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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02606006
Fonction d'activité physique des patients hospitalisés grâce à des niveaux de participation améliorés dans les programmes de thérapie assistée par l'animal
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux établissements de soins médicaux aux États-Unis emploient des chiens de thérapie dans les interventions assistées par les animaux (AAI), qui peuvent être classées comme activités assistées par les animaux (AAA) ou thérapie assistée par les animaux (AAT). Les programmes AAA sont plus décontractés et ne sont généralement pas axés sur les objectifs, mais ont plutôt tendance à se concentrer sur l'engagement humain-animal. Les programmes AAT sont des interventions formelles ciblant des objectifs thérapeutiques spécifiques utilisant des séances de thérapie définies avec un kinésithérapeute, un psychologue, un ergothérapeute ou un orthophoniste. Les programmes AAT avec des physiothérapeutes se concentrent sur les patients présentant des déficits moteurs, tels que ceux hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral (14,5 à 16,1 % d'incidence à vie), de la maladie de Parkinson (1,3 à 2 % d'incidence à vie) ou d'autres blessures/troubles neurologiques.
Au cours de la dernière décennie, la popularité des programmes AAT dans les hôpitaux a considérablement augmenté et le nombre d'études évaluant si l'utilisation de l'AAA canin ou de l'AAT a des effets médicaux positifs sur les patients a considérablement augmenté. Actuellement, la majorité des études se concentrent sur les programmes AAA, peut-être parce que les programmes AAT nécessitent des thérapeutes et des animaux formellement formés, la cohérence du programme et une structure de programme stricte. Malheureusement, alors que la plupart des études suggèrent que l'utilisation de l'AAT peut améliorer les résultats pour les patients, beaucoup sont mal conçues, mal décrites et peu incluent des essais contrôlés randomisés (ECR). Les quelques études RCT AAT existantes se concentrent sur la dépression, la schizophrénie ou d'autres troubles psychiatriques et suggèrent des améliorations dans la dépression, l'anxiété, l'estime de soi, les résultats sociaux et le plaisir/plaisir. Aucune étude ECR n'a examiné l'AAT dans un contexte de physiothérapie. Cependant, des études non contrôlées et non randomisées suggèrent que l'AAT dans le cadre de la physiothérapie peut améliorer les résultats physiques du patient (tels que la vitesse de marche, le nombre de pas, la démarche, etc.), éventuellement en affectant la motivation du patient et sa participation aux activités de physiothérapie. .
Le centre médical Aurora Sinai (ASMC) utilise actuellement les programmes AAA et AAT. La plupart des patients impliqués dans le programme AAT à l'ASMC suivent une thérapie physique intensive en hospitalisation en raison d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson ou d'autres maladies entraînant un déconditionnement généralisé de la faiblesse, et ces patients hospitalisés reçoivent une thérapie physique quotidienne avec la possibilité occasionnelle d'inclure l'AAT dans leurs séances de thérapie. Des études antérieures suggèrent que les interactions des patients avec les chiens de thérapie sont intrinsèquement gratifiantes, suggérant que l'utilisation d'un programme AAT peut augmenter la motivation des patients à participer et ainsi améliorer les indices physiques. Cependant, cela n'a pas encore été analysé objectivement.
Hypothèse : L'AAT canine en physiothérapie en milieu hospitalier améliore la fonction d'activité physique grâce à des niveaux accrus de participation aux séances de physiothérapie.
Objectif spécifique 1 : Évaluer si la participation des patients augmente pendant la thérapie physique utilisant l'AAT canine. La fonction d'activité physique est influencée par le niveau de participation d'un patient, qui est influencé par de multiples sous-facteurs. La participation peut être mesurée de multiples façons, y compris subjectivement par le patient, subjectivement par un observateur (le kinésithérapeute) ou objectivement par les sorties d'activité. Le niveau de participation peut être corrélé ou non avec la motivation perçue par le patient.
Objectif spécifique 2. Déterminer si l'utilisation de l'AAT canine augmente le plaisir et la motivation du patient en physiothérapie. De nombreuses personnes perçoivent les interactions avec les animaux comme intrinsèquement motivantes et agréables. Conformément à cela, l'AAT canine peut améliorer la motivation du patient à participer à une thérapie physique. Cependant, ni le plaisir ni la motivation n'ont été étudiés chez les patients hospitalisés en réadaptation physique, ni testés dans le cadre d'ECR.
Objectif spécifique 3 : Évaluer si la perception des soins par les patients s'améliore avec l'utilisation de l'AAT canine en physiothérapie. Étant donné que la présence d'un chien de thérapie peut améliorer l'humeur, la motivation et/ou les communications patient/soignant, nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de l'AAT canine en kinésithérapie hospitalière améliorera la perception des patients de leurs soignants, de leurs soins et de l'hôpital.
Innovation et impact Alors que les programmes AAT sont actuellement utilisés à travers les États-Unis dans les programmes de réadaptation pour patients hospitalisés, on ne sait pas si et comment ces programmes ont un impact sur les fonctions d'activité physique des patients. Cette étude permettra d'élucider si ces programmes offrent des avantages aux patients ou aux établissements médicaux, fournissant ainsi aux prestataires médicaux les données nécessaires pour choisir les soins les plus efficaces et les plus percutants pour leurs patients.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Êtes en cours de réadaptation en tant que patient hospitalisé pour la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral ou un déconditionnement généralisé de la faiblesse (faiblesse musculaire);
- Sont capables de donner un consentement éclairé ou de communiquer verbalement ou par écrit ;
- Sont capables de suivre des instructions ;
- Avoir au moins 18 ans ; et
- Choisissez de participer.
Critère d'exclusion:
- Avoir une peur/une aversion pour les chiens ;
- Montrer des indices notables de résistance/d'inconfort aux chiens ;
- êtes allergique aux chiens;
- Sont immunodéprimés ;
- Ne sont pas en cours de réadaptation pour la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral ou un déconditionnement de faiblesse généralisée (faiblesse musculaire);
- Ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé ou de communiquer verbalement ou par écrit ;
- Ne sont pas capables de suivre les instructions ;
- Ne parlez pas anglais;
- Ne pas avoir au moins 18 ans ; et
- Ne choisissez pas de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe non AAT
Les patients hospitalisés de ce groupe recevront 3 à 5 brèves séances de physiothérapie l'après-midi sur 3 à 5 jours consécutifs.
Aucune des séances n'inclura l'utilisation d'un chien pour l'AAT.
Ce groupe comprendra l'intervention de la norme de soins en physiothérapie
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Cette intervention est la norme de kinésithérapie actuellement proposée.
Aucun canidé n'est présent.
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Expérimental: Groupe AAT
Les patients hospitalisés de ce groupe recevront 3 à 5 brèves séances de physiothérapie l'après-midi sur 3 à 5 jours consécutifs.
La session du milieu de la journée comprendra l'utilisation d'un chien pour AAT.
Ce groupe recevra une intervention comportementale de thérapie assistée par l'animal canin.
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La thérapie assistée par l'animal canin est l'inclusion d'un chien de thérapie certifié dans la séance de physiothérapie standard, comme pour marcher, aller chercher des balles, se tenir debout/caresser, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer la distance de lancer de balle
Délai: Le changement de distance de lancer de balle sera mesuré chaque jour pendant 3 à 5 jours.
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La variation de la distance à laquelle une balle de tennis est lancée (moyenne sur trois lancers) entre les essais quotidiens.
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Le changement de distance de lancer de balle sera mesuré chaque jour pendant 3 à 5 jours.
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Modification du temps de repos
Délai: Au cours de chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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La variation du temps que le patient passe debout par session au fil du temps.
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Au cours de chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Changement dans les niveaux d'engagement/motivation des patients
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Le changement dans l'engagement du patient sera mesuré par les perceptions d'engagement du thérapeute, ainsi que par les niveaux d'engagement/motivation auto-perçus du patient entre les essais quotidiens par le biais de questionnaires.
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Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Modification de la capacité de marche
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Le changement de distance ou de temps que les patients passent à marcher entre les essais quotidiens.
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Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Modification du nombre de séances
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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La variation du nombre de fois où le patient s'assoit (arrête de se tenir debout) entre les essais quotidiens.
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Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Modification des indices visuels d'émotion du patient
Délai: Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Le changement du nombre de fois où le patient montre des repères visuels pour différentes émotions entre les essais quotidiens.
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Entre chaque séance de thérapie pendant 3 à 5 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des soins
Délai: Le dernier jour de l'intervention
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Les perceptions des patients sur la qualité des soins qu'ils ont reçus du centre médical et du personnel de physiothérapie seront évaluées au moyen d'un questionnaire.
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Le dernier jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Therapy Dogs International: In W. M (ed), 2015.
- Handbook on Animal-Assisted Therapy (2 Ed.): Academic Press, 2006.
- Carandang R, Seshadri S, Beiser A, Kelly-Hayes M, Kase CS, Kannel WB, Wolf PA. Trends in incidence, lifetime risk, severity, and 30-day mortality of stroke over the past 50 years. JAMA. 2006 Dec 27;296(24):2939-46. doi: 10.1001/jama.296.24.2939.
- Delta Society: What are Animal-Assisted Activities/Therapy? Retrieved June 19, 2015, from http://www.petpartners.org/document.doc?id=1102
- Elbaz A, Bower JH, Maraganore DM, McDonnell SK, Peterson BJ, Ahlskog JE, Schaid DJ, Rocca WA. Risk tables for parkinsonism and Parkinson's disease. J Clin Epidemiol. 2002 Jan;55(1):25-31. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00425-5.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Maujean A, Pepping CA, Kendall E: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials of Animal-Assisted Therapy on Psychosocial Outcomes. Anthrozoos: A Multidisciplinary Journal of The Interactions of People & Animals. 2015, 28:23-36.
- Nimer J, Lundahl B: Animal-Assisted Therapy: A Meta-Analysis. Anthrozoos: A Multidisciplinary Journal of The Interactions of People & Animals. 2007, 20:225-238.
- Chur-Hansen A, McArthur M, Winefield H, Hanieh E, Hazel S: Animal-Assisted Interventions in Children's Hospitals: A Critical Review of the Literature. European Journal of Marketing. 2014, 27:5-18.
- Marino L: Construct Validity of AnimalAssisted Therapy and Activities: How Important Is the Animal in AAT? Anthrozoos: A Multidisciplinary Journal of The Interactions of People & Animals. 2012, 25:139-151.
- Berry A, Borgi M, Francia N, Alleva E, Cirulli F. Use of assistance and therapy dogs for children with autism spectrum disorders: a critical review of the current evidence. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):73-80. doi: 10.1089/acm.2011.0835. Epub 2012 Sep 14.
- Antonioli C, Reveley MA. Randomised controlled trial of animal facilitated therapy with dolphins in the treatment of depression. BMJ. 2005 Nov 26;331(7527):1231. doi: 10.1136/bmj.331.7527.1231.
- Pedersen I, Nordaunet T, Martinsen EW, Berget B, Braastad BO. Farm animal-assisted intervention: relationship between work and contact with farm animals and change in depression, anxiety, and self-efficacy among persons with clinical depression. Issues Ment Health Nurs. 2011;32(8):493-500. doi: 10.3109/01612840.2011.566982.
- Chu CI, Liu CY, Sun CT, Lin J. The effect of animal-assisted activity on inpatients with schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2009 Dec;47(12):42-8. doi: 10.3928/02793695-20091103-96.
- Barak Y, Savorai O, Mavashev S, Beni A. Animal-assisted therapy for elderly schizophrenic patients: a one-year controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2001 Fall;9(4):439-42.
- Marr CA, French L, Thompson D, Drum L, Greening G, Mormon J, Henderson I, Hughes CW: Animal-Assisted Therapy in Psychiatric Rehabilitation. Anthrozoos: A Multidisciplinary Journal of The Interactions of People & Animals. 2000, 13:43-47.
- Cole KM, Gawlinski A, Steers N, Kotlerman J. Animal-assisted therapy in patients hospitalized with heart failure. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):575-85; quiz 586; discussion 587-8.
- Abate SV, Zucconi M, Boxer BA. Impact of canine-assisted ambulation on hospitalized chronic heart failure patients' ambulation outcomes and satisfaction: a pilot study. J Cardiovasc Nurs. 2011 May-Jun;26(3):224-30. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182010bd6.
- Rondeau L, Corriveau H, Bier N, Camden C, Champagne N, Dion C. Effectiveness of a rehabilitation dog in fostering gait retraining for adults with a recent stroke: a multiple single-case study. NeuroRehabilitation. 2010;27(2):155-63. doi: 10.3233/NRE-2010-0592.
- Moretti F, De Ronchi D, Bernabei V, Marchetti L, Ferrari B, Forlani C, Negretti F, Sacchetti C, Atti AR. Pet therapy in elderly patients with mental illness. Psychogeriatrics. 2011 Jun;11(2):125-9. doi: 10.1111/j.1479-8301.2010.00329.x. Epub 2010 Sep 14.
- Coakley AB, Mahoney EK. Creating a therapeutic and healing environment with a pet therapy program. Complement Ther Clin Pract. 2009 Aug;15(3):141-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.05.004. Epub 2009 Jun 26.
- Marcus DA, Bernstein CD, Constantin JM, Kunkel FA, Breuer P, Hanlon RB. Impact of animal-assisted therapy for outpatients with fibromyalgia. Pain Med. 2013 Jan;14(1):43-51. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01522.x. Epub 2012 Nov 21.
- van der Ploeg HP, van der Beek AJ, van der Woude LH, van Mechelen W. Physical activity for people with a disability: a conceptual model. Sports Med. 2004;34(10):639-49. doi: 10.2165/00007256-200434100-00002.
- Wohlfarth R, Mutschler B, Beetz A, Kreuser F, Korsten-Reck U. Dogs motivate obese children for physical activity: key elements of a motivational theory of animal-assisted interventions. Front Psychol. 2013 Oct 29;4:796. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00796. eCollection 2013.
- Cutt H, Giles-Corti B, Knuiman M. Encouraging physical activity through dog walking: why don't some owners walk with their dog? Prev Med. 2008 Feb;46(2):120-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.08.015. Epub 2007 Sep 7.
- Johnson RA, Meadows RL. Dog-walking: motivation for adherence to a walking program. Clin Nurs Res. 2010 Nov;19(4):387-402. doi: 10.1177/1054773810373122. Epub 2010 Jul 22.
- Harper CM, Dong Y, Thornhill TS, Wright J, Ready J, Brick GW, Dyer G. Can therapy dogs improve pain and satisfaction after total joint arthroplasty? A randomized controlled trial. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):372-9. doi: 10.1007/s11999-014-3931-0. Epub 2014 Sep 9.
- About TDI. Retrieved 05/11/2015, 2015 from http://www.tdi-dog.org/About.aspx
- Definitions Development Task Force of the Standards Committee: American Veterinary Medical Association: Handbook for animal-assisted activities and animal-assisted therapy., Generic terms and definitions. (Vol. 48). Renton, WA: Delta Society, 1992.
- Munoz Lasa S, Maximo Bocanegra N, Valero Alcaide R, Atin Arratibel MA, Varela Donoso E, Ferriero G. Animal assisted interventions in neurorehabilitation: a review of the most recent literature. Neurologia. 2015 Jan-Feb;30(1):1-7. doi: 10.1016/j.nrl.2013.01.012. Epub 2013 May 1. English, Spanish.
- Holcomb R, Meacham M: Effectiveness of an Animal-Assisted Therapy Program in an Inpatient Psychiatric Unit. ANTHROZOÖS. 1989, 2:259-264.
- Villalta-Gil V, Roca M, Gonzalez N, Domènec E, Cuca, Escanilla A, Asensio MR, Esteban ME, Ochoa S, Haro JM: Dog-Assisted Therapy in the Treatment of Chronic Schizophrenia Inpatients. ANTHROZOÖS. 2009, 22:149-159
- Cohen J: Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. New York, NY: Routledge Academic, 1988.
- Jette DU, Latham NK, Smout RJ, Gassaway J, Slavin MD, Horn SD. Physical therapy interventions for patients with stroke in inpatient rehabilitation facilities. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):238-48.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- VanSwearingen JM, Paschal KA, Bonino P, Yang JF. The modified Gait Abnormality Rating Scale for recognizing the risk of recurrent falls in community-dwelling elderly adults. Phys Ther. 1996 Sep;76(9):994-1002. doi: 10.1093/ptj/76.9.994.
- Ryan RM: Control and information in the intrapersonal sphere: An extension of cognitive evaluation theory. Journal of Personality and Social Psychology. 1982, 43:450-461.
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Colombo R, Pisano F, Mazzone A, Delconte C, Micera S, Carrozza MC, Dario P, Minuco G. Design strategies to improve patient motivation during robot-aided rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2007 Feb 19;4:3. doi: 10.1186/1743-0003-4-3.
- Mihelj M, Novak D, Milavec M, Ziherl J, Olenšek A, Munih M: Virtual Rehabilitation Environment Using Principles of Intrinsic Motivation and Game Design. Presence: Teleoperators and Virtual Environments. 2012, 21:1-15.
- Subramaniam S, Wan-Ying Hui-Chan C, Bhatt T. A cognitive-balance control training paradigm using wii fit to reduce fall risk in chronic stroke survivors. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):216-25. doi: 10.1097/NPT.0000000000000056.
- Bebarta V, Luyten D, Heard K. Emergency medicine animal research: does use of randomization and blinding affect the results? Acad Emerg Med. 2003 Jun;10(6):684-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00056.x. Erratum In: Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1410.
- Hrobjartsson A, Thomsen AS, Emanuelsson F, Tendal B, Hilden J, Boutron I, Ravaud P, Brorson S. Observer bias in randomised clinical trials with binary outcomes: systematic review of trials with both blinded and non-blinded outcome assessors. BMJ. 2012 Feb 27;344:e1119. doi: 10.1136/bmj.e1119.
- Pound P, Tilling K, Rudd AG, Wolfe CD. Does patient satisfaction reflect differences in care received after stroke? Stroke. 1999 Jan;30(1):49-55. doi: 10.1161/01.str.30.1.49.
- Pound P, Gompertz P, Ebrahim S: Patients' satisfaction with stroke services. Clinical Rehabilitation. 1994, 8:7-17.
- Johnson RA, Meadows RL, Haubner JS, Sevedge K. Animal-assisted activity among patients with cancer: effects on mood, fatigue, self-perceived health, and sense of coherence. Oncol Nurs Forum. 2008 Mar;35(2):225-32. doi: 10.1188/08.ONF.225-232.
- Pound P, Gompertz P, Ebrahim S. Development and results of a questionnaire to measure carer satisfaction after stroke. J Epidemiol Community Health. 1993 Dec;47(6):500-5. doi: 10.1136/jech.47.6.500.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
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- Manifestations neurologiques
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Autres numéros d'identification d'étude
- 15-95
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