Cell Saver 血液和同种异体血液给药过程中脑氧合的变化
2016年4月6日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
一项前瞻性研究旨在评估脊柱手术患者输血前后组织和脑氧合的变化。
红血输注（自体和同种异体）可改善组织的氧气输送，从而改善组织氧合。 尽管具有假定的功效，但只有有限的数据可以证明输血后组织氧合作用的变化。 此外，使用来自细胞保护器的自体血液和同种异体血液都可能与急性和长期的有害生理效应相关，这可能会影响围手术期。 因此，需要数据来明确描述围手术期输血的益处。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究将包括接受脊柱手术的患者。
这些患者的麻醉或围手术期护理不会有任何变化。
根据我们通常的临床常规，将在术中使用细胞保护剂来限制对同种异体血液的需求。
将使用近红外光谱 (NIRS) 监测组织和脑氧合。
该设备像脉搏血氧仪一样以非侵入方式应用于肌肉床（通常是三角肌）和前额，以测量组织氧合作用。
这些设备在手术室和心胸重症监护病房中常规使用。
虽然并非用于所有主要的骨科手术，但这些设备通常用于各种高风险的临床场景。
根据临床指示，将使用细胞保护血（自体）或同种异体血。
在此期间，从输血前 10 分钟开始每 5 分钟记录一次组织和脑氧合，并持续输血后 30 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脊柱手术患者。
描述
纳入标准：
- 任何接受脊柱手术的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑氧合变化
大体时间：术中措施
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评估脊柱手术期间自体或同种异体血液输注过程中组织和脑氧合的变化。
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术中措施
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自体输血与异体输血的氧合变化
大体时间：术中措施
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确定与异体血液相比，自体血液在组织和脑氧合作用方面的变化是否存在差异。
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术中措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph D. Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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