Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet på slutenvård genom ökade deltagandenivåer i djurassisterade terapiprogram

27 december 2016 uppdaterad av: Aurora Health Care
Tusentals hundar används för terapi på vårdcentraler i hela USA som en del av ett frivilligt terapiteam, men lite är känt om resultaten från dessa team. Även om många studier har publicerats var det få som använde randomiserade, kontrollerade format för att identifiera om hundterapi har en effekt och eventuella mekanismer genom vilka någon påverkan kan inträffa. Syftet med denna studie är att använda en randomiserad, kontrollerad uppsättning för hunddjursassisterad terapi (AAT) hos patienter som genomgår sluten sjukgymnastik för stroke, Parkinsons sjukdom eller generaliserad svaghetsdekonditionering för att avgöra om användningen av AAT ger önskvärda resultat, såsom ökade motivation hos patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många sjukvårdsinrättningar i USA använder terapihundar i Animal Assisted Interventions (AAI), som kan kategoriseras som antingen Animal Assisted Activities (AAA) eller Animal Assisted Therapy (AAT). AAA-program är mer avslappnade och är vanligtvis inte målinriktade, utan tenderar istället att fokusera på engagemang mellan människor och djur. AAT-program är formella interventioner inriktade på specifika terapeutiska mål med hjälp av definierade terapisessioner med en fysisk, psykologisk, arbetsterapeut eller logoped. AAT-program med sjukgymnaster fokuserar på patienter med motoriska störningar, såsom de som är inlagda på sjukhus på grund av stroke (14,5-16,1 % livstidsincidens), Parkinsons (1,3–2 % livstidsincidens) eller andra neurologiska skador/störningar.

Under det senaste decenniet har populariteten för AAT-program på sjukhus ökat avsevärt, och det har skett en enorm ökning av antalet studier som bedömer om användningen av hund AAA eller AAT har positiva medicinska effekter på patienter. För närvarande fokuserar majoriteten av studierna på AAA-program, möjligen för att AAT-program kräver formellt utbildade terapeuter och djur, programkonsistens och strikt programstruktur. Tyvärr, medan de flesta studier tyder på att användning av AAT kan förbättra patientresultaten, är många dåligt utformade, dåligt beskrivna och få inkluderar randomiserade, kontrollerade studier (RCT). De få befintliga RCT AAT-studierna fokuserar på depression, schizofreni eller andra psykiatriska störningar och föreslår förbättringar av depression, ångest, självkänsla, sociala resultat och njutning/nöje. Inga RCT-studier har tittat på AAT i en fysioterapimiljö. Men icke-kontrollerade, icke-randomiserade studier tyder på att AAT som en del av sjukgymnastik kan förbättra patientens fysiska resultat (såsom gånghastighet, antal steg, gång, etc.), möjligen genom att påverka patientens motivation och deltagande i sjukgymnastikaktiviteter .

Aurora Sinai Medical Center (ASMC) använder för närvarande både AAA- och AAT-program. De flesta patienter som är involverade i AAT-programmet vid ASMC genomgår intensiv sluten sjukgymnastik på grund av stroke, Parkinsons sjukdom eller andra sjukdomar som orsakar generaliserad svaghetsdekonditionering, och dessa slutenvårdspatienter får daglig sjukgymnastik med enstaka tillfällen att inkludera AAT i sina terapisessioner. Tidigare studier tyder på att patientinteraktioner med terapihundar i sig är givande, vilket tyder på att användningen av ett AAT-program kan öka patientens motivation att delta och därmed förbättra fysiska index. Detta har dock ännu inte analyserats objektivt.

Hypotes: Canine AAT i sluten sjukgymnastik förbättrar den fysiska aktivitetsfunktionen genom ökade nivåer av deltagande i sjukgymnastiksessioner.

Specifikt mål 1: Att utvärdera om patientdeltagandet ökar under sjukgymnastik med hund AAT. Fysisk aktivitetsfunktion påverkas av patientens deltagandenivå, som påverkas av flera delfaktorer. Deltagande kan mätas på flera sätt, inklusive subjektivt av patienten, subjektivt av en observatör (fysioterapeuten) eller objektivt genom aktivitetsresultat. Graden av deltagande kan eller kanske inte korrelerar med patientens självupplevda motivation.

Specifikt syfte 2. Att avgöra om användning av hund AAT ökar patientglädje och motivation i sjukgymnastik. Många människor upplever interaktioner med djur som i sig motiverande och njutbara. I enlighet med detta kan hund AAT förbättra patientens motivation att delta i sjukgymnastik. Däremot har varken njutning eller motivation studerats hos sjukgymnastiska rehabiliteringspatienter, och de har inte heller testats i RCT-miljöer.

Specifikt mål 3: Att bedöma om patientens uppfattning om vården förbättras med användning av hund AAT i sjukgymnastik. Eftersom närvaron av en terapihund kan förbättra humöret, motivationen och/eller kommunikationen mellan patienter och vårdgivare, antar vi att användningen av AAT från hund i sluten sjukgymnastik kommer att förbättra patienternas uppfattning om sina vårdgivare, deras vård och sjukhuset.

Innovation och effekt Även om AAT-program för närvarande används i hela USA i rehabiliteringsprogram för slutenvård, är det okänt om och hur dessa program påverkar patientens fysiska aktivitetsfunktioner. Denna studie kommer att belysa om dessa program ger fördelar för patienter eller medicinska institutioner, och därigenom förse medicinska leverantörer med de uppgifter som krävs för att välja den mest effektiva och effektfulla vården för sina patienter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Rehabiliteras som sluten patient för Parkinsons, stroke eller generaliserad svaghetsdekonditionering (muskelsvaghet);
  2. Kan ge informerat samtycke eller kommunicera antingen muntligt eller skriftligt;
  3. Kan följa instruktioner;
  4. Är minst 18 år gammal; och
  5. Välj att delta.

Exklusions kriterier:

  1. Har en rädsla/ogillar för hundar;
  2. Visa märkbara tecken på motstånd/obehag för hundar;
  3. Är allergisk mot hundar;
  4. Är immunförsvagade;
  5. inte rehabiliteras för Parkinsons, stroke eller dekonditionering av generaliserad svaghet (muskelsvaghet);
  6. inte kan ge informerat samtycke eller kommunicera vare sig muntligt eller skriftligt;
  7. Kan inte följa instruktionerna;
  8. Pratar inte engelska;
  9. Är inte minst 18 år gammal; och
  10. Välj inte att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-AAT-grupp
Slutenvårdspatienter i denna grupp kommer att få 3-5 korta eftermiddagsfysioterapisessioner under 3-5 dagar i följd. Ingen av sessionerna kommer att inkludera användning av en hund för AAT. Denna grupp kommer att inkludera intervention av Standard of Care Physical Therapy
Denna intervention är standarden för sjukgymnastik som erbjuds för närvarande. Ingen hund är närvarande.
Experimentell: AAT-gruppen
Slutenvårdspatienter i denna grupp kommer att få 3-5 korta eftermiddagsfysioterapisessioner under 3-5 dagar i följd. Sessionen på mellandagen kommer att innefatta användning av en hund för AAT. Denna grupp kommer att få ett beteendeingrepp av hunddjursassisterad terapi.
Canine Animal-Assisted Therapy är inkluderandet av en certifierad terapihund i den standardiserade sjukgymnastiksessionen, till exempel för att gå, hämta bollar, stå/klappa, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra bollens kastavstånd
Tidsram: Förändringen i bollkaststräcka kommer att mätas varje dag under 3-5 dagar.
Förändringen i avståndet en tennisboll kastas (i genomsnitt över tre kast) mellan dagliga försök.
Förändringen i bollkaststräcka kommer att mätas varje dag under 3-5 dagar.
Förändring i stående tid
Tidsram: Under varje behandlingstillfälle under 3-5 dagar.
Förändringen av den tid patienten tillbringar stående per session över tiden.
Under varje behandlingstillfälle under 3-5 dagar.
Förändring i patientens engagemang/motivationsnivåer
Tidsram: Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändringen i patientens engagemang kommer att mätas genom terapeutens uppfattning om engagemang, såväl som patientens självupplevda engagemang/motivationsnivåer mellan dagliga försök genom frågeformulär.
Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändring av gångkapacitet
Tidsram: Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändringen i avstånd eller hur lång tid patienter tillbringar med att gå mellan dagliga försök.
Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Ändring av antalet sittande
Tidsram: Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändringen av antalet gånger patienten sitter (slutar stå) mellan dagliga försök.
Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändring i patientens visuella signaler om känslor
Tidsram: Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.
Förändringen i antalet gånger patienten visar visuella signaler för olika känslor mellan dagliga försök.
Mellan varje terapisession över 3-5 dagar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om vård
Tidsram: Sista dagen av interventionen
Patienternas uppfattningar om kvaliteten på vården de har fått från vårdcentralen och sjukgymnastpersonal kommer att bedömas genom en enkät.
Sista dagen av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard of Care Fysioterapi

3
Prenumerera