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Fonction d'activité physique des patients hospitalisés grâce à des niveaux de participation améliorés dans les programmes de thérapie assistée par l'animal

1 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Des milliers de chiens sont utilisés pour la thérapie dans les centres de soins de santé à travers les États-Unis dans le cadre d'une équipe de thérapie bénévole, mais on sait peu de choses sur les résultats fournis par ces équipes. Bien que de nombreuses études aient été publiées, peu ont utilisé des formats randomisés et contrôlés pour déterminer si la thérapie canine a un impact et les mécanismes par lesquels un impact peut se produire. Le but de cette étude est d'utiliser une configuration randomisée et contrôlée pour la thérapie assistée par l'animal canin (AAT) chez les patients subissant une thérapie physique hospitalière pour un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou un déconditionnement généralisé de la faiblesse afin de déterminer si l'utilisation de l'AAT produit des résultats souhaitables, tels qu'une augmentation motivation, chez les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux établissements de soins médicaux aux États-Unis emploient des chiens de thérapie dans les interventions assistées par les animaux (AAI), qui peuvent être classées comme activités assistées par les animaux (AAA) ou thérapie assistée par les animaux (AAT). Les programmes AAA sont plus décontractés et ne sont généralement pas axés sur les objectifs, mais ont plutôt tendance à se concentrer sur l'engagement humain-animal. Les programmes AAT sont des interventions formelles ciblant des objectifs thérapeutiques spécifiques utilisant des séances de thérapie définies avec un kinésithérapeute, un psychologue, un ergothérapeute ou un orthophoniste. Les programmes AAT avec des physiothérapeutes se concentrent sur les patients présentant des déficits moteurs, tels que ceux hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral (14,5 à 16,1 % d'incidence à vie), de la maladie de Parkinson (1,3 à 2 % d'incidence à vie) ou d'autres blessures/troubles neurologiques.

Au cours de la dernière décennie, la popularité des programmes AAT dans les hôpitaux a considérablement augmenté et le nombre d'études évaluant si l'utilisation de l'AAA canin ou de l'AAT a des effets médicaux positifs sur les patients a considérablement augmenté. Actuellement, la majorité des études se concentrent sur les programmes AAA, peut-être parce que les programmes AAT nécessitent des thérapeutes et des animaux formellement formés, la cohérence du programme et une structure de programme stricte. Malheureusement, alors que la plupart des études suggèrent que l'utilisation de l'AAT peut améliorer les résultats pour les patients, beaucoup sont mal conçues, mal décrites et peu incluent des essais contrôlés randomisés (ECR). Les quelques études RCT AAT existantes se concentrent sur la dépression, la schizophrénie ou d'autres troubles psychiatriques et suggèrent des améliorations dans la dépression, l'anxiété, l'estime de soi, les résultats sociaux et le plaisir/plaisir. Aucune étude ECR n'a examiné l'AAT dans un contexte de physiothérapie. Cependant, des études non contrôlées et non randomisées suggèrent que l'AAT dans le cadre de la physiothérapie peut améliorer les résultats physiques du patient (tels que la vitesse de marche, le nombre de pas, la démarche, etc.), éventuellement en affectant la motivation du patient et sa participation aux activités de physiothérapie. .

Le centre médical Aurora Sinai (ASMC) utilise actuellement les programmes AAA et AAT. La plupart des patients impliqués dans le programme AAT à l'ASMC suivent une thérapie physique intensive en hospitalisation en raison d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson ou d'autres maladies entraînant un déconditionnement généralisé de la faiblesse, et ces patients hospitalisés reçoivent une thérapie physique quotidienne avec la possibilité occasionnelle d'inclure l'AAT dans leurs séances de thérapie. Des études antérieures suggèrent que les interactions des patients avec les chiens de thérapie sont intrinsèquement gratifiantes, suggérant que l'utilisation d'un programme AAT peut augmenter la motivation des patients à participer et ainsi améliorer les indices physiques. Cependant, cela n'a pas encore été analysé objectivement.

Hypothèse : L'AAT canine en physiothérapie en milieu hospitalier améliore la fonction d'activité physique grâce à des niveaux accrus de participation aux séances de physiothérapie.

Objectif spécifique 1 : Évaluer si la participation des patients augmente pendant la thérapie physique utilisant l'AAT canine. La fonction d'activité physique est influencée par le niveau de participation d'un patient, qui est influencé par de multiples sous-facteurs. La participation peut être mesurée de multiples façons, y compris subjectivement par le patient, subjectivement par un observateur (le kinésithérapeute) ou objectivement par les sorties d'activité. Le niveau de participation peut être corrélé ou non avec la motivation perçue par le patient.

Objectif spécifique 2. Déterminer si l'utilisation de l'AAT canine augmente le plaisir et la motivation du patient en physiothérapie. De nombreuses personnes perçoivent les interactions avec les animaux comme intrinsèquement motivantes et agréables. Conformément à cela, l'AAT canine peut améliorer la motivation du patient à participer à une thérapie physique. Cependant, ni le plaisir ni la motivation n'ont été étudiés chez les patients hospitalisés en réadaptation physique, ni testés dans le cadre d'ECR.

Objectif spécifique 3 : Évaluer si la perception des soins par les patients s'améliore avec l'utilisation de l'AAT canine en physiothérapie. Étant donné que la présence d'un chien de thérapie peut améliorer l'humeur, la motivation et/ou les communications patient/soignant, nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de l'AAT canine en kinésithérapie hospitalière améliorera la perception des patients de leurs soignants, de leurs soins et de l'hôpital.

Innovation et impact Alors que les programmes AAT sont actuellement utilisés à travers les États-Unis dans les programmes de réadaptation pour patients hospitalisés, on ne sait pas si et comment ces programmes ont un impact sur les fonctions d'activité physique des patients. Cette étude permettra d'élucider si ces programmes offrent des avantages aux patients ou aux établissements médicaux, fournissant ainsi aux prestataires médicaux les données nécessaires pour choisir les soins les plus efficaces et les plus percutants pour leurs patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Êtes en cours de réadaptation en tant que patient hospitalisé pour la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral ou un déconditionnement généralisé de la faiblesse (faiblesse musculaire);
  2. Sont capables de donner un consentement éclairé ou de communiquer verbalement ou par écrit ;
  3. Sont capables de suivre des instructions ;
  4. Avoir au moins 18 ans ; et
  5. Choisissez de participer.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une peur/une aversion pour les chiens ;
  2. Montrer des indices notables de résistance/d'inconfort aux chiens ;
  3. êtes allergique aux chiens;
  4. Sont immunodéprimés ;
  5. Ne sont pas en cours de réadaptation pour la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral ou un déconditionnement de faiblesse généralisée (faiblesse musculaire);
  6. Ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé ou de communiquer verbalement ou par écrit ;
  7. Ne sont pas capables de suivre les instructions ;
  8. Ne parlez pas anglais;
  9. Ne pas avoir au moins 18 ans ; et
  10. Ne choisissez pas de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe non AAT
Les patients hospitalisés de ce groupe recevront 3 à 5 brèves séances de physiothérapie l'après-midi sur 3 à 5 jours consécutifs. Aucune des séances n'inclura l'utilisation d'un chien pour l'AAT. Ce groupe comprendra l'intervention de la norme de soins en physiothérapie
Cette intervention est la norme de kinésithérapie actuellement proposée. Aucun canidé n'est présent.
Expérimental: Groupe AAT
Les patients hospitalisés de ce groupe recevront 3 à 5 brèves séances de physiothérapie l'après-midi sur 3 à 5 jours consécutifs. La session du milieu de la journée comprendra l'utilisation d'un chien pour AAT. Ce groupe recevra une intervention comportementale de thérapie assistée par l'animal canin.
La thérapie assistée par l'animal canin est l'inclusion d'un chien de thérapie certifié dans la séance de physiothérapie standard, comme pour marcher, aller chercher des balles, se tenir debout/caresser, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la distance de lancer de balle
Délai: Le changement de distance de lancer de balle sera mesuré chaque jour pendant 3 à 5 jours.
La variation de la distance à laquelle une balle de tennis est lancée (moyenne sur trois lancers) entre les essais quotidiens.
Le changement de distance de lancer de balle sera mesuré chaque jour pendant 3 à 5 jours.
Modification du temps de repos
Délai: Au cours de chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
La variation du temps que le patient passe debout par session au fil du temps.
Au cours de chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Changement dans les niveaux d'engagement/motivation des patients
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Le changement dans l'engagement du patient sera mesuré par les perceptions d'engagement du thérapeute, ainsi que par les niveaux d'engagement/motivation auto-perçus du patient entre les essais quotidiens par le biais de questionnaires.
Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Modification de la capacité de marche
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Le changement de distance ou de temps que les patients passent à marcher entre les essais quotidiens.
Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Modification du nombre de séances
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
La variation du nombre de fois où le patient s'assoit (arrête de se tenir debout) entre les essais quotidiens.
Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Modification des indices visuels d'émotion du patient
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
Le changement du nombre de fois où le patient montre des repères visuels pour différentes émotions entre les essais quotidiens.
Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions des soins
Délai: Le dernier jour de l'intervention
Les perceptions des patients sur la qualité des soins qu'ils ont reçus du centre médical et du personnel de physiothérapie seront évaluées au moyen d'un questionnaire.
Le dernier jour de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Première publication (Estimé)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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