그 방법은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 이러한 프로그램이 환자 또는 의료 기관에 혜택을 제공하는지 여부를 밝히고 의료 제공자에게 환자에게 가장 효과적이고 효과적인 치료를 선택하는 데 필요한 데이터를 제공합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 뇌졸중 또는 전신 쇠약 탈조건(근육 쇠약)으로 입원 환자로 재활 중입니다.
- 정보에 입각한 동의를 하거나 구두 또는 서면으로 의사소통할 수 있습니다.
- 지시를 따를 수 있습니다.
- 18세 이상 그리고
- 참여를 선택합니다.
제외 기준:
- 개를 무서워하거나 싫어합니다.
- 개에게 눈에 띄는 저항/불편함의 단서를 보여줍니다.
- 개에 알레르기가 있습니다.
- 면역력이 저하되어 있습니다.
- 파킨슨병, 뇌졸중 또는 전신 쇠약 탈조건(근력 쇠약)으로 재활을 받고 있지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 구두 또는 서면으로 의사소통할 수 없습니다.
- 지시를 따를 수 없습니다.
- 영어를 쓰지 마세요;
- 18세 이상이어야 합니다. 그리고
- 참여를 선택하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 AAT 그룹
이 그룹의 입원 환자는 연속 3-5일 동안 3-5회의 짧은 오후 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
어떤 세션도 AAT를 위한 송곳니 사용을 포함하지 않습니다.
이 그룹에는 Standard of Care 물리 치료 중재가 포함됩니다.
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이 개입은 현재 제공되는 치료 물리 치료의 표준입니다.
송곳니가 없습니다.
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실험적: AAT 그룹
이 그룹의 입원 환자는 연속 3-5일 동안 3-5회의 짧은 오후 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
중간 날의 세션에는 AAT를 위한 송곳니 사용이 포함됩니다.
이 그룹은 Canine Animal-Assisted Therapy의 행동 중재를 받게 됩니다.
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Canine Animal-Assisted Therapy는 걷기, 공 가져오기, 서기/애무 등과 같은 관리 물리 치료 세션의 표준에 인증된 치료 개를 포함하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공 투척 거리 변경
기간: 공을 던지는 거리의 변화는 3-5일에 걸쳐 매일 측정됩니다.
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일일 시도 사이에 테니스 공을 던진 거리의 변화(3회 던지기에 대한 평균).
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공을 던지는 거리의 변화는 3-5일에 걸쳐 매일 측정됩니다.
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서 있는 시간의 변화
기간: 3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 동안.
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시간이 지남에 따라 환자가 세션당 서 있는 시간의 변화입니다.
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3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 동안.
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환자 참여/동기 수준의 변화
기간: 3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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환자 참여의 변화는 치료사의 참여 인식뿐만 아니라 설문지를 통해 일일 시험 사이에 환자가 스스로 인식한 참여/동기 수준에 의해 측정됩니다.
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3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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보행능력의 변화
기간: 3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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환자가 일일 시도 사이에 걷는 거리 또는 시간의 변화.
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3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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착석수 변화
기간: 3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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일일 시도 사이에 환자가 앉는(서 있는 것을 멈춘) 횟수의 변화.
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3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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감정의 환자 시각적 단서의 변화
기간: 3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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환자가 일일 시도 사이에 다른 감정에 대한 시각적 신호를 나타내는 횟수의 변화.
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3-5일에 걸쳐 모든 치료 세션 사이.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄에 대한 인식
기간: 개입 마지막 날
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의료 센터 및 물리 치료 직원으로부터 받은 치료의 질에 대한 환자의 인식은 설문지를 통해 평가됩니다.
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개입 마지막 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2017년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
관리 물리 치료의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일