Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlagt fysisk aktivitetsfunktion gennem forbedrede deltagelsesniveauer i dyreassisteret terapiprogrammer

1. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Tusindvis af hjørnetænder bruges til terapi i sundhedscentre i hele USA som en del af et frivilligt terapihold, men man ved ikke meget om resultaterne fra disse hold. Selvom mange undersøgelser er blevet publiceret, brugte få randomiserede, kontrollerede formater til at identificere, om hundeterapi har en virkning og mekanismer, hvorved enhver påvirkning kan forekomme. Formålet med denne undersøgelse er at bruge en randomiseret, kontrolleret opsætning til hundedyrsassisteret terapi (AAT) hos patienter, der gennemgår indlæggelsesfysioterapi for slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller generaliseret svaghedsdekonditionering for at bestemme, om brug af AAT giver ønskelige resultater, såsom øget motivation hos patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange medicinske institutioner i USA anvender terapihunde i Animal Assisted Interventions (AAI), som kan kategoriseres som enten Animal Assisted Activities (AAA) eller Animal Assisted Therapy (AAT). AAA-programmer er mere afslappede og er typisk ikke målorienterede, men har i stedet en tendens til at fokusere på menneske-dyr-engagement. AAT-programmer er formelle interventioner rettet mod specifikke terapeutiske mål ved hjælp af definerede terapisessioner med en fysisk, psykologisk, ergo- eller taleterapeut. AAT-programmer med fysioterapeuter fokuserer på patienter med motoriske underskud, såsom dem, der er indlagt på grund af slagtilfælde (14,5-16,1 % livstidsforekomst), Parkinsons (1,3–2 % livstidsforekomst) eller andre neurologiske skader/lidelser.

I det sidste årti er populariteten af ​​AAT-programmer på hospitaler steget markant, og der har været en enorm vækst i antallet af undersøgelser, der vurderer, om brugen af ​​hunde AAA eller AAT har en positiv medicinsk indvirkning på patienterne. I øjeblikket fokuserer størstedelen af ​​undersøgelser på AAA-programmer, muligvis fordi AAT-programmer kræver formelt uddannede terapeuter og dyr, programkonsistens og stram programstruktur. Desværre, mens de fleste undersøgelser tyder på, at brug af AAT kan forbedre patientresultater, er mange dårligt designet, dårligt beskrevet, og få inkluderer randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT). De få eksisterende RCT AAT-studier fokuserer på depression, skizofreni eller andre psykiatriske lidelser og foreslår forbedringer i depression, angst, selvværd, sociale resultater og nydelse/fornøjelse. Ingen RCT-undersøgelser har set på AAT i en fysioterapi-indstilling. Ikke-kontrollerede, ikke-randomiserede undersøgelser tyder imidlertid på, at AAT som en del af fysioterapi kan forbedre patientens fysiske resultater (såsom ganghastighed, antal skridt, gang osv.), muligvis ved at påvirke patientens motivation og deltagelse i fysioterapiaktiviteter .

Aurora Sinai Medical Center (ASMC) bruger i øjeblikket både AAA- og AAT-programmer. De fleste patienter, der er involveret i AAT-programmet på ASMC, gennemgår intensiv indlagt fysioterapi på grund af slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller andre sygdomme, der forårsager generaliseret svaghedsdekonditionering, og disse indlagte patienter modtager daglig fysioterapi med lejlighedsvis mulighed for at inkludere AAT i deres terapisessioner. Tidligere undersøgelser tyder på, at patientinteraktioner med terapihunde i sig selv er givende, hvilket tyder på, at brug af et AAT-program kan øge patientens motivation til at deltage og dermed forbedre fysiske indeks. Dette er dog endnu ikke blevet objektivt analyseret.

Hypotese: Canine AAT i indlagt fysioterapi forbedrer den fysiske aktivitetsfunktion gennem øget niveau af deltagelse i fysioterapisessioner.

Specifikt mål 1: At evaluere om patientdeltagelsen øges under fysioterapi med hunde-AAT. Fysisk aktivitetsfunktion påvirkes af en patients niveau af deltagelse, som er påvirket af flere underfaktorer. Deltagelse kan måles på flere måder, herunder subjektivt af patienten, subjektivt af en observatør (fysioterapeuten) eller objektivt gennem aktivitetsoutput. Niveauet af deltagelse kan eller kan ikke korrelere med patientens selvopfattede motivation.

Specifikt mål 2. At afgøre, om brug af hunde-AAT øger patientens nydelse og motivation i fysioterapi. Mange mennesker opfatter interaktioner med dyr som iboende motiverende og underholdende. I overensstemmelse med dette kan hunde-AAT forbedre patientens motivation til at deltage i fysioterapi. Hverken nydelse eller motivation er dog blevet undersøgt hos indlagte fysioterapeutiske rehabiliteringspatienter, og de er heller ikke blevet testet i RCT-miljøer.

Specifikt mål 3: At vurdere om patientens opfattelse af pleje forbedres ved brug af hunde-AAT i fysioterapi. Fordi tilstedeværelsen af ​​en terapihund kan forbedre humør, motivation og/eller patient/plejer-kommunikation, antager vi, at brug af hunde-AAT i indlæggelsesfysioterapi vil forbedre patientens opfattelse af deres plejere, deres pleje og hospitalet.

Innovation og effekt Mens AAT-programmer i øjeblikket bruges i hele USA i rehabiliteringsprogrammer for indlagte patienter, er det ukendt, om og hvordan disse programmer påvirker patienternes fysiske aktivitetsfunktioner. Denne undersøgelse vil belyse, om disse programmer giver fordele til patienter eller medicinske institutioner, og derved forsyne medicinske udbydere med de nødvendige data for at vælge den mest effektive og virkningsfulde pleje til deres patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliver rehabiliteret som indlagt patient for Parkinsons, slagtilfælde eller generaliseret svaghedsdekonditionering (muskelsvaghed);
  2. Er i stand til at give informeret samtykke eller kommunikere enten mundtligt eller skriftligt;
  3. Er i stand til at følge instruktioner;
  4. Er mindst 18 år gammel; og
  5. Vælg at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en frygt/ikke kan lide hunde;
  2. Vis mærkbare tegn på modstand/ubehag for hunde;
  3. Er allergisk over for hunde;
  4. Er immunkompromitterede;
  5. Bliver ikke rehabiliteret for Parkinsons, slagtilfælde eller generaliseret svaghedsdekonditionering (muskelsvaghed);
  6. er ikke i stand til at give informeret samtykke eller kommunikere hverken mundtligt eller skriftligt;
  7. er ikke i stand til at følge instruktionerne;
  8. Taler ikke engelsk;
  9. Er ikke mindst 18 år gammel; og
  10. Vælg ikke at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-AAT-gruppe
Indlagte patienter i denne gruppe vil modtage 3-5 korte eftermiddagsfysioterapisessioner over 3-5 på hinanden følgende dage. Ingen af ​​sessionerne vil omfatte brug af en hund til AAT. Denne gruppe vil omfatte intervention fra Standard of Care Fysioterapi
Denne intervention er den fysiske behandlingsstandard, der i øjeblikket tilbydes. Der er ingen hund til stede.
Eksperimentel: AAT Gruppen
Indlagte patienter i denne gruppe vil modtage 3-5 korte eftermiddagsfysioterapisessioner over 3-5 på hinanden følgende dage. Sessionen på mellemdagen vil omfatte brug af en hund til AAT. Denne gruppe vil modtage en adfærdsmæssig intervention af hundedyrsassisteret terapi.
Canine Animal-Assisted Therapy er inklusion af en certificeret terapihund i standardbehandlingssessionen for fysioterapi, såsom til at gå, hente bolde, stå/kæle osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift boldens kastedistance
Tidsramme: Ændringen i boldkastdistance vil blive målt hver dag over 3-5 dage.
Ændringen i afstanden, en tennisbold kastes (i gennemsnit over tre kast) mellem daglige forsøg.
Ændringen i boldkastdistance vil blive målt hver dag over 3-5 dage.
Ændring i stående tid
Tidsramme: Under hver terapisession over 3-5 dage.
Ændringen i den tid, patienten bruger stående pr. session over tid.
Under hver terapisession over 3-5 dage.
Ændring i patientengagement/motivationsniveauer
Tidsramme: Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændringen i patientengagement vil blive målt ved terapeutens opfattelse af engagement, samt patientens selvopfattede engagement/motivationsniveau mellem daglige forsøg gennem spørgeskemaer.
Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændring i gangkapacitet
Tidsramme: Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændringen i afstand eller mængden af ​​tid, patienter bruger på at gå mellem daglige forsøg.
Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændring i antal siddende
Tidsramme: Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændringen i antallet af gange patienten sidder (holder op med at stå) mellem daglige forsøg.
Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændring i patientens visuelle signaler om følelser
Tidsramme: Mellem hver terapisession over 3-5 dage.
Ændringen i antallet af gange, patienten viser visuelle tegn på forskellige følelser mellem daglige forsøg.
Mellem hver terapisession over 3-5 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af omsorg
Tidsramme: På interventionens sidste dag
Patientopfattelser af kvaliteten af ​​den pleje, de har modtaget fra lægehuset og fysioterapipersonalet, vil blive vurderet gennem et spørgeskema.
På interventionens sidste dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Anslået)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard of Care Fysioterapi

Abonner