Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция физической активности в стационаре за счет повышенного уровня участия в программах терапии с использованием животных

1 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Тысячи собак используются для терапии в медицинских центрах по всей территории Соединенных Штатов в составе добровольной терапевтической команды, но мало что известно о результатах, достигнутых этими командами. Несмотря на то, что было опубликовано много исследований, лишь немногие из них использовали рандомизированные контролируемые форматы для определения того, оказывает ли собачья терапия влияние, и какие механизмы могут иметь место. Целью данного исследования является использование рандомизированной контролируемой схемы анимало-ассистированной терапии (ААТ) у пациентов, проходящих стационарную физиотерапию по поводу инсульта, болезни Паркинсона или генерализованной слабости, чтобы определить, приводит ли использование ААТ к желаемым результатам, таким как увеличение мотивация у пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие медицинские учреждения в Соединенных Штатах используют собак-терапевтов для вмешательств с участием животных (AAI), которые можно отнести к категории либо деятельности с участием животных (AAA), либо терапии с участием животных (AAT). Программы AAA более случайны и, как правило, не ориентированы на достижение цели, вместо этого они сосредоточены на взаимодействии человека и животного. Программы AAT представляют собой формальные вмешательства, направленные на достижение конкретных терапевтических целей, с использованием определенных терапевтических сеансов с физическим, психологическим, профессиональным или логопедическим терапевтом. Программы AAT с участием физиотерапевтов ориентированы на пациентов с двигательными нарушениями, например, госпитализированных из-за инсульта (14,5–16,1% случаев в течение жизни), болезни Паркинсона (1,3–2% случаев в течение жизни) или других неврологических травм/расстройств.

За последнее десятилетие популярность программ ААТ в больницах значительно возросла, и резко возросло количество исследований, оценивающих, оказывает ли использование собачьих ААА или ААТ положительное влияние на здоровье пациентов. В настоящее время большинство исследований сосредоточено на программах AAA, возможно, потому, что программы AAT требуют формально обученных терапевтов и животных, последовательности программы и строгой структуры программы. К сожалению, хотя в большинстве исследований предполагается, что использование ААТ может улучшить результаты лечения пациентов, многие из них имеют плохой дизайн, плохо описаны и лишь немногие включают рандомизированные контролируемые испытания (РКИ). Несколько существующих РКИ исследований AAT сосредоточены на депрессии, шизофрении или других психических расстройствах и предполагают улучшение депрессии, тревоги, самооценки, социальных результатов и удовольствия/удовольствия. Ни в одном РКИ не рассматривалась ААТ в условиях физиотерапии. Однако неконтролируемые нерандомизированные исследования показывают, что ААТ как часть физиотерапии может улучшить физические результаты пациентов (например, скорость ходьбы, количество шагов, походку и т. д.), возможно, за счет влияния на мотивацию пациента и его участие в физиотерапевтических мероприятиях. .

Медицинский центр Aurora Sinai (ASMC) в настоящее время использует программы как AAA, так и AAT. Большинство пациентов, участвующих в программе ААТ в ASMC, проходят интенсивную стационарную физиотерапию из-за инсульта, болезни Паркинсона или других заболеваний, вызывающих декондиционирование общей слабости, и эти стационарные пациенты получают ежедневную физиотерапию с периодической возможностью включить ААТ в свои терапевтические сеансы. Предыдущие исследования показывают, что взаимодействие пациентов с собаками-терапевтами само по себе полезно, предполагая, что использование программы AAT может повысить мотивацию пациентов к участию и, таким образом, улучшить физические показатели. Однако это еще предстоит подвергнуть объективному анализу.

Гипотеза: ААТ собак при стационарной физиотерапии улучшает функцию физической активности за счет повышения уровня участия в сеансах физиотерапии.

Конкретная цель 1: оценить, увеличивается ли участие пациентов во время физиотерапии с использованием ААТ собак. На функцию физической активности влияет уровень участия пациента, на который влияют несколько подфакторов. Участие может быть измерено несколькими способами, в том числе субъективно пациентом, субъективно наблюдателем (физиотерапевтом) или объективно по результатам деятельности. Уровень участия может коррелировать или не коррелировать с самооценкой мотивации пациента.

Конкретная цель 2. Определить, повышает ли использование собачьего ААТ удовольствие и мотивацию пациента в физиотерапии. Многие люди воспринимают взаимодействие с животными как внутренне мотивирующее и приятное. В соответствии с этим ААТ собак может повысить мотивацию пациентов к участию в физиотерапии. Однако ни удовольствие, ни мотивация не изучались у стационарных пациентов с физиотерапевтической реабилитацией и не проверялись в условиях РКИ.

Конкретная цель 3: Оценить, улучшается ли восприятие пациентом помощи при использовании ААТ собак в физиотерапии. Поскольку наличие терапевтической собаки может улучшить настроение, мотивацию и/или общение между пациентом и опекуном, мы предполагаем, что использование ААТ для собак в стационарной физиотерапии улучшит восприятие пациентами своих опекунов, ухода за ними и больницы.

Инновации и влияние Хотя программы ААТ в настоящее время используются на всей территории Соединенных Штатов в программах стационарной реабилитации, неизвестно, влияют ли эти программы на функции физической активности пациентов и каким образом. Это исследование выяснит, приносят ли эти программы пользу пациентам или медицинским учреждениям, тем самым предоставляя поставщикам медицинских услуг данные, необходимые для выбора наиболее эффективного и результативного ухода за своими пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Проходят стационарную реабилитацию по поводу болезни Паркинсона, инсульта или общей слабости декондиционированности (мышечной слабости);
  2. Способны давать информированное согласие или общаться в устной или письменной форме;
  3. Умеют выполнять инструкции;
  4. Возраст не менее 18 лет; и
  5. Выберите участие.

Критерий исключения:

  1. страх/нелюбовь к собакам;
  2. Показывайте собакам заметные признаки сопротивления/дискомфорта;
  3. Есть аллергия на собак;
  4. Иммунодефицит;
  5. Не проходят реабилитацию по поводу болезни Паркинсона, инсульта или генерализованной слабости, декондиционирующей (мышечной слабости);
  6. не могут дать информированное согласие или общаться устно или письменно;
  7. Не в состоянии следовать инструкциям;
  8. Не говорю по-английски;
  9. Не старше 18 лет; и
  10. Не выбирайте участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа, не входящая в группу AAT
Стационарные пациенты этой группы получат 3-5 коротких послеобеденных сеансов физиотерапии в течение 3-5 дней подряд. Ни один из сеансов не будет включать использование собак для AAT. Эта группа будет включать в себя стандартную физиотерапию.
Это вмешательство является стандартом физиотерапии, предлагаемой в настоящее время. Собаки нет.
Экспериментальный: Группа ААТ
Стационарные пациенты этой группы получат 3-5 коротких послеобеденных сеансов физиотерапии в течение 3-5 дней подряд. Сессия в середине дня будет включать использование собаки для AAT. Эта группа получит поведенческую терапию собак с помощью животных.
Собачья анималотерапия — это включение сертифицированных собак-терапевтов в стандартные сеансы физиотерапии, такие как ходьба, переноска мячей, стояние/петтинг и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить расстояние броска мяча
Временное ограничение: Изменение дальности броска мяча будет измеряться каждый день в течение 3-5 дней.
Изменение расстояния, на которое бросают теннисный мяч (усредненное по трем броскам) между ежедневными испытаниями.
Изменение дальности броска мяча будет измеряться каждый день в течение 3-5 дней.
Изменение времени стоянки
Временное ограничение: Во время каждого сеанса терапии в течение 3-5 дней.
Изменение количества времени, которое пациент проводит стоя за сеанс с течением времени.
Во время каждого сеанса терапии в течение 3-5 дней.
Изменение уровней вовлеченности/мотивации пациентов
Временное ограничение: Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение вовлеченности пациента будет измеряться восприятием вовлеченности терапевтом, а также самооценкой вовлеченности / мотивации пациента между ежедневными испытаниями с помощью анкет.
Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение способности ходить
Временное ограничение: Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение расстояния или количества времени, которое пациенты тратят на ходьбу между ежедневными испытаниями.
Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение количества сидячих мест
Временное ограничение: Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение количества раз, когда пациент садится (перестает стоять) между ежедневными испытаниями.
Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение зрительных сигналов эмоций пациента
Временное ограничение: Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.
Изменение количества раз, когда пациент демонстрирует визуальные сигналы для различных эмоций между ежедневными испытаниями.
Между каждым сеансом терапии в течение 3-5 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие заботы
Временное ограничение: В последний день вмешательства
Восприятие пациентами качества ухода, полученного ими в медицинском центре и персоналом физиотерапевта, будет оцениваться с помощью анкеты.
В последний день вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться