Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i cerebral syresättning under administrering av cellspararblod och allogent blod

6 april 2016 uppdaterad av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv studie utformad för att utvärdera förändringar i vävnad och cerebral syresättning före och efter administrering av blod för patienter som genomgår ryggradskirurgi.

Röda blodtransfusioner (autologa och allogena) är indikerade för att förbättra syretillförseln till vävnaderna och därmed vävnadens syresättning. Trots den förmodade effekten finns det begränsade data som visar förändringar i vävnadens syresättning vid administrering av blod. Vidare kan administrering av både autologt blod från cellsparare och allogent blod associeras med både akuta och långsiktiga skadliga fysiologiska effekter som kan påverka det perioperativa förloppet. Som sådan behövs data för att tydligt avgränsa fördelarna med transfusion under den perioperativa perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att inkludera patienter som presenterar sig för ryggradskirurgi. Det kommer inte att ske någon förändring i anestesi eller perioperativ vård av dessa patienter. Enligt vår vanliga kliniska rutin kommer cellsparare att användas intraoperativt för att begränsa behovet av allogent blod. Vävnads- och cerebral syresättning kommer att övervakas med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS). Enheten appliceras icke-invasivt som pulsoximetri på en muskelbädd (vanligtvis deltoideus) och pannan för att mäta vävnadssyresättning. Dessa enheter används rutinmässigt i operationssalen och hjärtintensiven. Även om de inte används vid alla större ortopediska ingrepp, används dessa enheter rutinmässigt i olika högriskscenarier. Som kliniskt indikerat kommer cellspararblod (autologt) eller allogent blod att administreras. Under denna tid kommer syresättning av vävnader och hjärnor att registreras var 5:e minut med början 10 minuter före transfusionen och fortsätter i 30 minuter efter transfusionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ryggkirurgiska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som genomgår en ryggradsoperation

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrala syresättningsförändringar
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
Att utvärdera förändringar i vävnad och cerebral syresättning under administrering av autologt eller allogent blod under spinalkirurgi.
Intraoperativ åtgärd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättningsförändringar i autologa kontra allogena blodtransfusioner
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
För att avgöra om det finns skillnader i förändringar i vävnad och cerebral syresättning med autologt jämfört med allogent blod.
Intraoperativ åtgärd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph D. Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera