Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi oxigenizáció változásai a sejtvédő vér és az allogén vér beadása során

2016. április 6. frissítette: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Prospektív vizsgálat, amelynek célja a szövetek és az agyi oxigénellátás változásainak értékelése a gerincműtéten átesett betegek véradása előtt és után.

A vörösvértestek (autológ és allogén) transzfúziója javallt a szövetek oxigénellátásának és ezáltal a szövetek oxigénellátásának javítására. A feltételezett hatásosság ellenére korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szöveti oxigenizáció változásának bizonyítására a vér beadásával. Ezen túlmenően, mind a sejtvédőből, mind az allogén vérből származó autológ vér beadása akut és hosszú távú káros élettani hatásokkal járhat, amelyek befolyásolhatják a perioperatív lefolyást. Mint ilyen, adatokra van szükség ahhoz, hogy egyértelműen körülhatárolják a transzfúzió előnyeit a perioperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív vizsgálatban gerincműtétre jelentkező betegek is részt vesznek. Ezen betegek érzéstelenítő és perioperatív ellátásában nem lesz változás. Szokásos klinikai rutinunk szerint a sejtvédőt intraoperatívan használjuk, hogy korlátozzuk az allogén vér szükségességét. A szövetek és az agy oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) fogják nyomon követni. Az eszközt nem invazív módon, például pulzoximetriával alkalmazzák egy izomágyon (általában a deltoidban) és a homlokon a szöveti oxigénellátás mérésére. Ezeket az eszközöket rutinszerűen használják a műtőben és a kardiothoracalis intenzív osztályon. Bár nem minden nagyobb ortopédiai beavatkozásnál használják, ezeket az eszközöket rutinszerűen használják különféle nagy kockázatú klinikai forgatókönyvekben. Klinikailag indokoltnak megfelelően sejtvédő vért (autológ) vagy allogén vért kell beadni. Ez alatt az idő alatt a szövetek és az agyi oxigenizációt 5 percenként rögzítik a transzfúzió előtt 10 perccel kezdve, és a transzfúziót követően 30 percig folytatják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gerincműtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gerincműtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi oxigénellátás változásai
Időkeret: Intraoperatív intézkedés
A szövetek és az agyi oxigenizáció változásainak értékelése az autológ vagy allogén vér beadása során gerincműtét során.
Intraoperatív intézkedés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénváltozások az autológ és az allogén vértranszfúziókban
Időkeret: Intraoperatív intézkedés
Annak megállapítása, hogy van-e különbség a szöveti és agyi oxigenizáció változásaiban az autológ vérrel az allogén vérhez képest.
Intraoperatív intézkedés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB14-00889

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel