Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kapsler og oral sprayopløsning som metoder til at give vitamin D3 og øge status (SCD3)

24. maj 2016 opdateret af: Dr Pamela Magee, University of Ulster

En sammenligning af kapsler og oral sprayopløsning som metoder til at give vitamin D3 og hæve status: en randomiseret crossover-undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​en oral D3-vitaminopløsning med kapsler til at hæve D-vitaminstatus hen over vinteren.

Dette randomiserede crossover-forsøg har til formål at rekruttere i alt 22 raske deltagere til i alt to 4-ugers interventioner adskilt af en 10-ugers udvaskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sundt
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har til hensigt at indtage et tilskud indeholdende D-vitamin på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Dem under 18 år.
  • Personer, der er på ordineret medicin, der vides at påvirke D-vitaminstofskiftet
  • Dem, der følger en vegansk kost
  • Solsengsbrugere
  • Deltagere, der planlægger en solferie under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin oral sprayopløsning
En oral sprayopløsning indeholdende 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 pr. spray
Kosttilskud: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andre navne:
  • cholecalciferol
Aktiv komparator: D-vitamin kapsler
En kapsel indeholdende 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 pr.
Kosttilskud: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andre navne:
  • cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total 25-hydroxyvitamin D koncentration
Tidsramme: Ved baseline og uge 4, 14 og 18
Total 25-hydroxyvitamin D koncentration vil blive bestemt ved hjælp af væskekromatografi-tandem massespektrometri i indsamlede serumprøver
Ved baseline og uge 4, 14 og 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for vitamin D-metabolisme
Tidsramme: Ved baseline og uge 4, 14 og 18
Biomarkører for vitamin D-metabolisme, herunder parathyreoideahormon og justeret calcium, vil blive kvantificeret i indsamlede serumprøver ved ELISA og ved hjælp af en klinisk kemianalysator
Ved baseline og uge 4, 14 og 18
D-vitaminindtag i kosten
Tidsramme: Kun i uge 18
D-vitamin- og calciumindtaget i kosten vil blive estimeret ved hjælp af et valideret spørgeskema med fødevarefrekvens
Kun i uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/15/0083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner