- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02607150
Förändringar i cerebral syresättning under administrering av cellspararblod och allogent blod
En prospektiv studie utformad för att utvärdera förändringar i vävnad och cerebral syresättning före och efter administrering av blod för patienter som genomgår ryggradskirurgi.
Röda blodtransfusioner (autologa och allogena) är indikerade för att förbättra syretillförseln till vävnaderna och därmed vävnadens syresättning. Trots den förmodade effekten finns det begränsade data som visar förändringar i vävnadens syresättning vid administrering av blod. Vidare kan administrering av både autologt blod från cellsparare och allogent blod associeras med både akuta och långsiktiga skadliga fysiologiska effekter som kan påverka det perioperativa förloppet. Som sådan behövs data för att tydligt avgränsa fördelarna med transfusion under den perioperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår en ryggradsoperation
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrala syresättningsförändringar
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
|
Att utvärdera förändringar i vävnad och cerebral syresättning under administrering av autologt eller allogent blod under spinalkirurgi.
|
Intraoperativ åtgärd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättningsförändringar i autologa kontra allogena blodtransfusioner
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
|
För att avgöra om det finns skillnader i förändringar i vävnad och cerebral syresättning med autologt jämfört med allogent blod.
|
Intraoperativ åtgärd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-00889
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .