Cell Saver Blood와 Allogeneic Blood를 투여하는 동안 대뇌 산소화의 변화
2016년 4월 6일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
척추 수술을 받는 환자의 혈액 투여 전후 조직 및 뇌 산소화의 변화를 평가하기 위해 고안된 전향적 연구입니다.
적혈구 수혈(자가 및 동종이계)은 조직으로의 산소 전달을 개선하여 조직 산소화를 개선하는 것으로 나타났습니다. 추정된 효능에도 불구하고, 혈액 투여에 따른 조직 산소화의 변화를 입증하는 데이터는 제한적입니다. 또한 세포 보호기의 자가 혈액과 동종 혈액의 투여는 수술 전후 과정에 영향을 미칠 수 있는 급성 및 장기 해로운 생리학적 영향과 연관될 수 있습니다. 따라서 수술 전후 기간 동안 수혈의 이점을 명확하게 설명하기 위해서는 데이터가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에는 척추 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다.
이러한 환자의 마취 또는 수술 전후 관리에는 변화가 없습니다.
일반적인 임상 절차에 따라 셀 세이버는 동종이계 혈액의 필요성을 제한하기 위해 수술 중에 사용됩니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 조직 및 대뇌 산소화를 모니터링합니다.
이 장치는 조직 산소화를 측정하기 위해 근육층(일반적으로 삼각근)과 이마에 맥박 산소측정과 같이 비침습적으로 적용됩니다.
이 장치는 수술실과 흉부 집중 치료실에서 일상적으로 사용됩니다.
모든 주요 정형외과 시술에 사용되는 것은 아니지만 이러한 장치는 다양한 고위험 임상 시나리오에서 일상적으로 사용됩니다.
임상적으로 나타난 바와 같이 세포 보호기 혈액(자가) 또는 동종 혈액이 투여됩니다.
이 시간 동안 조직 및 대뇌 산소화는 수혈 전 10분부터 시작하여 5분마다 기록되고 수혈 후 30분 동안 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 수술 환자.
설명
포함 기준:
- 척추 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 산소화 변화
기간: 수술 중 측정
|
척추 수술 중 자가 혈액 또는 동종 혈액을 투여하는 동안 조직 및 대뇌 산소화의 변화를 평가합니다.
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수술 중 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 수혈 대 동종 수혈의 산소화 변화
기간: 수술 중 측정
|
동종 혈액과 비교하여 자가 혈액과 조직 및 대뇌 산소화의 변화에 차이가 있는지 확인합니다.
|
수술 중 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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