Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v okysličení mozku při podávání krve zachraňující buňky a alogenní krve

6. dubna 2016 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Prospektivní studie určená k hodnocení změn v okysličení tkání a mozku před a po podání krve u pacientů podstupujících operaci páteře.

Transfuze červené krve (autologní a alogenní) jsou indikovány ke zlepšení dodávky kyslíku do tkání a tím k okysličení tkání. Navzdory předpokládané účinnosti existují omezené údaje, které by prokázaly změny okysličení tkání při podání krve. Kromě toho může být podávání jak autologní krve z buněčného šetřiče, tak alogenní krve spojeno s akutními i dlouhodobými škodlivými fyziologickými účinky, které mohou ovlivnit perioperační průběh. Jako taková jsou potřebná data k jasnému vymezení přínosů transfuze během perioperačního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie bude zahrnovat pacienty přicházející na operaci páteře. V anesteziologické ani perioperační péči o tyto pacienty nedojde ke změně. Podle naší obvyklé klinické rutiny se bude intraoperačně používat spořič buněk, aby se omezila potřeba alogenní krve. Okysličení tkání a mozku bude monitorováno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Přístroj se aplikuje neinvazivně jako pulzní oxymetrie na svalové lůžko (obvykle deltový sval) a na čelo k měření okysličení tkání. Tyto přístroje se běžně používají na operačním sále a na jednotce kardiotorakální intenzivní péče. Ačkoli se tato zařízení nepoužívají u každého velkého ortopedického výkonu, běžně se používají v různých vysoce rizikových klinických scénářích. Jak je klinicky indikováno, bude podávána krev zachraňující buňky (autologní) nebo alogenní krev. Během této doby bude každých 5 minut zaznamenávána tkáňová a mozková oxygenace počínaje 10 minutami před transfuzí a pokračuje po dobu 30 minut po transfuzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny okysličení mozku
Časové okno: Intraoperační opatření
Zhodnotit změny okysličení tkání a mozku při podání autologní nebo alogenní krve při operaci páteře.
Intraoperační opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny okysličení u autologních versus alogenních krevních transfuzí
Časové okno: Intraoperační opatření
Zjistit, zda existují rozdíly ve změnách okysličení tkání a mozku u autologní krve ve srovnání s alogenní krví.
Intraoperační opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-00889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit