Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja aktywności fizycznej pacjentów szpitalnych dzięki zwiększonemu poziomowi uczestnictwa w programach terapii z udziałem zwierząt

27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Aurora Health Care
Tysiące psów są wykorzystywane do terapii w ośrodkach opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych jako część zespołu terapeutycznego wolontariuszy, ale niewiele wiadomo na temat wyników zapewnianych przez te zespoły. Chociaż opublikowano wiele badań, niewiele wykorzystało randomizowane, kontrolowane formaty w celu określenia, czy terapia psów ma wpływ i jakie są mechanizmy, dzięki którym taki wpływ może wystąpić. Celem tego badania jest zastosowanie randomizowanej, kontrolowanej konfiguracji terapii z udziałem psów (AAT) u pacjentów poddawanych fizjoterapii szpitalnej z powodu udaru, choroby Parkinsona lub uogólnionego osłabienia w celu ustalenia, czy stosowanie AAT daje pożądane wyniki, takie jak zwiększenie motywacja u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele placówek opieki medycznej w Stanach Zjednoczonych zatrudnia psy terapeutyczne w interwencjach z udziałem zwierząt (AAI), które można sklasyfikować jako zajęcia z udziałem zwierząt (AAA) lub terapię z udziałem zwierząt (AAT). Programy AAA są bardziej swobodne i zazwyczaj nie są zorientowane na cel, zamiast tego skupiają się na zaangażowaniu ludzi i zwierząt. Programy AAT to formalne interwencje ukierunkowane na określone cele terapeutyczne przy użyciu określonych sesji terapeutycznych z fizjoterapeutą, psychologiem, terapeutą zajęciowym lub logopedą. Programy AAT z fizjoterapeutami koncentrują się na pacjentach z deficytami motorycznymi, takich jak hospitalizowani z powodu udaru mózgu (14,5-16,1% częstości występowania w ciągu całego życia), choroby Parkinsona (1,3-2% częstości występowania w ciągu całego życia) lub innych urazów/zaburzeń neurologicznych.

W ostatniej dekadzie popularność programów AAT w szpitalach znacznie wzrosła, a także nastąpił ogromny wzrost liczby badań oceniających, czy stosowanie psich AAA lub AAT ma pozytywny wpływ medyczny na pacjentów. Obecnie większość badań koncentruje się na programach AAA, prawdopodobnie dlatego, że programy AAT wymagają formalnie przeszkolonych terapeutów i zwierząt, spójności programu i ścisłej struktury programu. Niestety, podczas gdy większość badań sugeruje, że stosowanie AAT może poprawić wyniki pacjentów, wiele z nich jest źle zaprojektowanych, źle opisanych, a niewiele obejmuje randomizowane, kontrolowane badania (RCT). Nieliczne istniejące badania RCT AAT koncentrują się na depresji, schizofrenii lub innych zaburzeniach psychicznych i sugerują poprawę w depresji, lęku, samoocenie, wynikach społecznych i zadowoleniu/przyjemności. Żadne badanie z randomizacją nie dotyczyło AAT w warunkach fizykoterapii. Jednak niekontrolowane, nierandomizowane badania sugerują, że AAT jako część fizjoterapii może poprawić wyniki fizyczne pacjentów (takie jak prędkość chodu, liczba kroków, chód itp.), prawdopodobnie poprzez wpływ na motywację pacjentów i udział w zajęciach fizjoterapeutycznych .

Aurora Sinai Medical Center (ASMC) obecnie wykorzystuje zarówno programy AAA, jak i AAT. Większość pacjentów biorących udział w programie AAT w ASMC przechodzi intensywną fizjoterapię szpitalną z powodu udaru, choroby Parkinsona lub innych chorób powodujących uogólnione osłabienie, a pacjenci ci otrzymują codzienną fizjoterapię z okazjonalną możliwością włączenia AAT do swoich sesji terapeutycznych. Wcześniejsze badania sugerują, że interakcje pacjentów z psami terapeutycznymi są z natury satysfakcjonujące, sugerując, że stosowanie programu AAT może zwiększyć motywację pacjentów do uczestnictwa, a tym samym poprawić wskaźniki fizyczne. Jednak wymaga to jeszcze obiektywnej analizy.

Hipoteza: AAT psów w fizjoterapii szpitalnej poprawia funkcję aktywności fizycznej poprzez zwiększony poziom uczestnictwa w sesjach fizjoterapeutycznych.

Cel szczegółowy 1: Ocena, czy udział pacjentów zwiększa się podczas fizjoterapii z użyciem psiej AAT. Na funkcję aktywności fizycznej ma wpływ poziom uczestnictwa pacjenta, na który wpływa wiele czynników podrzędnych. Uczestnictwo można mierzyć na wiele sposobów, w tym subiektywnie przez pacjenta, subiektywnie przez obserwatora (fizjoterapeutę) lub obiektywnie poprzez wyniki aktywności. Poziom uczestnictwa może, ale nie musi, korelować z samooceną motywacji pacjenta.

Cel szczegółowy 2. Określenie, czy stosowanie psiej AAT zwiększa przyjemność i motywację pacjenta do fizjoterapii. Wiele osób postrzega interakcje ze zwierzętami jako wewnętrznie motywujące i przyjemne. Zgodnie z tym psi AAT może poprawić motywację pacjenta do udziału w fizjoterapii. Jednak ani przyjemność, ani motywacja nie były badane u pacjentów hospitalizowanych w ramach rehabilitacji fizjoterapeutycznej, ani nie były testowane w warunkach RCT.

Cel szczegółowy 3: Ocena, czy postrzeganie opieki przez pacjentów poprawia się po zastosowaniu psiej AAT w fizjoterapii. Ponieważ obecność psa terapeutycznego może poprawić nastrój, motywację i/lub komunikację między pacjentem a opiekunem, stawiamy hipotezę, że stosowanie psiej AAT w fizjoterapii szpitalnej poprawi postrzeganie przez pacjentów ich opiekunów, ich opieki i szpitala.

Innowacje i wpływ Chociaż programy AAT są obecnie stosowane w całych Stanach Zjednoczonych w programach rehabilitacji szpitalnej, nie wiadomo, czy iw jaki sposób programy te wpływają na funkcje związane z aktywnością fizyczną pacjentów. Badanie to wyjaśni, czy programy te przynoszą korzyści pacjentom lub instytucjom medycznym, dostarczając w ten sposób dostawcom usług medycznych danych niezbędnych do wyboru najbardziej skutecznej i skutecznej opieki dla swoich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Są rehabilitowani jako pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Parkinsona, udaru lub uogólnionego osłabienia (osłabienie mięśni);
  2. Są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub komunikować się ustnie lub pisemnie;
  3. Są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami;
  4. Mają co najmniej 18 lat; I
  5. Wybierz, aby wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć strach / niechęć do psów;
  2. Wykazywać zauważalne oznaki oporu/dyskomfortu u psów;
  3. Są uczuleni na psy;
  4. Mają obniżoną odporność;
  5. Nie są rehabilitowani z powodu choroby Parkinsona, udaru lub uogólnionego osłabienia (osłabienie mięśni);
  6. nie są w stanie wyrazić świadomej zgody ani komunikować się ustnie lub pisemnie;
  7. nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami;
  8. Nie mówić po angielsku;
  9. nie mają co najmniej 18 lat; I
  10. Nie wybieraj udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa spoza AAT
Pacjenci hospitalizowani w tej grupie otrzymają 3-5 krótkich popołudniowych sesji fizjoterapeutycznych w ciągu 3-5 kolejnych dni. Żadna z sesji nie będzie obejmować użycia psa do AAT. Ta grupa będzie obejmować interwencję Standard of Care Physical Therapy
Ta interwencja jest obecnie oferowanym standardem opieki fizjoterapeutycznej. Nie ma psa.
Eksperymentalny: Grupa AAT
Pacjenci hospitalizowani w tej grupie otrzymają 3-5 krótkich popołudniowych sesji fizjoterapeutycznych w ciągu 3-5 kolejnych dni. Sesja w środku dnia będzie obejmowała użycie psa do AAT. Ta grupa otrzyma behawioralną interwencję Terapii Wspomaganej przez Zwierzęta.
Terapia wspomagana przez zwierzęta to włączenie certyfikowanego psa terapeutycznego do standardowej sesji fizjoterapeutycznej, takiej jak chodzenie, aportowanie piłek, stanie/głaskanie itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień odległość rzucania piłką
Ramy czasowe: Zmiana odległości rzucania piłką będzie mierzona codziennie przez 3-5 dni.
Zmiana odległości, na jaką rzucana jest piłka tenisowa (średnia z trzech rzutów) między codziennymi próbami.
Zmiana odległości rzucania piłką będzie mierzona codziennie przez 3-5 dni.
Zmiana czasu oczekiwania
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji terapeutycznej przez 3-5 dni.
Zmiana ilości czasu, jaką pacjent spędza w pozycji stojącej na sesję w czasie.
Podczas każdej sesji terapeutycznej przez 3-5 dni.
Zmiana poziomu zaangażowania/motywacji pacjenta
Ramy czasowe: Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana w zaangażowaniu pacjenta będzie mierzona na podstawie postrzegania zaangażowania przez terapeutę, jak również postrzeganych przez pacjenta poziomów zaangażowania/motywacji między codziennymi próbami za pomocą kwestionariuszy.
Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana odległości lub czasu, jaki pacjenci spędzają na marszu między codziennymi próbami.
Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana liczby siedzących
Ramy czasowe: Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana liczby razy, kiedy pacjent siedzi (przestaje wstawać) między codziennymi próbami.
Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana wizualnych sygnałów emocji pacjenta
Ramy czasowe: Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.
Zmiana liczby przypadków, w których pacjent demonstruje wizualne wskazówki dla różnych emocji między codziennymi próbami.
Pomiędzy każdą sesją terapeutyczną przez 3-5 dni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie opieki
Ramy czasowe: W ostatnim dniu interwencji
Postrzeganie przez pacjentów jakości opieki, jaką otrzymali od centrum medycznego i personelu fizjoterapeutycznego, zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza.
W ostatnim dniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Standard opieki fizjoterapeutycznej

3
Subskrybuj