Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cerebral iltning under administration af cellebesparende blod og allogent blod

6. april 2016 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv undersøgelse designet til at evaluere ændringer i væv og cerebral iltning før og efter administration af blod til patienter, der gennemgår rygkirurgi.

Røde blodtransfusioner (autologe og allogene) er indiceret for at forbedre ilttilførslen til vævene og dermed vævsiltningen. På trods af den formodede effekt er der begrænsede data til at påvise ændringer i vævsiltningen ved administration af blod. Endvidere kan administrationen af ​​både autologt blod fra cellebesparende og allogent blod være forbundet med både akutte og langsigtede skadelige fysiologiske virkninger, som kan påvirke det perioperative forløb. Som sådan er data nødvendige for klart at afgrænse fordelene ved transfusion i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil omfatte patienter, der præsenterer sig for rygkirurgi. Der vil ikke være nogen ændring i anæstesi eller perioperativ behandling af disse patienter. I henhold til vores sædvanlige kliniske rutine, vil cellesparer blive brugt intraoperativt for at begrænse behovet for allogent blod. Væv og cerebral iltning vil blive overvåget ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS). Enheden påføres ikke-invasivt ligesom pulsoximetri på en muskelleje (normalt deltoideus) og panden for at måle iltning af væv. Disse enheder bruges rutinemæssigt på operationsstuen og intensivafdelingen for hjerte- og thorax. Selvom de ikke bruges til alle større ortopædiske procedurer, bruges disse enheder rutinemæssigt i forskellige højrisiko-kliniske scenarier. Som klinisk indiceret vil cellebesparende blod (autologt) eller allogent blod blive administreret. I løbet af denne tid vil vævs- og cerebral iltning blive registreret hvert 5. minut, startende 10 minutter før transfusionen og fortsættes i 30 minutter efter transfusionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygkirurgiske patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der skal opereres i rygmarven

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale iltningsændringer
Tidsramme: Intraoperativ foranstaltning
At evaluere ændringer i væv og cerebral oxygenering under administration af autologt eller allogent blod under spinalkirurgi.
Intraoperativ foranstaltning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsændringer i autologe versus allogene blodtransfusioner
Tidsramme: Intraoperativ foranstaltning
For at bestemme, om der er forskelle i ændringerne i væv og cerebral iltning med autolog sammenlignet med allogent blod.
Intraoperativ foranstaltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (SKØN)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-00889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsreaktion

Kliniske forsøg med Cerebrale iltningsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner