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動物介在療法プログラムへの参加レベルの向上による入院患者の身体活動機能

2024年10月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
ボランティア療法チームの一員として、全米の医療センターで数千匹の犬が治療に使用されていますが、これらのチームが提供する成果についてはほとんど知られていません。 多くの研究が発表されていますが、犬の療法が影響を与えるかどうか、また影響が生じるメカニズムを特定するためにランダム化された制御された形式を使用した研究はほとんどありません。 この研究の目的は、脳卒中、パーキンソン病、または全身性衰弱ディコンディショニングのため入院理学療法を受けている患者に対して、犬の動物介在療法(AAT)用のランダム化制御設定を使用し、AATの使用が体重増加などの望ましい結果をもたらすかどうかを判断することです。患者のモチベーション。

調査の概要

詳細な説明

米国の多くの医療施設は、動物介在活動 (AAA) または動物介在療法 (AAT) のいずれかに分類できる動物介在介入 (AAI) にセラピー犬を採用しています。 AAA プログラムはよりカジュアルで、通常は目標指向ではなく、人間と動物の関わりに重点を置く傾向があります。 AAT プログラムは、理学療法士、心理療法士、作業療法士、または言語療法士との定義された治療セッションを使用して、特定の治療目標をターゲットにした正式な介入です。 理学療法士による AAT プログラムは、脳卒中 (生涯発生率 14.5 ~ 16.1%)、パーキンソン病 (生涯発生率 1.3 ~ 2%)、またはその他の神経損傷/障害により入院した患者など、運動機能障害のある患者に焦点を当てています。

過去 10 年間で、病院での AAT プログラムの人気が大幅に高まり、犬の AAA と AAT の使用が患者に医学的にプラスの影響を与えるかどうかを評価する研究の数が大幅に増加しました。 現在、大多数の研究は AAA プログラムに焦点を当てています。これはおそらく、AAT プログラムが正式に訓練されたセラピストと動物、プログラムの一貫性、および厳格なプログラム構造を必要とするためです。 残念なことに、ほとんどの研究は AAT の使用により患者の転帰を改善できることを示唆していますが、その多くは設計が不十分で、説明も不十分であり、ランダム化比較試験 (RCT) が含まれているものはほとんどありません。 既存の少数のRCT AAT研究は、うつ病、統合失調症、またはその他の精神疾患に焦点を当てており、うつ病、不安、自尊心、社会的成果、楽しさ/喜びの改善を示唆しています。 理学療法現場での AAT を検討した RCT 研究はありません。 しかし、非対照、非ランダム化研究では、理学療法の一環としての AAT は、おそらく患者のモチベーションや理学療法活動への参加に影響を与え、患者の身体的転帰 (歩行速度、歩数、歩き方など) を改善する可能性があることを示唆しています。 。

オーロラ サイナイ メディカル センター (ASMC) は現在、AAA プログラムと AAT プログラムの両方を利用しています。 ASMC の AAT プログラムに参加している患者のほとんどは、脳卒中、パーキンソン病、または全身性脱力感を引き起こすその他の疾患のため、集中的な入院理学療法を受けており、これらの入院患者は毎日理学療法を受けていますが、治療セッションに時折 AAT を組み込む機会もあります。 これまでの研究では、患者とセラピー犬の交流には本質的にやりがいがあることが示唆されており、AATプログラムの使用により患者の参加意欲が高まり、身体指標が改善される可能性があることが示唆されている。 しかし、これはまだ客観的に分析されていません。

仮説: 入院患者の理学療法における犬の AAT は、理学療法セッションへの参加レベルの向上を通じて身体活動機能を向上させます。

具体的な目的 1: 犬の AAT を使用した理学療法中に患者の参加が増加するかどうかを評価すること。 身体活動機能は患者の参加レベルの影響を受け、これは複数のサブ要因の影響を受けます。 参加は、患者による主観的、観察者 (理学療法士) による主観的、または活動出力を介した客観的など、複数の方法で測定できます。 参加のレベルは、患者の自己認識による動機と相関する場合もあれば、相関しない場合もあります。

具体的な目的 2. 犬の AAT の使用が理学療法における患者の楽しみとモチベーションを高めるかどうかを判断すること。 多くの人は、動物との交流が本質的にモチベーションを高め、楽しいものであると認識しています。 これと一致して、犬の AAT は理学療法に参加する患者のモチベーションを向上させることができます。 しかし、楽しみやモチベーションについては、理学療法リハビリテーション入院患者では研究されておらず、RCT 環境でもテストされていません。

具体的な目的 3: 理学療法における犬 AAT の使用により、ケアに対する患者の認識が改善するかどうかを評価すること。 セラピー犬の存在は気分、モチベーション、および/または患者と介護者のコミュニケーションを改善する可能性があるため、入院患者の理学療法で犬 AAT を使用すると、介護者、ケア、病院に対する患者の認識が改善されるという仮説を立てています。

イノベーションと影響 AAT プログラムは現在、全米で入院患者のリハビリテーション プログラムに使用されていますが、これらのプログラムが患者の身体活動機能に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかは不明です。 この研究は、これらのプログラムが患者または医療機関に利益をもたらすかどうかを明らかにし、それによって医療提供者に患者にとって最も効果的で影響力のあるケアを選択するために必要なデータを提供します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. パーキンソン病、脳卒中、または全身性筋力低下(筋力低下)の入院患者としてリハビリを受けている。
  2. インフォームドコンセントを与えたり、口頭または書面でコミュニケーションしたりできる。
  3. 指示に従うことができる。
  4. 18 歳以上であること。と
  5. 参加することを選択してください。

除外基準:

  1. 犬に対して恐怖心や嫌悪感がある。
  2. 犬に対して抵抗や不快感を示す顕著な兆候を示します。
  3. 犬にアレルギーがある。
  4. 免疫力が低下している;
  5. パーキンソン病、脳卒中、または全身性筋力低下(筋力低下)のためリハビリテーションを受けていない。
  6. インフォームドコンセントを与えることができない、または口頭または書面でコミュニケーションをとることができない。
  7. 指示に従うことができない。
  8. 英語を話さないで下さい;
  9. 18 歳以上でないこと。と
  10. 参加を選択しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非AATグループ
このグループの入院患者は、連続する 3 ~ 5 日間にわたって、午後の簡単な理学療法セッションを 3 ~ 5 回受けます。 どのセッションにも、AAT のための犬の使用は含まれません。 このグループには、標準治療理学療法の介入が含まれます。
この介入は、現在提供されている標準的な理学療法です。 犬歯は存在しない。
実験的:AATグループ
このグループの入院患者は、連続する 3 ~ 5 日間にわたって、午後の簡単な理学療法セッションを 3 ~ 5 回受けます。 中日のセッションには、AAT のための犬歯の使用が含まれます。 このグループは、犬の動物支援療法による行動介入を受けます。
犬の動物介在療法とは、ウォーキング、ボール拾い、立つ/撫でるなどの標準治療の理学療法セッションに、認定された療法犬を参加させることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボールの投げる距離を変更する
時間枠:投球距離の変化を3〜5日間毎日測定します。
毎日の試行間のテニスボールの投げられる距離の変化 (3 回の投球の平均)。
投球距離の変化を3〜5日間毎日測定します。
放置時間の変更
時間枠:3 ~ 5 日間にわたるすべての治療セッション中。
患者が 1 セッションあたりに立って過ごす時間の時間の経過に伴う変化。
3 ~ 5 日間にわたるすべての治療セッション中。
患者の関与/モチベーションレベルの変化
時間枠:3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
患者の関与の変化は、セラピストの関与の認識、およびアンケートによる毎日の試行間の患者の自己認識の関与/モチベーションのレベルによって測定されます。
3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
歩行能力の変化
時間枠:3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
毎日の試験の間に患者が歩く距離または時間の変化。
3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
着席数の推移
時間枠:3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
毎日の試験間の患者が座る(立つのをやめる)回数の変化。
3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
患者の視覚的な感情の変化
時間枠:3~5日間にわたる各治療セッションの間に。
毎日の試験の間に、患者がさまざまな感情に対する視覚的な手がかりを示す回数の変化。
3~5日間にわたる各治療セッションの間に。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの認識
時間枠:介入最終日
医療センターや理学療法スタッフから受けたケアの質に対する患者の認識は、アンケートによって評価されます。
介入最終日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mindy Waite, PhD、Aurora Health Care - Aurora Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (推定)

2017年11月1日

研究の完了 (推定)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月16日

最初の投稿 (推定)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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