Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden fyysinen aktiivisuus tehostetun osallistumistason kautta eläinavusteisiin terapiaohjelmiin

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tuhansia koiria käytetään terapiaan terveydenhuoltokeskuksissa ympäri Yhdysvaltoja osana vapaaehtoista terapiaryhmää, mutta näiden ryhmien tuloksista tiedetään vain vähän. Vaikka monia tutkimuksia on julkaistu, harvat käyttivät satunnaistettuja, kontrolloituja muotoja tunnistaakseen, onko koiraterapialla vaikutusta ja mekanismeja, joilla vaikutus voi esiintyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää satunnaistettua, kontrolloitua järjestelyä koiran eläinavusteisessa terapiassa (AAT) potilailla, jotka saavat laitoshoitoa aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai yleisen heikkouden hoitoon, jotta voidaan määrittää, tuottaako AAT:n käyttö toivottuja tuloksia, kuten lisääntynyttä hoitoa. motivaatiota potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet Yhdysvaltojen lääketieteelliset hoitolaitokset työllistävät terapeuttisia koiria Animal Assisted Interventions (AAI), jotka voidaan luokitella joko Animal Assisted Activities (AAA) tai Animal Assisted Therapy (AAT) -hoitoon. AAA-ohjelmat ovat rennompia eivätkä yleensä ole tavoitteellisia, vaan keskittyvät ihmisten ja eläinten väliseen vuorovaikutukseen. AAT-ohjelmat ovat muodollisia interventioita, jotka kohdistuvat tiettyihin terapeuttisiin tavoitteisiin käyttämällä määriteltyjä terapiaistuntoja fyysisen, psykologisen, ammatillisen tai puheterapeutin kanssa. Fysioterapeuttien AAT-ohjelmat keskittyvät potilaisiin, joilla on motorisia vammoja, kuten aivohalvauksen (14,5–16,1 % elinikäinen ilmaantuvuus), Parkinsonin taudin (1,3–2 % elinikäinen ilmaantuvuus) tai muiden neurologisten vammojen/häiriöiden takia.

Viimeisen vuosikymmenen aikana AAT-ohjelmien suosio sairaaloissa on kasvanut merkittävästi, ja tutkimusten määrä, jossa arvioidaan, onko koiran AAA:n tai AAT:n käytöllä positiivisia lääketieteellisiä vaikutuksia potilaisiin, on kasvanut valtavasti. Tällä hetkellä suurin osa tutkimuksista keskittyy AAA-ohjelmiin, mahdollisesti siksi, että AAT-ohjelmat edellyttävät virallisesti koulutettuja terapeutteja ja eläimiä, ohjelman johdonmukaisuutta ja tiukkaa ohjelmarakennetta. Valitettavasti, vaikka useimmat tutkimukset viittaavat siihen, että AAT:n käyttö voi parantaa potilaiden tuloksia, monet niistä ovat huonosti suunniteltuja, huonosti kuvattuja, ja harvat sisältävät satunnaistettuja, kontrolloituja tutkimuksia (RCT). Muutamat olemassa olevat RCT AAT -tutkimukset keskittyvät masennukseen, skitsofreniaan tai muihin psykiatrisiin häiriöihin ja ehdottavat parannuksia masennukseen, ahdistukseen, itsetuntoon, sosiaalisiin tuloksiin ja nautintoon/nauttoon. RCT-tutkimuksissa ei ole tarkasteltu AAT:tä fysioterapiassa. Kontrolloimattomat, ei-satunnaistetut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että AAT osana fysioterapiaa voi parantaa potilaan fyysisiä tuloksia (kuten kävelynopeutta, askelmäärää, kävelyä jne.), mahdollisesti vaikuttamalla potilaan motivaatioon ja fysioterapiatoimintoihin osallistumiseen. .

Aurora Sinai Medical Center (ASMC) käyttää tällä hetkellä sekä AAA- että AAT-ohjelmia. Suurin osa ASMC:n AAT-ohjelmaan osallistuvista potilaista käy läpi intensiivistä laitosfysioterapiaa aivohalvauksen, Parkinsonin taudin tai muiden yleistä heikkoutta aiheuttavien sairauksien vuoksi, ja nämä potilaat saavat päivittäistä fysioterapiaa, jossa on ajoittain mahdollisuus sisällyttää AAT terapiaistuntoihinsa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että potilaiden vuorovaikutus hoitokoirien kanssa on luonnostaan ​​palkitsevaa, mikä viittaa siihen, että AAT-ohjelman käyttö voi lisätä potilaiden motivaatiota osallistua ja parantaa siten fyysisiä indeksejä. Tätä ei kuitenkaan ole vielä objektiivisesti analysoitu.

Hypoteesi: Koiran AAT laitosfysioterapiassa parantaa fyysisen aktiivisuuden toimintaa lisäämällä osallistumista fysioterapiaistuntoihin.

Erityinen tavoite 1: Arvioida, lisääntyykö potilaan osallistuminen fysioterapiaan käyttämällä koiran AAT:tä. Fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttaa potilaan osallistumistaso, johon vaikuttavat useat osatekijät. Osallistumista voidaan mitata monella tavalla, mukaan lukien subjektiivisesti potilaan toimesta, subjektiivisesti tarkkailijan (fysioterapeutin) toimesta tai objektiivisesti toiminnan tulosten avulla. Osallistumisen taso voi korreloida potilaan itse kokeman motivaation kanssa tai ei.

Erityinen tavoite 2. Selvittää, lisääkö koiran AAT:n käyttö potilaan mielihyvää ja motivaatiota fysioterapiassa. Monet ihmiset pitävät vuorovaikutusta eläinten kanssa motivoivana ja nautinnollisena. Tämän mukaisesti koiran AAT voi parantaa potilaan motivaatiota osallistua fysioterapiaan. Nautintoa tai motivaatiota ei kuitenkaan ole tutkittu fysioterapiakuntoutusosastolla, eikä niitä ole testattu RCT-ympäristöissä.

Erityistavoite 3: Arvioida, paraneeko potilaiden käsitykset hoidosta, kun koiran AAT:tä käytetään fysioterapiassa. Koska hoitokoiran läsnäolo voi parantaa mielialaa, motivaatiota ja/tai potilaan/hoitajan kommunikaatiota, oletamme, että koiran AAT:n käyttö laitosfysioterapiassa parantaa potilaiden käsitystä hoitajistaan, hoidostaan ​​ja sairaalasta.

Innovaatiot ja vaikutukset Vaikka AAT-ohjelmia käytetään tällä hetkellä kaikkialla Yhdysvalloissa laitoskuntoutusohjelmissa, ei tiedetä, vaikuttavatko nämä ohjelmat potilaan fyysiseen toimintaan ja miten ne. Tämä tutkimus selvittää, hyödyttävätkö nämä ohjelmat potilaita tai lääketieteellisiä laitoksia, ja tarjoavat siten lääketieteen palveluntarjoajille tarvittavat tiedot, jotta he voivat valita potilailleen tehokkaimman ja vaikuttavimman hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olet kuntoutumassa Parkinsonin taudin, aivohalvauksen tai yleisen heikkouden (lihasheikkouden) hoitoon;
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai kommunikoimaan joko suullisesti tai kirjallisesti;
  3. Pystyy noudattamaan ohjeita;
  4. olet vähintään 18-vuotias; ja
  5. Valitse osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on pelko/inho koiria kohtaan;
  2. Näytä koirille havaittavia vihjeitä vastustuskyvystä/epämukavuudesta;
  3. ovat allergisia koirille;
  4. ovat immuunipuutos;
  5. Eivät ole kuntoutuneet Parkinsonin taudin, aivohalvauksen tai yleisen heikkouden decondictionin (lihasten heikkouden) vuoksi;
  6. eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti;
  7. eivät pysty noudattamaan ohjeita;
  8. Älä puhu englantia;
  9. eivät ole vähintään 18-vuotiaita; ja
  10. Älä valitse osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-AAT-konserni
Tämän ryhmän sairaalapotilaat saavat 3-5 lyhyttä iltapäiväfysioterapiakertaa 3-5 peräkkäisenä päivänä. Mikään istunnoista ei sisällä koiran käyttöä AAT:lle. Tähän ryhmään kuuluvat Standard of Care Physical Therapyn interventio
Tämä interventio on tällä hetkellä tarjottavan fysioterapian standardi. Koiraa ei ole läsnä.
Kokeellinen: AAT Group
Tämän ryhmän sairaalapotilaat saavat 3-5 lyhyttä iltapäiväfysioterapiakertaa 3-5 peräkkäisenä päivänä. Keskipäivän istunto sisältää koiran käytön AAT:lle. Tämä ryhmä saa koiran eläinavusteisen hoidon käyttäytymisinterventioon.
Koiraeläinavusteinen terapia tarkoittaa sertifioidun hoitokoiran sisällyttämistä fysioterapiahoitoon, kuten kävelyyn, pallojen noutoon, seisomiseen/silittelyyn jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta pallonheittoetäisyyttä
Aikaikkuna: Pallonheittomatkan muutos mitataan joka päivä 3-5 päivän ajan.
Tennispallon heittoetäisyyden muutos (keskiarvo yli kolmen heiton) päivittäisten kokeiden välillä.
Pallonheittomatkan muutos mitataan joka päivä 3-5 päivän ajan.
Muutos seisonta-ajassa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran aikana 3-5 päivän ajan.
Muutos ajassa, jonka potilas viettää seisomaan istunnon aikana ajan myötä.
Jokaisen hoitokerran aikana 3-5 päivän ajan.
Muutos potilaan sitoutumis-/motivaatiotasoissa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Potilaan sitoutumisen muutosta mitataan terapeutin käsityksillä sitoutumisesta sekä potilaan itsensä kokemalla sitoutumisen/motivaation tasoilla päivittäisten kokeiden välillä kyselylomakkeiden avulla.
Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos matkassa tai ajassa, jonka potilaat viettävät kävelyyn päivittäisten kokeiden välillä.
Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos istumamäärässä
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos siinä, kuinka monta kertaa potilas istuu (pysähtyy seisomaan) päivittäisten kokeiden välillä.
Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos potilaan visuaalisissa tunneviivoissa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.
Muutos siinä, kuinka monta kertaa potilas osoittaa visuaalisia vihjeitä erilaisille tunteille päivittäisten kokeiden välillä.
Jokaisen hoitokerran välillä 3-5 päivän ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset hoidosta
Aikaikkuna: Intervention viimeisenä päivänä
Potilaiden käsitykset lääkäriasemalta ja fysioterapiahenkilöstöltä saamansa hoidon laadusta arvioidaan kyselylomakkeella.
Intervention viimeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hoidon fysioterapian standardi

Tilaa