Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekvőbeteg fizikai aktivitás funkció az állatasszisztált terápiás programokban való fokozott részvételen keresztül

2024. október 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Kutyák ezreit használnak terápiára az Egyesült Államok egészségügyi központjaiban egy önkéntes terápiás csapat részeként, de keveset tudunk ezeknek a csapatoknak az eredményeiről. Bár sok tanulmányt publikáltak, kevesen használtak randomizált, ellenőrzött formátumokat annak megállapítására, hogy a kutyás terápiának van-e hatása, és milyen mechanizmusok révén bármilyen hatás jelentkezhet. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy véletlenszerű, ellenőrzött elrendezést alkalmazzanak a kutya-állat-asszisztált terápiában (AAT) olyan betegeknél, akik stroke, Parkinson-kór vagy általános gyengeség miatti fizikoterápián vesznek részt, annak megállapítására, hogy az AAT alkalmazása kívánatos eredményeket hoz-e, például megnövekedett. motiváció, a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban számos egészségügyi intézmény alkalmaz terápiás kutyákat az Animal Assisted Interventions (AAI) programban, amely az Animal Assisted Activity (AAA) vagy az Animal Assisted Therapy (AAT) kategóriába sorolható. Az AAA programok kötetlenebbek, és általában nem célorientáltak, ehelyett inkább az ember-állat kapcsolatra összpontosítanak. Az AAT-programok olyan formális beavatkozások, amelyek meghatározott terápiás célokat céloznak meg meghatározott terápiás ülések segítségével, fizikai, pszichológiai, foglalkozási vagy logopédussal. Az AAT-programok fizikoterapeutákkal a mozgáshiányban szenvedő betegekre összpontosítanak, például a stroke (14,5-16,1% életre szóló incidencia), Parkinson-kór (1,3-2% életre szóló incidencia) vagy más neurológiai sérülések/rendellenességek miatt kórházba került betegekre.

Az elmúlt évtizedben az AAT-programok népszerűsége a kórházakban jelentősen megnőtt, és rendkívüli mértékben megnőtt azoknak a tanulmányoknak a száma, amelyek azt vizsgálják, hogy a kutyás AAA vagy AAT alkalmazása pozitív egészségügyi hatással van-e a betegekre. Jelenleg a tanulmányok többsége az AAA-programokra összpontosít, valószínűleg azért, mert az AAT-programokhoz hivatalosan képzett terapeutákra és állatokra, a program következetességére és szigorú programstruktúrájára van szükség. Sajnos, bár a legtöbb tanulmány azt sugallja, hogy az AAT használata javíthatja a betegek kimenetelét, sokuk rosszul van megtervezve, rosszul van leírva, és kevés tartalmaz randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT). A néhány létező RCT AAT tanulmány a depresszióra, a skizofréniára vagy más pszichiátriai rendellenességekre összpontosít, és a depresszió, a szorongás, az önbecsülés, a szociális eredmények és az élvezet/öröm javulását javasolja. Egyetlen RCT-vizsgálat sem vizsgálta az AAT-t fizikoterápiás környezetben. A nem kontrollált, nem randomizált vizsgálatok azonban azt sugallják, hogy az AAT a fizikoterápia részeként javíthatja a betegek fizikai eredményeit (például járási sebesség, lépések száma, járása stb.), valószínűleg azáltal, hogy befolyásolja a betegek motivációját és a fizikoterápiás tevékenységekben való részvételét .

Az Aurora Sinai Medical Center (ASMC) jelenleg AAA és AAT programokat is használ. Az ASMC-ben az AAT programban részt vevő betegek többsége intenzív fekvőbeteg-fizikoterápián vesz részt stroke, Parkinson-kór vagy más általános gyengeség-dekondicionálást okozó betegségek miatt, és ezek a fekvőbetegek napi fizikoterápiában részesülnek, alkalmanként lehetőségük van az AAT-t is bevonni terápiás üléseikbe. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a betegek terápiás kutyákkal való interakciója alapvetően kifizetődő, ami azt sugallja, hogy az AAT-program használata növelheti a betegek részvételi motivációját, és ezáltal javíthatja a fizikai mutatókat. Ezt azonban még objektíven elemezni kell.

Hipotézis: A fekvőbeteg-fizikoterápiában a kutya AAT javítja a fizikai aktivitás funkcióját a fizikoterápiás üléseken való fokozottabb részvétel révén.

1. specifikus cél: Annak értékelése, hogy nő-e a betegek részvétele a kutya AAT alkalmazásával végzett fizikoterápia során. A fizikai aktivitás funkcióját befolyásolja a páciens részvételi szintje, amelyet több résztényező is befolyásol. A részvételt többféleképpen lehet mérni, például szubjektíven a páciens által, szubjektíven egy megfigyelő által (fizikoterapeuta), vagy objektíven tevékenységi eredményeken keresztül. A részvétel szintje korrelálhat a páciens önmaga által észlelt motivációjával, de lehet, hogy nem.

Konkrét cél 2. Annak meghatározása, hogy a kutya AAT alkalmazása növeli-e a páciensek élvezetét és motivációját a fizikoterápiában. Sokan az állatokkal való interakciót belsőleg motiválónak és élvezetesnek tartják. Ezzel összhangban a kutya AAT javíthatja a betegek motivációját a fizikoterápiában való részvételre. Azonban sem az élvezetet, sem a motivációt nem vizsgálták fizikoterápiás rehabilitációs fekvőbetegeknél, és nem is tesztelték őket RCT-körülmények között.

3. specifikus cél: Annak felmérése, hogy javul-e a betegek gondozásról alkotott felfogása a kutya AAT fizikoterápiában történő alkalmazásával. Mivel a terápiás kutya jelenléte javíthatja a hangulatot, a motivációt és/vagy a beteg/gondozó kommunikációját, feltételezzük, hogy a kutyás AAT alkalmazása a fekvőbeteg fizikoterápiában javítja a betegek által gondozóikról, gondozásukról és a kórházról alkotott képét.

Innováció és hatás Míg az AAT programokat jelenleg az Egyesült Államokban használják fekvőbeteg-rehabilitációs programokban, nem ismert, hogy ezek a programok befolyásolják-e és hogyan befolyásolják a betegek fizikai aktivitását. Ez a tanulmány megvilágítja, hogy ezek a programok a betegek vagy az egészségügyi intézmények számára nyújtanak-e előnyöket, ezáltal biztosítva az egészségügyi szolgáltatók számára a betegek számára a leghatékonyabb és leghatásosabb ellátás kiválasztásához szükséges adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Állóbetegként rehabilitálják Parkinson-kór, stroke vagy általános gyengeség (izomgyengeség) miatt;
  2. Képesek tájékozott hozzájárulást adni, vagy szóban vagy írásban kommunikálni;
  3. Képesek követni az utasításokat;
  4. legalább 18 éves; és
  5. Válassza a részvételt.

Kizárási kritériumok:

  1. félsz/nem szereted a kutyákat;
  2. Mutasson észrevehető jeleket az ellenállásra/kellemetlenségre a kutyák számára;
  3. allergiás a kutyákra;
  4. immunhiányosak;
  5. Nem rehabilitálják Parkinson-kór, stroke vagy általános gyengeség (izomgyengeség) miatt;
  6. nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, sem szóban, sem írásban nem kommunikálni;
  7. nem tudják követni az utasításokat;
  8. Nem beszél angolul;
  9. nem legalább 18 éves; és
  10. Ne válassza a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem AAT csoport
Az ebbe a csoportba tartozó fekvőbetegek 3-5 egymást követő napon 3-5 rövid délutáni fizikoterápiás kezelésben részesülnek. Az ülések egyike sem tartalmaz kutyát az AAT-hez. Ebbe a csoportba tartozik a Standard of Care Fizikoterápia beavatkozása
Ez a beavatkozás a jelenleg kínált ápolási fizikoterápia standardja. Kutya nincs jelen.
Kísérleti: AAT csoport
Az ebbe a csoportba tartozó fekvőbetegek 3-5 egymást követő napon 3-5 rövid délutáni fizikoterápiás kezelésben részesülnek. A középső nap során az AAT-hez kutyát kell használni. Ez a csoport kutya-állat-asszisztált terápia viselkedési beavatkozást kap.
A kutya-állat-asszisztált terápia egy minősített terápiás kutyás felvétele a standard fizikoterápiás kezelésbe, mint például a séta, labdaszerzés, állás/simogatás stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtasd meg a labdadobási távolságot
Időkeret: A labdadobási távolság változását 3-5 napon keresztül minden nap mérjük.
Egy teniszlabda eldobott távolságának változása (átlagosan három dobás felett) a napi próbálkozások között.
A labdadobási távolság változását 3-5 napon keresztül minden nap mérjük.
Az állásidő változása
Időkeret: Minden terápia során 3-5 napon keresztül.
A beteg által ülésenként eltöltött idő változása az idő múlásával.
Minden terápia során 3-5 napon keresztül.
Változás a betegek elkötelezettségében/motivációjában
Időkeret: Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
A betegek elköteleződésében bekövetkezett változást a terapeuta elkötelezettségről alkotott felfogása, valamint a páciens saját maguk által észlelt elkötelezettségi/motivációs szintjei fogják mérni a napi vizsgálatok között kérdőívek segítségével.
Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
Változás a járási kapacitásban
Időkeret: Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
A betegek által sétálással eltöltött távolság vagy idő változása a napi vizsgálatok között.
Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
Változás az ülésszámban
Időkeret: Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
Az a változás, hogy a beteg hányszor ül (megáll) a napi vizsgálatok között.
Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
Változás a betegek vizuális érzelmi jelzéseiben
Időkeret: Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.
Az a változás, hogy hányszor a páciens különböző érzelmekre utaló vizuális jeleket mutat be a napi vizsgálatok között.
Minden kezelés között 3-5 napon keresztül.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondoskodás felfogása
Időkeret: A beavatkozás utolsó napján
Kérdőív segítségével fogják felmérni, hogy a betegek hogyan érzékelik az egészségügyi központtól és a fizikoterápiás személyzettől kapott ellátás minőségét.
A beavatkozás utolsó napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel