Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne fysieke activiteitsfunctie door verbeterde participatieniveaus in dierondersteunde therapieprogramma's

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Duizenden hoektanden worden gebruikt voor therapie in gezondheidscentra in de Verenigde Staten als onderdeel van een vrijwillig therapieteam, maar er is weinig bekend over de resultaten van deze teams. Hoewel er veel onderzoeken zijn gepubliceerd, gebruikten maar weinig gerandomiseerde, gecontroleerde formaten om vast te stellen of hondentherapie een impact heeft en welke mechanismen er zijn waardoor een impact kan optreden. Het doel van deze studie is het gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opstelling voor hondenondersteunde therapie (AAT) bij patiënten die intramurale fysiotherapie ondergaan voor een beroerte, de ziekte van Parkinson of gegeneraliseerde zwakte-deconditionering om te bepalen of het gebruik van AAT gewenste resultaten oplevert, zoals verhoogde motivatie, bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel medische zorginstellingen in de Verenigde Staten gebruiken therapiehonden in Animal Assisted Interventions (AAI), die kunnen worden gecategoriseerd als Animal Assisted Activities (AAA) of Animal Assisted Therapy (AAT). AAA-programma's zijn informeler en doorgaans niet doelgericht, maar eerder gericht op de betrokkenheid van mens en dier. AAT-programma's zijn formele interventies gericht op specifieke therapeutische doelen met behulp van gedefinieerde therapiesessies met een fysieke, psychologische, beroeps- of logopedist. AAT-programma's met fysiotherapeuten richten zich op patiënten met motorische stoornissen, zoals patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een beroerte (14,5-16,1% incidentie tijdens het leven), Parkinson (1,3-2% incidentie tijdens het leven) of andere neurologische letsels/aandoeningen.

In het afgelopen decennium is de populariteit van AAT-programma's in ziekenhuizen aanzienlijk toegenomen, en er is een enorme groei geweest in het aantal onderzoeken dat beoordeelt of het gebruik van honden-AAA of AAT positieve medische gevolgen heeft voor patiënten. Momenteel richten de meeste onderzoeken zich op AAA-programma's, mogelijk omdat AAT-programma's formeel opgeleide therapeuten en dieren, consistentie van het programma en een strikte programmastructuur vereisen. Hoewel de meeste onderzoeken suggereren dat het gebruik van AAT de patiëntresultaten kan verbeteren, zijn er helaas veel slecht ontworpen, slecht beschreven en weinigen omvatten gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken (RCT). De weinige bestaande RCT AAT-onderzoeken richten zich op depressie, schizofrenie of andere psychiatrische stoornissen en suggereren verbeteringen in depressie, angst, zelfrespect, sociale resultaten en genot/plezier. Er zijn geen RCT-onderzoeken naar AAT in een fysiotherapeutische setting. Niet-gecontroleerde, niet-gerandomiseerde onderzoeken suggereren echter dat AAT als onderdeel van fysiotherapie de fysieke resultaten van de patiënt kan verbeteren (zoals loopsnelheid, aantal stappen, gang, enz.), mogelijk door de motivatie van de patiënt en deelname aan fysiotherapie-activiteiten te beïnvloeden. .

Het Aurora Sinai Medical Center (ASMC) maakt momenteel gebruik van zowel AAA- als AAT-programma's. De meeste patiënten die betrokken zijn bij het AAT-programma bij ASMC ondergaan intensieve intramurale fysiotherapie vanwege een beroerte, de ziekte van Parkinson of andere ziekten die algemene zwakte-deconditionering veroorzaken, en deze intramurale patiënten krijgen dagelijkse fysiotherapie met af en toe de mogelijkheid om AAT in hun therapiesessies op te nemen. Eerdere studies suggereren dat interacties van patiënten met therapiehonden intrinsiek lonend zijn, wat suggereert dat het gebruik van een AAT-programma de motivatie van patiënten om deel te nemen kan vergroten en zo de fysieke indices kan verbeteren. Dit moet echter nog objectief worden geanalyseerd.

Hypothese: Canine AAT bij intramurale fysiotherapie verbetert de fysieke activiteit door verhoogde deelname aan fysiotherapiesessies.

Specifiek doel 1: evalueren of patiëntenparticipatie toeneemt tijdens fysiotherapie met honden-AAT. De fysieke activiteitsfunctie wordt beïnvloed door het niveau van participatie van een patiënt, dat wordt beïnvloed door meerdere subfactoren. Participatie kan op meerdere manieren worden gemeten, waaronder subjectief door de patiënt, subjectief door een waarnemer (de fysiotherapeut) of objectief door middel van activiteitsresultaten. De mate van participatie kan al dan niet correleren met de zelf ervaren motivatie van de patiënt.

Specifiek doel 2. Bepalen of het gebruik van honden-AAT het plezier en de motivatie van de patiënt in fysiotherapie vergroot. Veel mensen ervaren interacties met dieren als intrinsiek motiverend en plezierig. In overeenstemming hiermee kan honden-AAT de motivatie van de patiënt om deel te nemen aan fysiotherapie verbeteren. Noch plezier noch motivatie zijn echter onderzocht bij revalidatiepatiënten in de fysiotherapie, noch zijn ze getest in RCT-settings.

Specifiek doel 3: Vaststellen of de patiëntperceptie van zorg verbetert door gebruik van honden-AAT in fysiotherapie. Omdat de aanwezigheid van een therapiehond de stemming, motivatie en/of communicatie tussen patiënt en verzorger kan verbeteren, veronderstellen we dat het gebruik van AAT bij intramurale fysiotherapie de perceptie van patiënten over hun zorgverleners, hun zorg en het ziekenhuis zal verbeteren.

Innovatie en impact Hoewel AAT-programma's momenteel in de Verenigde Staten worden gebruikt in rehabilitatieprogramma's voor intramurale patiënten, is het niet bekend of en hoe deze programma's de fysieke activiteitsfuncties van patiënten beïnvloeden. Deze studie zal verduidelijken of deze programma's voordelen opleveren voor patiënten of medische instellingen, waardoor medische zorgverleners de gegevens krijgen die nodig zijn om de meest effectieve en impactvolle zorg voor hun patiënten te kiezen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wordt gerehabiliteerd als intramurale patiënt voor de ziekte van Parkinson, een beroerte of algemene zwakte deconditionering (spierzwakte);
  2. In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven of mondeling of schriftelijk te communiceren;
  3. Instructies kunnen opvolgen;
  4. Zijn minimaal 18 jaar oud; En
  5. Kies ervoor om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Angst/afkeer hebben van honden;
  2. Merkbare signalen van weerstand/ongemak tonen aan honden;
  3. Allergisch bent voor honden;
  4. zijn immuungecompromitteerd;
  5. niet worden gerehabiliteerd voor de ziekte van Parkinson, beroerte of algemene zwakte deconditionering (spierzwakte);
  6. Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of mondeling of schriftelijk te communiceren;
  7. instructies niet kunnen opvolgen;
  8. Spreek geen Engels;
  9. niet minimaal 18 jaar oud bent; En
  10. Kies er niet voor om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-AAT-groep
Gehospitaliseerde patiënten in deze groep krijgen gedurende 3-5 opeenvolgende dagen 3-5 korte middagsessies fysiotherapie. Geen van de sessies omvat het gebruik van een hond voor AAT. Deze groep omvat de tussenkomst van Standard of Care Fysiotherapie
Gedragsmatig: Zorgstandaard Fysiotherapie
Deze ingreep is de standaardbehandeling van fysiotherapie die momenteel wordt aangeboden. Er is geen hond aanwezig.
Experimenteel: AAT Groep
Gehospitaliseerde patiënten in deze groep krijgen gedurende 3-5 opeenvolgende dagen 3-5 korte middagsessies fysiotherapie. De sessie op de middelste dag omvat het gebruik van een hond voor AAT. Deze groep krijgt een gedragsinterventie van Canine Animal-Assisted Therapy.
Gedragsmatig: Hondenondersteunde therapie
Canine Animal-Assisted Therapy is de opname van een gecertificeerde therapiehond in de standaardbehandeling van fysiotherapie, zoals wandelen, ballen apporteren, staan/aaien, etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de werpafstand van de bal
Tijdsspanne: De verandering in de werpafstand van de bal wordt gedurende 3-5 dagen elke dag gemeten.
De verandering in de afstand die een tennisbal wordt gegooid (gemiddeld over drie worpen) tussen dagelijkse pogingen.
De verandering in de werpafstand van de bal wordt gedurende 3-5 dagen elke dag gemeten.
Verandering in standtijd
Tijdsspanne: Tijdens elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
De verandering in de hoeveelheid tijd die de patiënt per sessie per sessie doorbrengt in de loop van de tijd.
Tijdens elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
Verandering in patiëntbetrokkenheid/motivatieniveaus
Tijdsspanne: Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
De verandering in patiëntbetrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de perceptie van de therapeut van betrokkenheid, evenals de zelf waargenomen betrokkenheid/motivatieniveaus van de patiënt tussen dagelijkse proeven door middel van vragenlijsten.
Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
Verandering in loopcapaciteit
Tijdsspanne: Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
De verandering in afstand of hoeveelheid tijd die patiënten besteden aan wandelen tussen dagelijkse proeven.
Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
Verandering in zittelling
Tijdsspanne: Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
De verandering in het aantal keren dat de patiënt zit (stopt met staan) tussen dagelijkse proeven.
Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
Verandering in visuele signalen van emotie bij de patiënt
Tijdsspanne: Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.
De verandering in het aantal keren dat de patiënt visuele signalen vertoont voor verschillende emoties tussen dagelijkse proeven.
Tussen elke therapiesessie gedurende 3-5 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van zorg
Tijdsspanne: Op de laatste dag van de interventie
De perceptie van patiënten van de kwaliteit van de zorg die ze hebben ontvangen van het medisch centrum en het personeel van de fysiotherapie zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Op de laatste dag van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-95

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren