Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce fyzické aktivity na lůžku prostřednictvím zvýšené úrovně účasti v programech terapie s pomocí zvířat

27. prosince 2016 aktualizováno: Aurora Health Care
Tisíce psů se používají k terapii ve zdravotnických centrech po celých Spojených státech jako součást dobrovolnického terapeutického týmu, ale o výsledcích poskytovaných těmito týmy je známo jen málo. Přestože bylo publikováno mnoho studií, jen málo z nich použilo randomizované, kontrolované formáty k identifikaci toho, zda má canisterapie vliv a jaké mechanismy mohou k nějakému dopadu dojít. Účelem této studie je použití randomizovaného, ​​kontrolovaného nastavení pro psí zvířata asistovanou terapii (AAT) u pacientů podstupujících ústavní fyzikální terapii mrtvice, Parkinsonovy choroby nebo dekondice generalizované slabosti, aby se zjistilo, zda použití AAT přináší žádoucí výsledky, jako je zvýšená motivace u pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho zařízení lékařské péče ve Spojených státech zaměstnává terapeutické psy v intervencích za pomoci zvířat (AAI), které lze kategorizovat buď jako činnosti za pomoci zvířat (AAA) nebo jako terapie za pomoci zvířat (AAT). Programy AAA jsou spíše neformální a obvykle nejsou zaměřeny na cíl, místo toho se zaměřují na zapojení lidí a zvířat. Programy AAT jsou formální intervence zaměřené na konkrétní terapeutické cíle pomocí definovaných terapeutických sezení s fyzickým, psychologickým, pracovním nebo logopedem. Programy AAT s fyzioterapeuty se zaměřují na pacienty s motorickým deficitem, jako jsou pacienti hospitalizovaní v důsledku cévní mozkové příhody (14,5–16,1 % celoživotní incidence), Parkinsonovy choroby (1,3–2 % celoživotní incidence) nebo jiných neurologických poranění/poruch.

V posledním desetiletí obliba programů AAT v nemocnicích výrazně vzrostla a došlo k obrovskému nárůstu počtu studií hodnotících, zda má užívání psích AAA nebo AAT pozitivní medicínské dopady na pacienty. V současné době se většina studií zaměřuje na programy AAA, možná proto, že programy AAT vyžadují formálně vyškolené terapeuty a zvířata, konzistenci programu a přísnou strukturu programu. Bohužel, zatímco většina studií naznačuje, že použití AAT může zlepšit výsledky pacientů, mnohé z nich jsou špatně navrženy, špatně popsány a jen málo z nich zahrnuje randomizované, kontrolované studie (RCT). Několik existujících studií RCT AAT se zaměřuje na depresi, schizofrenii nebo jiné psychiatrické poruchy a naznačuje zlepšení deprese, úzkosti, sebeúcty, sociálních výsledků a požitku/radosti. Žádná RCT studie se nezabývala AAT v prostředí fyzikální terapie. Nekontrolované, nerandomizované studie však naznačují, že AAT jako součást fyzikální terapie může zlepšit fyzické výsledky pacienta (jako je rychlost chůze, počet kroků, chůze atd.), pravděpodobně tím, že ovlivní motivaci pacienta a účast na aktivitách fyzikální terapie. .

Lékařské centrum Aurora Sinai (ASMC) v současné době využívá programy AAA i AAT. Většina pacientů zapojených do programu AAT v ASMC podstupuje intenzivní ústavní fyzikální terapii kvůli mrtvici, Parkinsonově chorobě nebo jiným onemocněním způsobujícím dekondici generalizované slabosti a tito hospitalizovaní pacienti dostávají denní fyzikální terapii s příležitostnou příležitostí zahrnout AAT do svých terapeutických sezení. Předchozí studie naznačují, že interakce pacientů s terapeutickými psy jsou skutečně prospěšné, což naznačuje, že použití programu AAT může zvýšit motivaci pacientů k účasti a tím zlepšit fyzické ukazatele. To však ještě musí být objektivně analyzováno.

Hypotéza: Psí AAT v ústavní fyzikální terapii zlepšuje funkci fyzické aktivity prostřednictvím zvýšené úrovně účasti na sezeních fyzikální terapie.

Specifický cíl 1: Zhodnotit, zda se zvyšuje participace pacientů během fyzikální terapie pomocí psího AAT. Funkce fyzické aktivity je ovlivněna úrovní participace pacienta, která je ovlivněna mnoha dílčími faktory. Účast lze měřit více způsoby, včetně subjektivně pacientem, subjektivně pozorovatelem (fyzioterapeutem) nebo objektivně prostřednictvím výstupů aktivity. Míra participace může, ale nemusí korelovat s motivací, kterou pacient sám vnímá.

Specifický cíl 2. Zjistit, zda použití psího AAT zvyšuje pacientovu radost a motivaci ve fyzikální terapii. Mnoho lidí vnímá interakce se zvířaty jako skutečně motivující a příjemné. V souladu s tím může psí AAT zlepšit motivaci pacientů k účasti na fyzikální terapii. Požitek ani motivace však nebyly studovány u hospitalizovaných pacientů s fyzioterapeutickou rehabilitací, ani nebyly testovány v prostředí RCT.

Specifický cíl 3: Posoudit, zda se pacientské vnímání péče zlepšuje s použitím psího AAT ve fyzikální terapii. Protože přítomnost terapeutického psa může zlepšit náladu, motivaci a/nebo komunikaci mezi pacientem a pečovatelem, předpokládáme, že použití psího AAT v ústavní fyzikální terapii zlepší vnímání pacientů o jejich pečovatelích, jejich péči a nemocnici.

Inovace a dopad Zatímco programy AAT jsou v současné době používány v celých Spojených státech v programech hospitalizace rehabilitace, není známo, zda a jak tyto programy ovlivňují funkce fyzické aktivity pacientů. Tato studie objasní, zda tyto programy přinášejí výhody pacientům nebo zdravotnickým zařízením, a tím poskytují poskytovatelům zdravotní péče data nezbytná k výběru nejúčinnější a nejúčinnější péče pro jejich pacienty.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou rehabilitováni jako hospitalizovaní pacienti pro Parkinsonovu chorobu, mozkovou mrtvici nebo celkovou slabost dekondici (svalová slabost);
  2. Jsou schopni dát informovaný souhlas nebo komunikovat ústně nebo písemně;
  3. Jsou schopni dodržovat pokyny;
  4. být starší 18 let; a
  5. Vyberte si účast.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít strach/nechuť ze psů;
  2. Ukažte znatelné náznaky odporu/nepohodlí vůči psům;
  3. Jsou alergičtí na psy;
  4. jsou imunokompromitované;
  5. nejsou rehabilitováni pro Parkinsonovu chorobu, mozkovou mrtvici nebo celkovou slabost dekondici (svalová slabost);
  6. nejsou schopni dát informovaný souhlas nebo komunikovat ústně ani písemně;
  7. nejsou schopni dodržovat pokyny;
  8. Nemluv anglicky;
  9. Není jim alespoň 18 let; a
  10. Nezvolte si účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina mimo AAT
Hospitalizovaní pacienti v této skupině dostanou 3-5 krátkých odpoledních sezení fyzikální terapie během 3-5 po sobě jdoucích dnů. Žádná z lekcí nebude zahrnovat použití špičáku pro AAT. Tato skupina bude zahrnovat intervenci standardní fyzikální terapie
Tato intervence je v současnosti nabízenou standardní fyzioterapií. Není přítomen žádný špičák.
Experimentální: Skupina AAT
Hospitalizovaní pacienti v této skupině dostanou 3-5 krátkých odpoledních sezení fyzikální terapie během 3-5 po sobě jdoucích dnů. Sezení v prostřední den bude zahrnovat použití špičáku pro AAT. Tato skupina obdrží behaviorální intervenci pomocí terapie psími zvířaty.
Canine Animal-Assisted Therapy je zahrnutí certifikované terapie psů do standardní fyzioterapie, jako je chůze, aportování míčků, stání/mazlení atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte vzdálenost vrhání míčku
Časové okno: Změna vzdálenosti vrhu míče bude měřena každý den po dobu 3-5 dnů.
Změna vzdálenosti odhozené tenisovým míčkem (v průměru přes tři hody) mezi denními zkouškami.
Změna vzdálenosti vrhu míče bude měřena každý den po dobu 3-5 dnů.
Změna doby stání
Časové okno: Během každého terapeutického sezení po dobu 3-5 dnů.
Změna doby, kterou pacient stráví stáním na sezení v průběhu času.
Během každého terapeutického sezení po dobu 3-5 dnů.
Změna úrovně zapojení/motivace pacienta
Časové okno: Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna v zapojení pacienta bude měřena terapeutovým vnímáním angažovanosti, stejně jako pacientovou úrovní zapojení/motivace mezi denními zkouškami prostřednictvím dotazníků.
Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna kapacity chůze
Časové okno: Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna vzdálenosti nebo doby, kterou pacienti tráví chůzí mezi denními studiemi.
Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna počtu sezení
Časové okno: Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna v tom, kolikrát si pacient mezi denními zkouškami sedne (přestane stát).
Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna v pacientských vizuálních podnětech emocí
Časové okno: Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.
Změna v tom, kolikrát pacient mezi denními zkouškami demonstruje vizuální podněty pro různé emoce.
Mezi každým terapeutickým sezením po dobu 3-5 dnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání péče
Časové okno: V poslední den zásahu
Názory pacientů na kvalitu péče, které se jim dostalo od zdravotnického centra a personálu fyzikální terapie, budou posouzeny prostřednictvím dotazníku.
V poslední den zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní fyzikální terapie

3
Předplatit