Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения церебральной оксигенации при введении крови Cell Saver и аллогенной крови

6 апреля 2016 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Проспективное исследование, предназначенное для оценки изменений в оксигенации тканей и головного мозга до и после введения крови пациентам, перенесшим операцию на позвоночнике.

Переливание красной крови (аутологичной и аллогенной) показано для улучшения доставки кислорода к тканям и, следовательно, оксигенации тканей. Несмотря на предполагаемую эффективность, имеются ограниченные данные, демонстрирующие изменения оксигенации тканей при введении крови. Кроме того, введение как аутологичной крови из клеток-сейверов, так и аллогенной крови может быть связано как с острыми, так и с долгосрочными пагубными физиологическими эффектами, которые могут повлиять на течение периоперационного периода. Таким образом, данные необходимы для четкого определения преимуществ переливания крови в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное исследование будут включены пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике. Не будет никаких изменений в анестезиологическом или периоперационном уходе за этими пациентами. В соответствии с нашей обычной клинической практикой во время операции будет использоваться система сохранения клеток, чтобы ограничить потребность в аллогенной крови. Оксигенацию тканей и головного мозга будут контролировать с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Устройство применяется неинвазивно, как пульсоксиметрия, к мышечному ложу (обычно дельтовидной) и лбу для измерения оксигенации тканей. Эти устройства обычно используются в операционной и отделении кардиоторакальной интенсивной терапии. Хотя эти устройства не используются при каждой крупной ортопедической процедуре, они обычно используются в различных клинических сценариях высокого риска. В соответствии с клиническими показаниями будет вводиться кровь для сохранения клеток (аутологичная) или аллогенная кровь. В течение этого времени оксигенация тканей и головного мозга будет регистрироваться каждые 5 минут, начиная с 10 минут до переливания и продолжаясь в течение 30 минут после переливания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты хирургии позвоночника.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, перенесший операцию на позвоночнике

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения церебральной оксигенации
Временное ограничение: Интраоперационная мера
Оценить изменения в тканях и церебральной оксигенации при введении аутологичной или аллогенной крови во время операций на позвоночнике.
Интраоперационная мера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оксигенации при переливании аутологичной и аллогенной крови
Временное ограничение: Интраоперационная мера
Определить, есть ли различия в изменениях тканевой и церебральной оксигенации при использовании аутологичной крови по сравнению с аллогенной.
Интраоперационная мера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-00889

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться