Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i cerebral oksygenering under administrering av cellesparende blod og allogent blod

6. april 2016 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv studie designet for å evaluere endringer i vev og cerebral oksygenering før og etter administrering av blod for pasienter som gjennomgår spinalkirurgi.

Røde blodtransfusjoner (autologe og allogene) er indisert for å forbedre oksygentilførselen til vevene og dermed oksygeneringen av vevet. Til tross for den antatte effekten, er det begrensede data som viser endringer i oksygenering av vev ved administrering av blod. Videre kan administrering av både autologt blod fra cellesparer og allogent blod være assosiert med både akutte og langsiktige skadelige fysiologiske effekter som kan påvirke det perioperative forløpet. Som sådan er data nødvendig for å tydelig avgrense fordelene med transfusjon i løpet av den perioperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien vil inkludere pasienter som presenterer seg for spinalkirurgi. Det vil ikke være noen endring i anestesi eller perioperativ behandling av disse pasientene. I henhold til vår vanlige kliniske rutine, vil cellesparer bli brukt intraoperativt for å begrense behovet for allogent blod. Vev og cerebral oksygenering vil bli overvåket ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS). Enheten påføres ikke-invasivt som pulsoksymetri på en muskelseng (vanligvis deltoideus) og pannen for å måle oksygenering av vev. Disse enhetene brukes rutinemessig på operasjonsstuen og intensivavdelingen for hjerte- og thorax. Selv om de ikke brukes på alle større ortopediske prosedyrer, brukes disse enhetene rutinemessig i ulike kliniske høyrisikoscenarier. Som klinisk indisert, vil cellespareblod (autologt) eller allogent blod bli administrert. I løpet av denne tiden vil oksygenering av vev og cerebral bli registrert hvert 5. minutt fra 10 minutter før transfusjonen og fortsetter i 30 minutter etter transfusjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spinalkirurgiske pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår ryggmargsoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cerebral oksygenering
Tidsramme: Intraoperativt tiltak
For å evaluere endringer i vev og cerebral oksygenering under administrering av autologt eller allogent blod under spinalkirurgi.
Intraoperativt tiltak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenendringer i autologe versus allogene blodtransfusjoner
Tidsramme: Intraoperativt tiltak
For å finne ut om det er forskjeller i endringene i vev og cerebral oksygenering med autolog sammenlignet med allogent blod.
Intraoperativt tiltak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-00889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere