Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aivojen hapettumisessa Cell Saver Bloodin ja allogeenisen veren annon aikana

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida muutoksia kudoksissa ja aivojen hapettumisessa ennen veren antamista ja sen jälkeen selkäydinleikkaukselle saaville potilaille.

Punaverensiirrot (autologiset ja allogeeniset) on tarkoitettu parantamaan hapen toimitusta kudoksiin ja siten kudosten hapetusta. Huolimatta oletetusta tehokkuudesta on olemassa vain vähän tietoja, jotka osoittavat muutoksia kudosten hapettumisessa veren antamisen yhteydessä. Lisäksi sekä autologisen veren antoon solusäästäjästä että allogeenisesta verestä voi liittyä sekä akuutteja että pitkäaikaisia ​​haitallisia fysiologisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa perioperatiiviseen kulumiseen. Sellaisenaan tietoja tarvitaan, jotta voidaan selvästi rajata verensiirron hyödyt perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää potilaita, jotka hakeutuvat selkärangan leikkaukseen. Näiden potilaiden anestesia- tai perioperatiivisessa hoidossa ei tapahdu muutoksia. Tavanomaisen kliinisen rutiinimme mukaisesti solusäästöä käytetään leikkauksen aikana rajoittamaan allogeenisen veren tarvetta. Kudosten ja aivojen hapetusta seurataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Laitetta käytetään ei-invasiivisesti, kuten pulssioksimetria, lihakseen (yleensä hartialihakseen) ja otsaan kudosten hapetuksen mittaamiseksi. Näitä laitteita käytetään rutiininomaisesti leikkaussalissa ja sydän- ja rintakehän tehoosastolla. Vaikka näitä laitteita ei käytetä kaikissa suurissa ortopedisissa toimenpiteissä, niitä käytetään rutiininomaisesti erilaisissa suuren riskin kliinisissä skenaarioissa. Kuten kliinisesti osoittaa, annetaan solusäästäjäverta (autologista) tai allogeenista verta. Tänä aikana kudosten ja aivojen hapetus tallennetaan 5 minuutin välein alkaen 10 minuuttia ennen verensiirtoa ja jatkuu 30 minuuttia verensiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selkäleikkauspotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolle tehdään selkäydinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen toimenpide
Arvioida muutoksia kudoksissa ja aivojen hapettumisessa autologisen tai allogeenisen veren antamisen aikana selkäydinleikkauksen aikana.
Intraoperatiivinen toimenpide

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetuksen muutokset autologisissa ja allogeenisissa verensiirroissa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen toimenpide
Selvittää, onko autologisen veren kudoksen ja aivojen hapetuksen muutoksissa eroja allogeeniseen vereen verrattuna.
Intraoperatiivinen toimenpide

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-00889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen happipitoisuuden muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa