此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过提高动物辅助治疗计划的参与水平提高住院患者的身体活动功能

2016年12月27日 更新者:Aurora Health Care
作为志愿者治疗团队的一部分,美国各地的医疗保健中心将数千只犬科动物用于治疗,但人们对这些团队提供的结果知之甚少。 尽管已经发表了许多研究,但很少有人使用随机、受控的形式来确定犬类治疗是否有影响以及可能产生任何影响的任何机制。 本研究的目的是对接受中风、帕金森病或全身无力去适应症住院物理治疗的患者使用犬类动物辅助治疗 (AAT) 的随机对照设置,以确定使用 AAT 是否会产生理想的结果,例如增加动机,在患者中。

研究概览

详细说明

美国的许多医疗机构在动物辅助干预 (AAI) 中使用治疗犬,可分为动物辅助活动 (AAA) 或动物辅助治疗 (AAT)。 AAA 计划更随意,通常不以目标为导向,而是倾向于关注人与动物的互动。 AAT 计划是针对特定治疗目标的正式干预,使用与身体、心理、职业或言语治疗师的明确治疗课程。 物理治疗师的 AAT 计划侧重于运动障碍患者,例如因中风(终生发病率为 14.5-16.1%)、帕金森病(终生发病率为 1.3-2%)或其他神经损伤/疾病而住院的患者。

在过去十年中,AAT 项目在医院的普及率显着提高,评估使用犬 AAA 或 AAT 是否对患者产生积极医疗影响的研究数量也大幅增加。 目前,大多数研究都集中在 AAA 项目上,这可能是因为 AAT 项目需要经过正式培训的治疗师和动物、项目一致性和严格的项目结构。 不幸的是,虽然大多数研究表明使用 AAT 可以改善患者的预后,但许多研究设计不当、描述不当,而且很少包括随机对照试验 (RCT)。 少数现有的随机对照试验 AAT 研究侧重于抑郁症、精神分裂症或其他精神疾病,并建议改善抑郁、焦虑、自尊、社会结果和享受/愉悦。 没有 RCT 研究在物理治疗环境中观察 AAT。 然而,非对照、非随机研究表明,AAT 作为物理治疗的一部分可能会改善患者的身体结果(如步行速度、步数、步态等),可能是通过影响患者的积极性和参与物理治疗活动.

Aurora Sinai 医疗中心 (ASMC) 目前同时使用 AAA 和 AAT 计划。 大多数参与 ASMC AAT 计划的患者因中风、帕金森病或其他导致全身无力去调节的疾病而接受强化住院物理治疗,这些住院患者每天接受物理治疗,偶尔有机会在他们的治疗过程中包括 AAT。 以前的研究表明,患者与治疗犬的互动本质上是有益的,这表明使用 AAT 程序可能会增加患者参与的积极性,从而改善身体指标。 然而,这还有待客观分析。

假设:住院物理治疗中的犬 AAT 通过提高参与物理治疗课程的水平来改善身体活动功能。

具体目标 1:评估在使用犬 AAT 进行物理治疗期间患者参与度是否增加。 身体活动功能受患者参与程度的影响,而参与程度又受多个子因素的影响。 参与可以通过多种方式衡量,包括患者主观衡量、观察者(物理治疗师)主观衡量,或通过活动输出客观衡量。 参与程度可能与患者的自我感知动机相关,也可能不相关。

具体目标 2. 确定使用犬类 AAT 是否会增加患者对物理治疗的享受和积极性。 许多人认为与动物的互动具有内在的动力和乐趣。 与此一致,犬类 AAT 可以提高患者参与物理治疗的积极性。 然而,既没有对物理治疗康复住院患者的享受和动机进行过研究,也没有在 RCT 环境中对其进行测试。

具体目标 3:评估在物理治疗中使用犬类 AAT 是否会改善患者对护理的看法。 由于治疗犬的存在可能会改善情绪、积极性和/或患者/护理人员的沟通,我们假设在住院物理治疗中使用犬类 AAT 将改善患者对其护理人员、护理和医院的看法。

创新和影响 虽然 AAT 计划目前在美国各地用于住院康复计划,但尚不清楚这些计划是否以及如何影响患者的身体活动功能。 这项研究将阐明这些计划是否为患者或医疗机构带来好处,从而为医疗提供者提供必要的数据,以便为他们的患者选择最有效和最有影响力的护理。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 作为帕金森病、中风或全身无力去调节(肌肉无力)的住院病人正在康复;
  2. 能够给予知情同意或口头或书面沟通;
  3. 能够遵循指示;
  4. 至少18岁;和
  5. 选择参加。

排除标准:

  1. 害怕/不喜欢狗;
  2. 对狗表现出明显的抵抗/不适迹象;
  3. 对狗过敏;
  4. 免疫功能低下;
  5. 没有因帕金森病、中风或全身无力去调节(肌肉无力)而康复;
  6. 无法给予知情同意或口头或书面沟通;
  7. 无法遵循指示;
  8. 不会说英语;
  9. 未满 18 岁;和
  10. 不要选择参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:非AAT集团
该组的住院患者将在连续 3-5 天内接受 3-5 次简短的下午物理治疗。 任何会议都不会包括使用犬进行 AAT。 该组将包括标准护理物理疗法的干预
这种干预是目前提供的护理物理疗法的标准。 没有犬存在。
实验性的:亚特集团
该组的住院患者将在连续 3-5 天内接受 3-5 次简短的下午物理治疗。 中间一天的会议将包括使用犬进行 AAT。 该小组将接受犬科动物辅助治疗的行为干预。
犬科动物辅助治疗是将经认证的治疗犬纳入标准的护理物理治疗课程,例如步行、捡球、站立/抚摸等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变球的投掷距离
大体时间:将在 3-5 天内每天测量球投掷距离的变化。
每日试验之间网球投掷距离的变化(三次投掷的平均值)。
将在 3-5 天内每天测量球投掷距离的变化。
站立时间的变化
大体时间:在 3-5 天的每次治疗期间。
随着时间的推移,患者每次疗程站立的时间量发生变化。
在 3-5 天的每次治疗期间。
患者参与/动机水平的变化
大体时间:在 3-5 天的每次治疗之间。
患者参与度的变化将通过治疗师对参与度的看法以及患者在日常试验之间通过问卷进行自我感知的参与度/动机水平来衡量。
在 3-5 天的每次治疗之间。
步行能力的变化
大体时间:在 3-5 天的每次治疗之间。
患者在每日试验之间步行的距离或时间的变化。
在 3-5 天的每次治疗之间。
坐数的变化
大体时间:在 3-5 天的每次治疗之间。
每日试验之间患者坐下(停止站立)次数的变化。
在 3-5 天的每次治疗之间。
患者情绪视觉线索的变化
大体时间:在 3-5 天的每次治疗之间。
患者在日常试验之间针对不同情绪展示视觉提示的次数的变化。
在 3-5 天的每次治疗之间。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对护理的看法
大体时间:在干预的最后一天
患者对他们从医疗中心和物理治疗人员那里获得的护理质量的看法将通过问卷进行评估。
在干预的最后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mindy Waite, PhD、Aurora Health Care - Aurora Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月27日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

护理物理治疗标准的临床试验

3
订阅