Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w utlenowaniu mózgu podczas podawania krwi oszczędzającej komórki i krwi allogenicznej

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Prospektywne badanie mające na celu ocenę zmian w utlenowaniu tkanek i mózgu przed i po podaniu krwi pacjentom poddawanym operacjom kręgosłupa.

Transfuzje krwi czerwonej (autologicznej i allogenicznej) są wskazane w celu poprawy dostarczania tlenu do tkanek, a tym samym dotlenienia tkanek. Pomimo domniemanej skuteczności istnieją ograniczone dane wykazujące zmiany w utlenowaniu tkanek po podaniu krwi. Ponadto podawanie zarówno krwi autologicznej z komórek oszczędzających komórki, jak i krwi allogenicznej może wiązać się zarówno z ostrymi, jak i długotrwałymi szkodliwymi skutkami fizjologicznymi, które mogą wpływać na przebieg okołooperacyjny. W związku z tym potrzebne są dane, aby jasno określić korzyści płynące z transfuzji w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obejmie pacjentów zgłaszających się do operacji kręgosłupa. Nie będzie zmian w opiece anestezjologicznej i okołooperacyjnej nad tymi pacjentami. Zgodnie z naszą zwykłą rutyną kliniczną, środek do oszczędzania komórek zostanie użyty śródoperacyjnie, aby ograniczyć zapotrzebowanie na krew allogeniczną. Natlenienie tkanek i mózgu będzie monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Urządzenie jest nakładane nieinwazyjnie, podobnie jak pulsoksymetria, na łożysko mięśniowe (zwykle mięsień naramienny) i czoło w celu pomiaru natlenienia tkanek. Urządzenia te są rutynowo używane na sali operacyjnej i na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej. Chociaż nie są one stosowane w przypadku każdej większej procedury ortopedycznej, urządzenia te są rutynowo stosowane w różnych scenariuszach klinicznych wysokiego ryzyka. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi zostanie podana krew oszczędzająca komórki (autologiczna) lub krew allogeniczna. W tym czasie co 5 minut rejestrowane będzie utlenowanie tkanek i mózgu, począwszy od 10 minut przed transfuzją i kontynuowane przez 30 minut po transfuzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent poddawany operacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dotlenieniu mózgu
Ramy czasowe: Środek śródoperacyjny
Ocena zmian w utlenowaniu tkanek i mózgu podczas podawania autologicznej lub allogenicznej krwi podczas operacji kręgosłupa.
Środek śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natlenienia w autologicznych i allogenicznych transfuzjach krwi
Ramy czasowe: Środek śródoperacyjny
Aby określić, czy istnieją różnice w zmianach w utlenowaniu tkanek i mózgu w przypadku krwi autologicznej w porównaniu z krwią allogeniczną.
Środek śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-00889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany w dotlenieniu mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj