- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02606006
Função de atividade física em pacientes internados por meio de níveis aprimorados de participação em programas de terapia assistida por animais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas instalações de cuidados médicos nos Estados Unidos empregam cães de terapia em Intervenções Assistidas por Animais (AAI), que podem ser categorizadas como Atividades Assistidas por Animais (AAA) ou Terapia Assistida por Animais (AAT). Os programas AAA são mais casuais e geralmente não são orientados para objetivos, tendendo a se concentrar no envolvimento humano-animal. Os programas AAT são intervenções formais que visam objetivos terapêuticos específicos usando sessões de terapia definidas com um fisioterapeuta, psicológico, ocupacional ou fonoaudiólogo. Os programas de AAT com fisioterapeutas concentram-se em pacientes com déficits motores, como aqueles hospitalizados devido a acidente vascular cerebral (14,5-16,1% de incidência ao longo da vida), Parkinson (1,3-2% de incidência ao longo da vida) ou outras lesões/distúrbios neurológicos.
Na última década, a popularidade dos programas de AAT em hospitais aumentou significativamente, e houve um crescimento tremendo no número de estudos avaliando se o uso de AAA canino ou AAT tem impactos médicos positivos nos pacientes. Atualmente, a maioria dos estudos se concentra em programas de AAA, possivelmente porque os programas de AAT requerem terapeutas e animais formalmente treinados, consistência do programa e estrutura estrita do programa. Infelizmente, embora a maioria dos estudos sugira que o uso de AAT pode melhorar os resultados dos pacientes, muitos são mal elaborados, mal descritos e poucos incluem ensaios randomizados e controlados (RCT). Os poucos estudos existentes de RCT AAT concentram-se na depressão, esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos e sugerem melhorias na depressão, ansiedade, auto-estima, resultados sociais e prazer/prazer. Nenhum estudo RCT analisou a AAT em um ambiente de fisioterapia. No entanto, estudos não controlados e não randomizados sugerem que a AAT como parte da fisioterapia pode melhorar os resultados físicos do paciente (como velocidade de caminhada, número de passos, marcha, etc.), possivelmente impactando a motivação do paciente e a participação em atividades de fisioterapia .
O Aurora Sinai Medical Center (ASMC) atualmente utiliza os programas AAA e AAT. A maioria dos pacientes envolvidos no programa AAT no ASMC está passando por fisioterapia intensiva devido a acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou outras doenças que causam descondicionamento de fraqueza generalizada, e esses pacientes internados recebem fisioterapia diária com a oportunidade ocasional de incluir AAT em suas sessões de terapia. Estudos anteriores sugerem que as interações do paciente com cães de terapia são intrinsecamente gratificantes, sugerindo que o uso de um programa de AAT pode aumentar a motivação do paciente para participar e, assim, melhorar os índices físicos. No entanto, isso ainda não foi analisado objetivamente.
Hipótese: AAT canina em fisioterapia hospitalar melhora a função de atividade física através de níveis aumentados de participação em sessões de fisioterapia.
Objetivo Específico 1: Avaliar se a participação do paciente aumenta durante a fisioterapia com AAT canina. A função da atividade física é afetada pelo nível de participação do paciente, que é influenciado por vários subfatores. A participação pode ser medida de várias maneiras, inclusive subjetivamente pelo paciente, subjetivamente por um observador (o fisioterapeuta) ou objetivamente por meio de resultados de atividades. O nível de participação pode ou não estar correlacionado com a autopercepção da motivação do paciente.
Objetivo específico 2. Determinar se o uso de AAT canina aumenta o prazer e a motivação do paciente na fisioterapia. Muitas pessoas percebem as interações com os animais como intrinsecamente motivadoras e agradáveis. Consistente com isso, a AAT canina pode melhorar a motivação do paciente para participar da fisioterapia. No entanto, nem o prazer nem a motivação foram estudados em pacientes internados em reabilitação fisioterapêutica, nem foram testados em ambientes RCT.
Objetivo Específico 3: Avaliar se a percepção do paciente sobre o cuidado melhora com o uso da AAT canina na fisioterapia. Como a presença de um canino de terapia pode melhorar o humor, a motivação e/ou as comunicações paciente/cuidador, levantamos a hipótese de que o uso de AAT canino na fisioterapia hospitalar melhorará a percepção do paciente sobre seus cuidadores, seus cuidados e o hospital.
Inovação e impacto Embora os programas de AAT sejam atualmente usados nos Estados Unidos em programas de reabilitação de pacientes internados, não se sabe se e como esses programas afetam as funções de atividade física do paciente. Este estudo elucidará se esses programas fornecem benefícios para pacientes ou instituições médicas, fornecendo assim aos provedores médicos os dados necessários para escolher o atendimento mais eficaz e impactante para seus pacientes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esteja sendo reabilitado como paciente internado por Parkinson, acidente vascular cerebral ou descondicionamento de fraqueza generalizada (fraqueza muscular);
- São capazes de dar consentimento informado ou se comunicar verbalmente ou por escrito;
- São capazes de seguir instruções;
- Ter no mínimo 18 anos; e
- Escolha participar.
Critério de exclusão:
- Ter medo/aversão a cães;
- Mostrar sinais perceptíveis de resistência/desconforto aos cães;
- São alérgicos a cães;
- São imunocomprometidos;
- Não estão sendo reabilitados para Parkinson, acidente vascular cerebral ou descondicionamento de fraqueza generalizada (fraqueza muscular);
- Não são capazes de dar consentimento informado ou se comunicar verbalmente ou por escrito;
- Não são capazes de seguir instruções;
- Não falo inglês;
- Não tenham pelo menos 18 anos; e
- Não escolha participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo não AAT
Os pacientes internados neste grupo receberão 3-5 breves sessões de fisioterapia à tarde durante 3-5 dias sucessivos.
Nenhuma das sessões incluirá o uso de um canino para AAT.
Este grupo incluirá a intervenção da Fisioterapia Padrão de Cuidados
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Esta intervenção é o padrão de atendimento fisioterapêutico atualmente oferecido.
Nenhum canino está presente.
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Experimental: Grupo AAT
Os pacientes internados neste grupo receberão 3-5 breves sessões de fisioterapia à tarde durante 3-5 dias sucessivos.
A sessão do meio dia incluirá o uso de um canino para AAT.
Este grupo receberá uma intervenção comportamental de Terapia Assistida por Animais Caninos.
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A terapia assistida por animais caninos é a inclusão de um canino de terapia certificado na sessão de fisioterapia padrão, como caminhar, buscar bolas, ficar de pé/acariciar, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar distância de lançamento da bola
Prazo: A mudança na distância de lançamento da bola será medida todos os dias durante 3-5 dias.
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A mudança na distância que uma bola de tênis é lançada (média de três arremessos) entre as tentativas diárias.
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A mudança na distância de lançamento da bola será medida todos os dias durante 3-5 dias.
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Mudança no tempo de espera
Prazo: Durante cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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A mudança na quantidade de tempo que o paciente passa em pé por sessão ao longo do tempo.
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Durante cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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Mudança nos Níveis de Engajamento/Motivação do Paciente
Prazo: Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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A mudança no envolvimento do paciente será medida pelas percepções de envolvimento do terapeuta, bem como pelos níveis de envolvimento/motivação autopercebidos pelo paciente entre as tentativas diárias por meio de questionários.
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Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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Alteração na capacidade de caminhada
Prazo: Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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A mudança na distância ou quantidade de tempo que os pacientes gastam caminhando entre as tentativas diárias.
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Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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Mudança na Contagem de Sessões
Prazo: Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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A mudança no número de vezes que o paciente se senta (para de ficar de pé) entre as tentativas diárias.
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Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
|
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Mudança nas pistas visuais de emoção do paciente
Prazo: Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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A mudança no número de vezes que o paciente demonstra pistas visuais para diferentes emoções entre as tentativas diárias.
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Entre cada sessão de terapia durante 3-5 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções de Cuidado
Prazo: No último dia da intervenção
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As percepções dos pacientes sobre a qualidade dos cuidados que receberam do centro médico e da equipe de fisioterapia serão avaliadas por meio de um questionário.
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No último dia da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Waite, PhD, Aurora Health Care - Aurora Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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