Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt fysisk aktivitetsfunksjon gjennom forbedrede deltakelsesnivåer i dyreassisterte terapiprogrammer

1. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Tusenvis av hjørnetenner brukes til terapi i helsesentre i hele USA som en del av et frivillig terapiteam, men lite er kjent om resultatene gitt av disse teamene. Selv om mange studier har blitt publisert, brukte få randomiserte, kontrollerte formater for å identifisere om hundeterapi har en innvirkning og eventuelle mekanismer som kan inntreffe. Hensikten med denne studien er å bruke et randomisert, kontrollert oppsett for hundedyrassistert terapi (AAT) hos pasienter som gjennomgår stasjonær fysioterapi for hjerneslag, Parkinsons sykdom eller generalisert svakhetsdekondisjonering for å avgjøre om bruk av AAT gir ønskelige resultater, som økte resultater. motivasjon hos pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange medisinske fasiliteter i USA bruker terapihunder i Animal Assisted Interventions (AAI), som kan kategoriseres som enten Animal Assisted Activities (AAA) eller Animal Assisted Therapy (AAT). AAA-programmer er mer uformelle og er vanligvis ikke målorienterte, men har i stedet en tendens til å fokusere på engasjement mellom mennesker og dyr. AAT-programmer er formelle intervensjoner rettet mot spesifikke terapeutiske mål ved bruk av definerte terapisesjoner med en fysisk, psykologisk, ergo- eller logoped. AAT-programmer med fysioterapeuter fokuserer på pasienter med motoriske mangler, for eksempel de som er innlagt på sykehus på grunn av hjerneslag (14,5-16,1 % livstidsforekomst), Parkinsons (1,3–2 % livstidsforekomst) eller andre nevrologiske skader/lidelser.

I det siste tiåret har populariteten til AAT-programmer på sykehus økt betydelig, og det har vært en enorm vekst i antall studier som vurderer om bruk av hunde-AAA eller AAT har positive medisinske effekter på pasienter. For tiden fokuserer flertallet av studiene på AAA-programmer, muligens fordi AAT-programmer krever formelt trente terapeuter og dyr, programkonsistens og streng programstruktur. Dessverre, mens de fleste studier tyder på at bruk av AAT kan forbedre pasientresultatene, er mange dårlig utformet, dårlig beskrevet, og få inkluderer randomiserte, kontrollerte studier (RCT). De få eksisterende RCT AAT-studiene fokuserer på depresjon, schizofreni eller andre psykiatriske lidelser og foreslår forbedringer i depresjon, angst, selvtillit, sosiale utfall og nytelse/glede. Ingen RCT-studier har sett på AAT i en fysioterapi-setting. Imidlertid antyder ikke-kontrollerte, ikke-randomiserte studier at AAT som en del av fysioterapi kan forbedre pasientens fysiske utfall (som ganghastighet, antall skritt, ganglag osv.), muligens ved å påvirke pasientens motivasjon og deltakelse i fysioterapiaktiviteter .

Aurora Sinai Medical Center (ASMC) bruker for tiden både AAA- og AAT-programmer. De fleste pasienter involvert i AAT-programmet ved ASMC gjennomgår intensiv stasjonær fysioterapi på grunn av hjerneslag, Parkinsons sykdom eller andre sykdommer som forårsaker generalisert svakhetsdekondisjonering, og disse inneliggende pasientene mottar daglig fysioterapi med en og annen mulighet til å inkludere AAT i sine terapisesjoner. Tidligere studier tyder på at pasientinteraksjoner med terapihunder i seg selv er givende, noe som tyder på at bruk av et AAT-program kan øke pasientens motivasjon til å delta og dermed forbedre fysiske indekser. Dette har imidlertid ennå ikke blitt objektivt analysert.

Hypotese: Canine AAT i stasjonær fysioterapi forbedrer fysisk aktivitetsfunksjon gjennom økte nivåer av deltakelse i fysioterapiøkter.

Spesifikt mål 1: Å evaluere om pasientdeltakelsen øker under fysioterapi med hunde-AAT. Fysisk aktivitetsfunksjon påvirkes av pasientens grad av deltakelse, som påvirkes av flere underfaktorer. Deltakelse kan måles på flere måter, inkludert subjektivt av pasienten, subjektivt av en observatør (fysioterapeuten), eller objektivt gjennom aktivitetsresultater. Nivået av deltakelse kan eller ikke kan korrelere med pasientens selvopplevde motivasjon.

Spesifikt mål 2. Å finne ut om bruk av hunde-AAT øker pasientglede og motivasjon i fysioterapi. Mange mennesker opplever samhandling med dyr som iboende motiverende og hyggelig. I samsvar med dette kan hundens AAT forbedre pasientens motivasjon til å delta i fysioterapi. Imidlertid har verken nytelse eller motivasjon blitt studert i rehabiliteringspasienter med fysioterapi, og de har heller ikke blitt testet i RCT-miljøer.

Spesifikt mål 3: Å vurdere om pasientens oppfatning av omsorg forbedres ved bruk av hunde-AAT i fysioterapi. Fordi tilstedeværelsen av en terapihund kan forbedre humør, motivasjon og/eller pasient/omsorgskommunikasjon, antar vi at bruk av hunde-AAT i stasjonær fysioterapi vil forbedre pasientens oppfatning av sine omsorgspersoner, deres omsorg og sykehuset.

Innovasjon og effekt Selv om AAT-programmer for tiden brukes over hele USA i rehabiliteringsprogrammer på sykehus, er det ukjent om og hvordan disse programmene påvirker pasientens fysiske aktivitetsfunksjoner. Denne studien vil belyse om disse programmene gir fordeler til pasienter eller medisinske institusjoner, og dermed gi medisinske leverandører de nødvendige dataene for å velge den mest effektive og virkningsfulle behandlingen for sine pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Blir rehabilitert som innlagt pasient for Parkinsons, hjerneslag eller dekondisjonering av generalisert svakhet (muskelsvakhet);
  2. Er i stand til å gi informert samtykke eller kommunisere enten muntlig eller skriftlig;
  3. Er i stand til å følge instruksjoner;
  4. Er minst 18 år gammel; og
  5. Velg å delta.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har frykt/misliker hunder;
  2. Vis merkbare signaler om motstand/ubehag til hunder;
  3. Er allergisk mot hunder;
  4. er immunkompromittert;
  5. Blir ikke rehabilitert for Parkinsons, hjerneslag eller dekondisjonering av generalisert svakhet (muskelsvakhet);
  6. Er ikke i stand til å gi informert samtykke eller kommunisere verken muntlig eller skriftlig;
  7. Er ikke i stand til å følge instruksjonene;
  8. Snakker ikke engelsk;
  9. Er ikke minst 18 år gammel; og
  10. Ikke velg å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-AAT-gruppe
Innlagte pasienter i denne gruppen vil motta 3-5 korte ettermiddagsfysioterapiøkter over 3-5 påfølgende dager. Ingen av øktene vil inkludere bruk av hund for AAT. Denne gruppen vil inkludere intervensjon av Standard of Care Fysioterapi
Denne intervensjonen er standard fysioterapi som tilbys i dag. Ingen hund er til stede.
Eksperimentell: AAT Group
Innlagte pasienter i denne gruppen vil motta 3-5 korte ettermiddagsfysioterapiøkter over 3-5 påfølgende dager. Økten på midtdagen vil inkludere bruk av en hund for AAT. Denne gruppen vil motta en atferdsmessig intervensjon av Canine Animal-Assisted Therapy.
Canine Animal-Assisted Therapy er inkludering av en sertifisert terapihund i standard fysioterapiøkt, for eksempel for å gå, hente baller, stå/klappe osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre ballkastavstand
Tidsramme: Endringen i ballkastavstand vil bli målt hver dag over 3-5 dager.
Endringen i avstanden en tennisball kastes (gjennomsnittlig over tre kast) mellom daglige forsøk.
Endringen i ballkastavstand vil bli målt hver dag over 3-5 dager.
Endring i stående tid
Tidsramme: Under hver behandlingsøkt over 3-5 dager.
Endringen i hvor lang tid pasienten bruker stående per økt over tid.
Under hver behandlingsøkt over 3-5 dager.
Endring i pasientengasjement/motivasjonsnivåer
Tidsramme: Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endringen i pasientengasjement vil bli målt ved terapeutens oppfatninger av engasjement, samt pasientens selvopplevde engasjement/motivasjonsnivå mellom daglige utprøvinger gjennom spørreskjemaer.
Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endring i gangkapasitet
Tidsramme: Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endringen i avstand eller hvor lang tid pasienter bruker på å gå mellom daglige forsøk.
Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endring i antall sitteplasser
Tidsramme: Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endringen i antall ganger pasienten sitter (slutter å stå) mellom daglige forsøk.
Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endring i pasientens visuelle signaler om følelser
Tidsramme: Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.
Endringen i antall ganger pasienten viser visuelle signaler for forskjellige følelser mellom daglige forsøk.
Mellom hver terapisesjon over 3-5 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger av omsorg
Tidsramme: På siste dag av intervensjonen
Pasientens oppfatning av kvaliteten på omsorgen de har mottatt fra legesenteret og fysioterapipersonell vil bli vurdert gjennom et spørreskjema.
På siste dag av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere