비타민 D3 전달 및 상태 상승 방법으로서 캡슐과 경구 스프레이 용액의 비교 (SCD3)
2016년 5월 24일 업데이트: Dr Pamela Magee, University of Ulster
비타민 D3 전달 및 상태 상승 방법으로서 캡슐과 경구 스프레이 용액의 비교: 무작위 교차 연구
이 연구의 목적은 겨울 동안 비타민 D 상태를 높이는 데 비타민 D3 경구 스프레이 용액과 캡슐의 효과를 비교하는 것입니다.
이 무작위 교차 시험은 10주 세척으로 분리된 총 2회의 4주 개입을 위해 총 22명의 건강한 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구 중 언제든지 비타민 D 함유 보충제를 섭취하려는 자
- 18세 미만자.
- 비타민 D 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약을 복용 중인 개인
- 완전 채식을 따르는 사람들
- 선베드 사용자
- 연구 기간 동안 태양 휴가를 계획하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비타민 D 구강 스프레이 솔루션
스프레이 당 3000IU(75마이크로그램)의 비타민 D3를 함유한 경구 스프레이 용액
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비타민 D 캡슐
캡슐당 3000IU(75마이크로그램)의 비타민 D3가 함유된 캡슐
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 베이스라인 및 4주, 14주 및 18주차에
|
총 25-하이드록시비타민 D 농도는 수집된 혈청 샘플에서 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용하여 결정됩니다.
|
베이스라인 및 4주, 14주 및 18주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 대사의 바이오마커
기간: 베이스라인 및 4주, 14주 및 18주차에
|
ELISA 및 임상 화학 분석기를 사용하여 수집된 혈청 샘플에서 부갑상선 호르몬 및 조정된 칼슘을 포함한 비타민 D 대사의 바이오마커를 정량화합니다.
|
베이스라인 및 4주, 14주 및 18주차에
|
|
식이 비타민 D 섭취
기간: 18주에만
|
식이 비타민 D 및 칼슘 섭취량은 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 추정됩니다.
|
18주에만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/15/0083
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .