Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione di attività fisica ospedaliera attraverso livelli di partecipazione migliorati nei programmi di terapia assistita da animali

1 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Migliaia di cani vengono utilizzati per la terapia nei centri sanitari negli Stati Uniti come parte di un team di terapia volontaria, ma si sa poco sui risultati forniti da questi team. Sebbene siano stati pubblicati molti studi, pochi hanno utilizzato formati randomizzati e controllati per identificare se la terapia canina ha un impatto e qualsiasi meccanismo attraverso il quale può verificarsi un impatto. Lo scopo di questo studio è utilizzare una configurazione randomizzata e controllata per la terapia assistita da animali canini (AAT) in pazienti sottoposti a terapia fisica ospedaliera per ictus, morbo di Parkinson o decondizionamento di debolezza generalizzata per determinare se l'uso di AAT produce risultati desiderabili, come un aumento motivazione, nei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte strutture di assistenza medica negli Stati Uniti impiegano cani da terapia in Animal Assisted Interventions (AAI), che possono essere classificati come Animal Assisted Activities (AAA) o Animal Assisted Therapy (AAT). I programmi AAA sono più informali e in genere non sono orientati agli obiettivi, ma tendono invece a concentrarsi sul coinvolgimento uomo-animale. I programmi AAT sono interventi formali mirati a obiettivi terapeutici specifici che utilizzano sessioni di terapia definite con un terapista fisico, psicologico, occupazionale o del linguaggio. I programmi di TAA con fisioterapisti si concentrano su pazienti con deficit motori, come quelli ospedalizzati a causa di ictus (14,5-16,1% di incidenza nel corso della vita), Parkinson (1,3-2% di incidenza nel corso della vita) o altre lesioni/disturbi neurologici.

Nell'ultimo decennio, la popolarità dei programmi di TAA negli ospedali è aumentata in modo significativo e c'è stata un'enorme crescita nel numero di studi che valutano se l'uso di AAA canino o TAA abbia un impatto medico positivo sui pazienti. Attualmente, la maggior parte degli studi si concentra sui programmi AAA, probabilmente perché i programmi AAT richiedono terapisti e animali formalmente formati, coerenza del programma e una struttura rigorosa del programma. Sfortunatamente, mentre la maggior parte degli studi suggerisce che l'uso della TAA può migliorare gli esiti dei pazienti, molti sono mal progettati, descritti male e pochi includono studi randomizzati e controllati (RCT). I pochi studi RCT AAT esistenti si concentrano su depressione, schizofrenia o altri disturbi psichiatrici e suggeriscono miglioramenti in depressione, ansia, autostima, esiti sociali e divertimento/piacere. Nessuno studio RCT ha esaminato l'AAT in un contesto di terapia fisica. Tuttavia, studi non controllati e non randomizzati suggeriscono che l'AAT come parte della terapia fisica può migliorare i risultati fisici del paziente (come la velocità di deambulazione, il numero di passi, l'andatura, ecc.), probabilmente influenzando la motivazione del paziente e la partecipazione alle attività di terapia fisica .

L'Aurora Sinai Medical Center (ASMC) attualmente utilizza entrambi i programmi AAA e AAT. La maggior parte dei pazienti coinvolti nel programma AAT presso l'ASMC è sottoposta a terapia fisica ospedaliera intensiva a causa di ictus, morbo di Parkinson o altre malattie che causano decondizionamento di debolezza generalizzata, e questi pazienti ricoverati ricevono terapia fisica quotidiana con l'opportunità occasionale di includere l'AAT nelle loro sessioni di terapia. Studi precedenti suggeriscono che le interazioni del paziente con i cani da terapia sono intrinsecamente gratificanti, suggerendo che l'uso di un programma AAT può aumentare la motivazione del paziente a partecipare e quindi migliorare gli indici fisici. Tuttavia, questo deve ancora essere analizzato oggettivamente.

Ipotesi: la TAA canina nella fisioterapia ospedaliera migliora la funzione dell'attività fisica attraverso un aumento dei livelli di partecipazione alle sessioni di fisioterapia.

Obiettivo specifico 1: valutare se la partecipazione del paziente aumenta durante la terapia fisica utilizzando la TAA canina. La funzione dell'attività fisica è influenzata dal livello di partecipazione di un paziente, che è influenzato da molteplici sottofattori. La partecipazione può essere misurata in più modi, anche soggettivamente dal paziente, soggettivamente da un osservatore (il fisioterapista) o oggettivamente attraverso i risultati dell'attività. Il livello di partecipazione può o non può essere correlato alla motivazione auto-percepita del paziente.

Obiettivo specifico 2. Determinare se l'uso della TAA canina aumenta il piacere e la motivazione del paziente nella terapia fisica. Molte persone percepiscono le interazioni con gli animali come intrinsecamente motivanti e piacevoli. Coerentemente con questo, la TAA canina può migliorare la motivazione del paziente a partecipare alla terapia fisica. Tuttavia, né il divertimento né la motivazione sono stati studiati nei pazienti ricoverati in terapia fisica, né sono stati testati in contesti RCT.

Obiettivo specifico 3: valutare se la percezione dell'assistenza da parte del paziente migliora con l'uso della TAA canina nella terapia fisica. Poiché la presenza di un cane da terapia può migliorare l'umore, la motivazione e/o le comunicazioni paziente/caregiver, ipotizziamo che l'uso della TAA canina nella fisioterapia ospedaliera migliorerà la percezione del paziente dei propri caregiver, delle loro cure e dell'ospedale.

Innovazione e impatto Sebbene i programmi AAT siano attualmente utilizzati in tutti gli Stati Uniti nei programmi di riabilitazione ospedaliera, non è noto se e come questi programmi influiscano sulle funzioni dell'attività fisica del paziente. Questo studio chiarirà se questi programmi forniscono benefici ai pazienti o alle istituzioni mediche, fornendo così agli operatori sanitari i dati necessari per scegliere l'assistenza più efficace e di impatto per i loro pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Vengono riabilitati come ricoverati per Parkinson, ictus o debolezza generalizzata decondizionamento (debolezza muscolare);
  2. sono in grado di dare il consenso informato o di comunicare verbalmente o per iscritto;
  3. sono in grado di seguire le istruzioni;
  4. Avere almeno 18 anni; E
  5. Scegli di partecipare.

Criteri di esclusione:

  1. Avere paura/antipatia per i cani;
  2. Mostra segnali evidenti di resistenza/disagio ai cani;
  3. Sono allergici ai cani;
  4. Sono immunocompromessi;
  5. Non vengono riabilitati per il decondizionamento di Parkinson, ictus o debolezza generalizzata (debolezza muscolare);
  6. non sono in grado di prestare il consenso informato o di comunicare verbalmente o per iscritto;
  7. non sono in grado di seguire le istruzioni;
  8. Non parlare inglese;
  9. non avere almeno 18 anni; E
  10. Non scegliere di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo non AAT
I pazienti ricoverati in questo gruppo riceveranno 3-5 brevi sessioni pomeridiane di fisioterapia per 3-5 giorni consecutivi. Nessuna delle sessioni includerà l'uso di un cane per la TAA. Questo gruppo includerà l'intervento di terapia fisica standard di cura
Questo intervento è lo standard di terapia fisica attualmente offerto. Nessun canino è presente.
Sperimentale: Gruppo AAT
I pazienti ricoverati in questo gruppo riceveranno 3-5 brevi sessioni pomeridiane di fisioterapia per 3-5 giorni consecutivi. La sessione di metà giornata includerà l'uso di un cane per l'AAT. Questo gruppo riceverà un intervento comportamentale di terapia assistita da animali canini.
La terapia assistita da animali canini è l'inclusione di un cane da terapia certificato nella sessione di terapia fisica standard di cura, come camminare, recuperare palle, stare in piedi / accarezzare, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la distanza di lancio della palla
Lasso di tempo: La variazione della distanza di lancio della palla verrà misurata ogni giorno per 3-5 giorni.
La variazione della distanza di lancio di una pallina da tennis (in media su tre lanci) tra le prove giornaliere.
La variazione della distanza di lancio della palla verrà misurata ogni giorno per 3-5 giorni.
Modifica del tempo di permanenza
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
La variazione della quantità di tempo che il paziente trascorre in piedi per sessione nel tempo.
Durante ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
Cambiamento nei livelli di coinvolgimento/motivazione del paziente
Lasso di tempo: Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
Il cambiamento nell'impegno del paziente sarà misurato dalle percezioni dell'impegno del terapeuta, nonché dai livelli di coinvolgimento/motivazione auto-percepiti del paziente tra le prove quotidiane attraverso questionari.
Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
Modifica della capacità di camminare
Lasso di tempo: Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
La variazione della distanza o della quantità di tempo che i pazienti trascorrono camminando tra le prove giornaliere.
Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
Modifica del conteggio delle sedute
Lasso di tempo: Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
La variazione del numero di volte in cui il paziente si siede (smette di stare in piedi) tra le prove giornaliere.
Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
Cambiamento nei segnali visivi dell'emozione del paziente
Lasso di tempo: Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.
La variazione del numero di volte in cui il paziente mostra segnali visivi per diverse emozioni tra le prove quotidiane.
Tra ogni sessione di terapia per 3-5 giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni di cura
Lasso di tempo: L'ultimo giorno dell'intervento
Le percezioni dei pazienti sulla qualità delle cure che hanno ricevuto dal centro medico e dal personale di terapia fisica saranno valutate attraverso un questionario.
L'ultimo giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia fisica standard di cura

Sottoscrivi